Технологическая схема производства гранул. Номенклатура гранул промышленного производства. Упаковка, маркировка, хранение гранул.
Получение гранул методом сухого гранулирования с покрытием оболочкой
ВР 2.Подготовка ФС и ВВ (Кт,Кх, потери)
ВР 2.1. отвешивание ФС и ВВ
ВР 2.2. измельчение ФС
ВР 2.3. просеивание ФС
ВР 2.4. приготовление опудривающей смеси
ТП 1. Получение гранул
ТП 1.1 Смешивание и увлажнение
ТП 1.2 компактирование
ТП 1.3 Измельчение
ТП 1.4 Просеивание
ТП 1.5 Опудривание гранулята
ТП 2. Покрытие пленочной оболочкой
ТП 2.1 Нанесение неокрашенной суспензии
ТП 2.2 Нанесение окрашенной суспензии
ТП 2.3. Глянцевание
Получение гранул методом влажного гранулирования и гранулирования в псевдоожиженном слое с покрытием оболочкой
ВР 2.Подготовка ФС и ВВ (Кт,Кх, потери)
ВР 2.1. отвешивание ФС и ВВ
ВР 2.2. измельчение ФС
ВР 2.3. просеивание ФС
ВР 2.4. приготовление раствора связывающих веществ
ВР 2.5. приготовление опудривающей смеси
ТП 1. Получение гранул
ТП 1.1 Смешивание и увлажнение
ТП 1.2 Гранулирование
ТП 1.3 Сушка
ТП 1.4 Опудривание гранулята
ТП 2. Покрытие пленочной оболочкой
ТП 2.1 Нанесение неокрашенной суспензии
ТП 2.2 Нанесение окрашенной суспензии
ТП 2.3. Глянцевание
Гранулы выпускаются в полиэтиленовых пакетах, стеклянных банках оранжевого стекла или алюминиевых стаканчиках.
Хранят гранулы в сухом и, если необходимо, защищенном от света месте.
Номенклатура включает гранулы нескольких наименований:
· Гранулы уродана, флаконы по 100 г
· Гранулы плантаглюцида, флаконы по 50 г
|
|
|
· Гранулы кальция глицерофосфата, полиэтиленовый пакет по 100,0 г и для одноразового приёма
· Гранулы ретинола ацетата по 300000 МЕ или по 500000 МЕ в 1 г
· Гранулы оразы, флаконы по 100 г
· Гранулы «Флакарбин», по 35 и 100 г в стеклянных банках
Гранулы этазол-натрия для детей по 60 г во флаконах
Характеристика драже. Производство драже способом наращивания в дражировочных котлах (обдукторах).
Драже – твёрдая дозированная форма для внутреннего употребления. Производится путём многократного наслаивания (дражирования) ЛВ и ВВ на сахарные гранулы (крупку). Таким образом, вся масса драже образуется путём наслаивания, у таблеток же наслаивается только оболочка. Долгое время типичные драже рассматривались совместно с дражируемыми таблетками. Промышленное производство драже осуществляется в дражированных котлах. 
Процесс изготовления драже на заводах заключается в следующем: в дражированный котёл загружают крупнокристаллический сахар. При вращении котла его увлажняют сахарным сиропом определённой концентрации до равномерного смачивания и обсыпают сахарной пудрой. Операция полива сахарным сиропом, обсыпки сахарной пудрой и сушки повторяются многократно, до формирования глобул (шаровидных гранул). С целью получения глобус одинакового размера их фракционируют с помощью барабанных сит, с расчетом, чтобы в 1 г содержалось около 40 гранул. Полученные данным способом гранулы и являются ядром, т.е. сердцевиной для дальнейшего наращивания ЛВ и ВВ. С этой целью во вращающемся дражированном котле глобусы увлажняют сахарным сиропом и обсыпают смесью ЛВ и ВВ. После наслаивания веществ проводят сушку тёплым воздухом (40-45о). Операции увлажнения, обсыпки и сушки повторяют многократно, до получения определённой массы драже, т.е. до наслаивания рассчитанного количества ЛВ.
|
|
|
Затем проводят сглаживание или полировку драже с помощью сахарного сиропа. Для окрашивания драже в состав сахарного сиропа вводят красители. После чего осуществляют глянцевание драже подобно таблеткам с дражированной оболочкой.
Драже имеют правильную форму. Масса их колеблется в пределах от 0,1-0,5 г. Драже, содержащие одно и то же ЛВ, окрашиваются в разные цвета в зависимости от дозировки (например, драже пропазина 0,025 г окрашивается в голубой цвет, а 0,05 г – в зелёный). При производстве драже в качестве ВВ применяют сахар, крахмал, магний карбонат основной, пшеничную муку, этилцеллюлозу, ацетилцеллюлозу, натриевую соль КМЦ, гидрогенизированные жиры, стеариновую кислоту, пищевые красители и лаки. Количество талька должно быть не более 3%, стеариновой кислоты – 1%.
|
|
|
Для защиты ЛВ от действия желудочного сока драже покрывают оболочкой, при этом применяют те же вещества, что и при получении кишечнорастворимых таблеток.
В виде драже можно выпускать труднотаблетируемые ЛВ. Драже позволяет скрыть неприятный вкус ЛВ, уменьшить их раздражающее действие, предохранить от воздействия внешних факторов. Однако, в этой ЛФ трудно обеспечить точность дозирования, распадаемость в требуемые сроки, быстрое высвобождение ЛВ. Драже не рекомендуется детям.
Номенклатура драже включает свыше 10 наименований:
«Ундевит», «Гексавит», «Ревит», «Амиказин», «Пропазин», «Диалозин», «Гендевит», «Ренивит», «Ретинола ацетат», «Ретинола пальмитат», «Ферроплекс», «Эргокальциферол».
Драже должны выпускаться в стеклянных или пластмассовых флаконах с навинчивающимися крышками, предохраняющими их от возд-я внешней среды и обеспечивающими стабильность в течение установленного срока годности.
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 981; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!