Недостатки: Высокая стоимость,взрывоопасны (возможность взрывабаллона при ударе или действии высокой t; загрязняют воздух ЛС и пропеллентами
Классификация аэрозолей:
1) Фармацевтические аэрозоли – готовая ЛФ, сост. из баллона, клапанно-распылительной системы и содержимого различной консистенции, способного с помощью пропеллента выводится из баллона;
Медицинские аэрозоли – получены с помощью спец. установок и предназнач. для ингаляционного применения.
Приготовление концентрата (лекарственные + вспомогательные вещества (без пропеллента).
Готовят в соответствии с производственным регламентом в реакторах-смесителях. Как правило, концентрат состоит из одного или нескольких лекарственных веществ, растворенных или диспергированных в растворителях с применением вспомогательных веществ (ПАВ, солюбилизаторы, сорастворители).
Концентрат-раствор получают при непосредованном растворении лекарственных веществ в части пропеллента или сорастворителя, который полностью смешивается с пропеллентом и обладает малой летучестью. Если получают с помощью вязких растворителей (жирные масла), то растворение ведут при нагревании, очистку под давлением. Если с помощью летучих растворителей (этиловый спирт), то растворение ведут в закрытых реакторах, очистку также под давлением.
Концентраты-эмульсии (суспензии) получают в том случае, если лекарственное вещество диспергированно в растворителе, сорастворителе или других вспомогательных жидкостях. Такие концентраты эвакуируются из баллона в виде вязко-пластичных масс (пена, крем, линимент, засыхающая пленка).
|
|
|
Устойчивость состава, выдаваемого из упаковки в виде пены зависит от: концентрации пенообразователя, наличия электролита, рН среды, вязкости раствора, концентрации, типа пропеллента, наличия добавок.
Водные пены состоят из водной фазы, сод. ПАВ и заэмульгированный пропеллент. Водноспиртовые пены состоят из воды, этилового спирта, пенообразователя и пропеллента, в соотношениях, в которых они взаиморастворимы. При приготовлении пенообразователь должен быть частично растворим в системе вода-спирт и полностью растворим с системе вода-спирт-пропеллент.
Неводные пены позволяют вводить в состав ингридиенты, чувствительные к влаге. Свойства меняются в зависимости от типа и концентрации ПАВ, пропеллента и неводной фазы. Непрерывной фазой служат мин. или раст. масла, гликоли и др.. Такие пены мелкоячеистые, более однородны по размеру пузырьков газа, в некоторых случаях по консистенции они приближаются к кремам.
В аэрозолях-суспензиях пропеллент м.б. включен в ДФ или ДС, в любом случае ДВ диспергировано в нелетучем растворителе.
Для стабилизации: снижение поверхностного натяжение на границе образующих суспензию фаз путем доб. ПАВ. Прим. иногда и сорастворителя для пропеллента (мин. масла, неионогенные ПАВ, гликоли).
|
|
|
Размер частиц не должен превышать 40-50 мкм, а для ингаляционных аэрозолей наилучших эффект получен при величине частиц 5-10 мкм. При этом концентрация порошка д.б. не более 10%. Порошок не должен быть гидрофобным, т.к. с течениям времени частицы его будут увеличиваться в размерах.
Готовый концентрат из реактора передавливают или перекачивают в сборники, откуда он подается на автоматическую линию заполнения баллонов.
Получение смеси пропеллентов.
Осуществляют на отдельном участке, используя для этого специальные реакторы и избыточное давление. Для обеспечения рабочего давления в аэрозольном баллоне (2-3 атм.) комбинируют основные пропелленты с
Высоким давлением насыщенных паров со вспомогательными, имеющими низкое давление.
Для транспортировки пропеллентов на линию наполнения применяют способы: подачу пропеллента с помощью избыточного давления, создаваемого в емкости либо азотом, либо нагретыми парами самих фреонов; перекачивание насосом и др.
Стадия подготовки баллонов.
Баллоны устанавливают на ленту транспортѐра и направляются в моечную машину, там они моются горячей водой или водой с моющим средством. Затем баллоны ополаскивают высокоочищенной стерильной водой, обрабатывают паром и сушат.
Дата добавления: 2018-08-06; просмотров: 228; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!