Масляные растворы камфоры, гормонов и их аналогов.

⇐ ПредыдущаяСтр 61 из 162Следующая ⇒

Масла растительные являются неводными растворителями, применяемыми для приготовления инъекционных препаратов, и после воды являются самыми распространенными растворителями.

Растительные масла представляют собой эфиры ненасыщенных жирных кислот, смеси фосфатидов, свободных жирных кислот и др. веществ. Жирное масло содержит липазы, которые в присутствии малейшего количества воды вызывают омыление масла с образованием свободных жирных кислот, поэтому масла должны быть полностью обезвожены. Образующиеся продукты могут взаимодействовать со многими лекарственными и вспомогательными веществами, изменяя их свойства, кроме того кислые масла раздражают нервные окончания и могут вызвать болевые ощущения.

Это прозрачные слабо окрашенные маслянистые жидкости, маловязкие, без запаха или со слабым запахом, нерастворимые в воде, малорастворимые в спирте, легкорастворимые в эфире, хлороформе, петролейном эфире. В соответствии с требованиями ГФ ХI масла для стерильных растворов должны быть получены методом холодного прессования из свежих семян.

При анализе жирных масел определяют их цвет, вкус, запах, растворимость и числовые показатели. Жирные масла не должны содержать белка и минеральных примесей, иметь кислотное число не более 2,5; содержание мыла в них должно составлять не более 0,001% и т.д.

К недостаткам масляных растворов следует отнести их относительно высокую вязкость, болезненность инъекций, плохое рассасывание и возможность образования гранулем в месте введения. Для уменьшения вязкости в некоторых случаях добавляют этиловый или этилгликолевый эфир. Растворимость некоторых веществ в маслах увеличивают путем добавления сорастворителей или солюбилизаторов (бензилового спирта, бензилбензоата), которые одновременно повышают и стабильность масляных растворов.

В основном жирные масла применяют для внутримышечных инъекций и довольно редко – для подкожных.

Наиболее широко используется масло персиковое, миндальное, оливковое, подсолнечное, соевое и другие, которые должны быть рафинированными и дезодорированы. Персиковое масло применяется для приготовления инъекционных растворов витаминов (эргокальциферола, ретинола ацетата), гормонов (прогестерона, синэстрола, тестостерона пропионата т др.), камфоры, кризанола, а также взвесей (бийохинола).

Менее распространенным является масло оливковое, которое применяется для изготовления 20% раствора камфоры и 2% раствора синэстрола.

Все масла, предназначенные для приготовления инъекционных растворов необходимо подвергать предварительной стерилизации при температуре 120°С в течение 2 ч.

Растительные масла по-прежнему являются основной неводной средой для получения инъекционных растворов из веществ, нерастворимых в воде. Технологический процесс производства масляных парентеральных препаратов имеет особенности:

Растительные масла предварительно подвергаются стерилизации при 120°С в течение 2 часов.
Растворение лекарственного вещества проводят в полуохлажденном (40-60°С) масле. В ряде случаев для улучшения растворимости вводят стерильные сорастворители.
Масляные растворы не взаимодействуют с ингредиентами стекла и влияние ампульного стекла исключается, поэтому их можно помещать в ампулы, изготовленные из стекла 2 класса (АБ-1).
При наполнении ампул неводными растворами возникает опасность загрязнения капилляра маслом, которое при последующей укупорке будет пригорать и препятствовать качественной запайке. Рациональным методом наполнения следует считать шприцевой, а запайку проводить методом оттяжки капилляра.
Запаянные ампулы, содержащие масляный раствор лекарственного вещества, стерилизуют при 110°С в течение 30 минут.
Определение герметичности таких ампул проводят в воде.
Ампулы с масляными растворами моют в мыльном растворе.

Номенклатура масляных растворов для инъекций представлена 20% раствором камфоры в масле, 0,5% раствором дезоксикортикостерона ацетата, 1% и 5% раствором темтостерона пропионата и других гормонов, а твкже ряд противоопухолевых препаратов для инъекций.

Масляные.

Масло камфорное для наружного применения (10 весовых ч. Камфары в 100 объёмных частей масла подсолнечного). Камфору при нагревании до 40 ⁰С растворяют в подсолнечном масле. Растворение проводят в эмалированном реакторе с паровой рубашкой. Фильтруют.

Раствор ментола 1% и 2% (готовят на масле вазелиновом, растворение проводят без нагревания).

В условиях укрупненного производства растворов их приготовлении масляных или глицеринновых растворов используются специальные реакторы с подогревом. Фильтруют в основном через фильтры работающие под давлением (друк-фильтры, пресс-фильтры). Используют дозирующие устройства (чаще по объёму).

При растворении жидкости в жидкости заметнее происходит увеличение или уменьшение суммарного объема раствора. Увеличение суммарного объема обычно зависит от разрушения ассоциатов молекул, а уменьшение (сжатие, контракция) чаще всего обусловливается образованием соединения между смешиваемыми жидкостями, например, в случае приготовления спиртоводных смесей. Изменение объема раствора, если оно вызвано самоохлаждением, саморазогреванием, носит временный характер и должно учитываться при приготовлении растворов по объему.

Раствор тестостерона пропионата масляный 1% или 5% для инъекций - Solutio Testosteroni propionatis oleosa 1% aut 5% pro injectionibus. Состав: тестостерона пропионата 10,0 или 50,0 г масла персикокового до 1 л Масло прогревается и перемешивается в реакторе при 120°С-2 часа. При этом влага, содержащаяся в масле испаряется и посредством вакуума удаляется. Затем масло охлаждается до 60-70°С и в нем растворяется тестостерона пропионат. Раствор фильтруют через фарфоровый нутч-фильтр. Разливают в ампулы по 1 мл шприцевым методом. Стерилизуют текучим паром при 120°С - 2 часа. Аналогично готовятся другие масляные растворы: Solutio Camphorae oleosa 20% pro injectionibus, Solutio Desoxycorticosteroni acetatis oleosa 0,5% pro injectionibus, Solutio Diaethylstilboestroli propionas oleosa 3% pro injectionibus, Solutio Progesteroni oleosa 1 aut 2,5% pro injectionibus, Solutio Synoestroli oleosae 2% pro injectionibus, Solutio Testosteroni propionatis oleosa 1% aut 5% pro injectionibus.

Особенности производства инфузионных растворов в промышленных условиях. Виды инфузионных растворов: плазмозамещающие, регуляторы водно-солевого баланса, для парентерального питания, переносчики кислорода и полифункциональные. Требования изотонии, изогидрии, изоионии и изовязкостности к инфузионным растворам.

В зависимости от функции, выполняемой при введении в организм, инфузионнме растворы подразделяются на б групп.

Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 403; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

⇐ Предыдущая 56 57 58 59 606162 63 64 65 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!