Комплексная механизация и автоматизация ампульного производства. Упаковка, хранение растворов для инъекций в ампулах.
Механизация и автоматизация производственных процессов — это комплекс мероприятий, предусматривающих широкую замену ручных операций машинами и механизмами, внедрение автоматических станков, отдельных линий и производств.
Механизация производственных процессов означает замену ручного труда машинами, механизмами и другой техникой.
В механизированном производстве значительная часть трудовых операций выполняется машинами и механизмами, меньшая — вручную.
Комплексная механизация — это способ выполнения всего комплекса работ, входящих в данный производственный цикл, машинами и механизмами.
Высшей степенью механизации является автоматизация производственных процессов, которая позволяет осуществлять весь цикл работ без непосредственного участия в нем человека, лишь под его контролем.
Автоматизация — это новый тип производства, который подготовлен совокупным развитием науки и техники, прежде всего переводом производства на электронную основу, с помощью применения электроники и новых совершенных технических средств. Необходимость автоматизации производства вызвана неспособностью органов человека с нужной быстротой и точностью управлять сложными технологическими процессами. Огромные энергетические мощности, большие скорости, сверхвысокие и сверхнизкие температурные режимы оказались подвластны только автоматическому контролю и управлению.
|
|
|
На автомате для упаковки ампул вместимостью 5 мл (модель 529) на полимерной пленке при нагревании формируются ячейки пуансонами и сжатым воздухом. Из питателя в ячейки попадают ампулы, а сверху накладывается фольга. Термосклемвающаяся под действием пресса. Из общей ленты вырезаются готовые упаковки, они поступают в накопитель.
На автомате для упаковки ампул вместимостью 1 мл (модель 570) происходит одновременно упаковка и маркировка. Пленка полихлорвинила размягчается нагревателем, ячейка формируется вакуумом при одновременной маркировке ампул. Они загружаются в ячейки, происходит термосклеивание с верхним покровным материалом. На упаковку горячим тиснением
наносится серия, срок годности препарата, готовая упаковка вырезается и попадает в накопитель. Имеются автоматы для упаковки ампул и картонные коробки по 10 штук.
Стабилизация инъекционных растворов солей слабых оснований и сильных кислот; солей сильных оснований и слабых кислот; легкоокисляющихся веществ.
Для стабилизации растворов для инъекций в ампулах используют физические и химические методы стабилизации.
Лекарственные вещества, требующие стабилизации, можно условно разделить на три группы:
|
|
|
Растворы солей, образованных слабыми основаниями и сильными кислотами.
Растворы солей, образованных сильными основаниями и слабыми кислотами.
Растворы легкоокисляющихся веществ.
Растворы солей, образованных слабыми основаниями и сильными кислотами
К этой группе относятся растворы солей алкалоидов, азотистых и синтетических азотистых оснований.
В зависимости от силы основания растворы имеют нейтральную или слабокислую реакцию. Это объясняется гидролизом соли, сопровождающимся образованием слабодисоциированного основания и сильнодиссоциируемой кислоты. Это явление усиливается при тепловой стерилизации.
AleHCI + Н20à Ale + ОН+ + CI-
HCI + Н20à ОН3+ + CI-
Прибавление избытков ионов ОН3+ (т.е. свободной кислоты) понижает степень диссоциации воды и подавляет гидролиз, вызывая сдвиг равновесия влево.
Нагревание раствора во время стерилизации увеличивает степень диссоциации и повышает pH раствора за счет выщелачивания стекла, вызывает усиление гидролиза соли, приводит к накоплению в растворе труднорастворимого азотистого основания. Поэтому необходимо добавление стабилизатора.
В растворах солей очень слабых оснований, малорастворимых в воде, незначительное повышение pH приводит к образованию осадка.
|
|
|
Если основания алкалоидов сильные или хорошо растворимые в воде, то при повышении pH выделение осадка не происходит (основания - эфедрина, кодеина, пилокарпина).
В слабощелочной среде растворы морфина, апоморфина. адреналина подвергаются окислению с изменением окраски. Раствор морфина - желтеет, апоморфина - зеленеет, адреналина - розовеет.
Если алкалоид или синтетическое азотистое основание имеет сложноэфирные или лактонные группировки (атропин, новокаин, дикаин), то при нагревании растворов происходит омыление сложного эфира или лактона, сопровождающиеся изменением фармакологического действия.
Большинство растворов алкалоидов и азотсодержащих оснований стабилизируют добавлением 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты, которая нейтрализует щелочь, выделяемую стеклом и смещает pH раствора в кислую сторону, что препятствует гидролизу, омылению сложных эфиров, окислению фенольных и альдегидных групп. Количество кислоты, необходимое для стабилизации раствора, зависит от свойств действующего вещества.
Наиболее часто добавляют 10 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты на 1 л стабилизируемого раствора. Это количество кислоты рекомендовано для атропина сульфата, стрихнина нитрата, дибазола, дикаина, кокаина гидрохлорида и др. сильными кислотами.
|
|
|
Для получения устойчивого раствора новокаина гидрохлорида для инъекций с концентрацией 0,5-2,0 % необходимо добавление 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты до pH 3,8- 4,5, что соответствует 3, 4, 9 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты на 1 л раствора.
Для приготовления стабильного раствора новокаина (1-2 %) на изотоническом растворе натрия хлорида следует добавлять 5 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты на 1 л.
Для стабилизации растворов со сложной эфирной группировкой (атропин, новокаин) предложено уменьшение количества 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты до 3-4 мл на 1 л раствора. Это связано с тем, что подкисление растворов местных анестетиков приводит к уменьшению их фармакологической активности.
При снижении pH растворов от 5 до 3,2 активность новокаина уменьшается в 8 раз.
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 525; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!