НАПОЛНИТЕЛИ(Лактоза,Сахарза,Глюкоза,Желатин,Пектин,Маннит)
2) РАЗРЫХЛИТЕЛИ смеси винной и лимон. амилопектин, натриевая соль карбоксиметилцнллюлозы ;(твины в количестве 0,2%, крахмал)
3) СКЛЕИВАЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА Подразделяются на 2 группы:
1. Увлажнители (во время сушки гранулята улетучиваются) Вода, спирт этиловый/метиловый, 2. Собственно растворы склеивающих веществ (Растворы крахмала от 2-5% до 10-15%, желатин, казеин, сахарный сироп)
СКОЛЬЗЯЩИЕ ВЕЩЕСТВА -3 группы:1. Улучшающие сыпучесть (Крахмал, тальк,);2. Антиадгезионные в-ва – уменьшают прилипание порошков к матрице и пуансонам (Стеариновая к-та и ее Mg, Ca, Al соли, парафин) 3. Скользящие вещества смеш. д-я: Скользящие вещества гидрофобного характера в значительной степени замедляют распадаемость таблеток (тальк).Гидрофил. скользящие вещества (олеат натрия, натрия лаурилсульфат и др.) не оказывают такого действия.
КРАСЯЩИЕ ВЕЩЕСТВА (Минеральные пигменты – используют белый пигмент – титана диоксид; 2. Красители природного происхождения – хлороформ, каратиноиды 3. Синтетические красители – индиго(синего цвета), тартразин (желтый), эозин. Иногда применяют смесь индиго и тартазина, которая имеет зеленый цвет.
ПРОЛОНГАТОРЫ – вещества, увеличивающие время нахождения ЛВ в организме.( Гель гидроксида алюминия)
КОРРИГЕНТЫ сахароза, лактоза, фруктоза, сорбит, сахарин; ВМС – агар, альгинаты, метилцеллюлоза и пектины;ЭМ – мятное, анисовое.
40.Физико-химические и технологических свойств порошков и гранулятов. С-ва исх ЛВ предопределяют рацион способ таблетирования. В кач-ве исх материалов прим сыпучие в-ва в виде порошкообр (размер частиц 0,2 мм) или гранулирован (размер частиц от 0,2 до 3 мм) форм, имеющих следующие свойства:
|
|
|
— физические — плотность, форма, размер и характер поверхности частиц, удельная поверхность частиц, силы адгезии (слипание на поверхности) и когезии (слипание частиц внутри тела), поверхностная активность, температура плавления и др.;
химические-налич. кристаллизац воды, растворимость, смачиваемость и гигроскопичность; технологические — объемная плотность, степень уплотнения, сыпучесть, влажность, фракционный состав, дисперсность, пористость, прессуемость и др.;
Физические свойства. Удельная поверхность — суммарная поверхность, котор заним порошкообр вещ-во, а контактная пов-сть — пов-ть, образ при соприкосновении между собой частиц порошка.
Истинная плотность порошка опр-ся отнош массы препарата к его объему, при нулевой пористости порошка.
По коэффициенту контакт трения косвенно судят об абразивности таблетируемых масс.больше его значение- более стойким к износу должен быть пресс-инструмент таблеточных машин.
|
|
|
Технологические св-ва ЛВ зависят от их физико-химических свойств.
Фракционный (гранулометрический) состав, или распределение частиц порошка по крупности, оказывает определенное влияние на степень сыпучести, и на ритмичную работу таблеточных машин, стабильность массы получаемых таблеток, точность дозировки лекарственного вещества, а также на качественные характеристики таблеток (внешний вид, распадаемость, прочность и др).(опред-ситовым метод)
Исследования фракционного состава фармацевтических порошков, подлежащих таблетированию, показали —- большинство из них содержит в подавляющем количестве мелкую фракцию (менее 0,2 мм) и поэтому обладают плохой сыпучестью. Они плохо дозируются по объему на таблеточных машинах, таблетки получаются неодинаковыми по массе и прочности. Фракционный состав порошков можно изменить с помощью направл гранулирования, позвол получить определ кол-во крупных фракций.
Насыпная (объемная) плотность — масса единицы объема свободно насыпанного порошкообразного материала.
Пористость — V своб пространства (пор,) между частицами порошка.
Коэф уплотн (сжатия) — отнош h порошка в матрице (Hx) к h получ табл.
|
|
|
Текучесть (сыпучесть) — способн порошкооб с-мы высып. из емкости воронки и обеспечивать равномер заполнен матричного канала.
Прессуемость — способность частиц порошка к когезии под давлением.
Пресс-инструмент, принцип работы РТМ.
Пресс-инструмент состоит из матрицы и двух пуансонов.Типы таблеточных машин: эксцентриковые(ударные) и ротационные.Эксцентриковые бывают салазочные и промежуточные (башмачные),имеют недостатки-1)прессование осуществляется только с одной стороны ,по типу удара2)давление прессования в таблетке распределяется неравномерно3)некоторые порошки плохо прессуются из-а кратковременности цикла сжатия4)малопроизводительны – 30-50 таб в мин.Промежуточные машины отличаются от салазочных неподвижностью загрузочной воронки и матрицы.
Ротационные таблет. машины(РТМ) широко используются.Имеют большое-во матриц и пуансонов (от 12 до 57).Матрицы вмонтированы во вращающийся матричный стол.Давление в РТМ нарастает постепенно, что обеспечивает мягкое и равномерное прессование таблеток. РТМ имеют высокую производительность (до 0,5 млн. таблеток в час).Технологический цикл таблетирования на РТМ состоит из ряда последовательных операций:1.заполнение матриц таблетируемым материалом (объемный метод дозирования), 2.собственно прессование 3.выталкивание и 4.сбрасывание таблеток. Эти операции выполняются последовательно.
|
|
|
Пуансоны верхн.и ниж. скользят по направляющим(капирам) и проходят между прессующими роликами, кот. оказывают на них одновременное давление.При этом давление нарастает и убывает постепенно,что приводит к равномерному и мягкому прессованию таблетки сверху и снизу.В зав-ти от типа такие машины могут быть снабжены 1 или 2 неподвижными загрузочными воронками.В загрузочные воронки м. б. установлена мешалка.Нижний пуансон опустился в точно обусловленное положение.Верхний пуансон в это время находится в самом верхнем положении, поскольку матричное отверстие подошло под воронку (операция загрузки).Как только матрица (с заполненным гнездом) прошла воронку вместе с вращением столешницы,начинается постепенное опускание верхнего пуансона.Достигнув противоп. стороны, он сразу же попадает под прессующий валик .Одновременно на нижний пуансон оказывает давление валик 6 (операция прессования).После прохода между валиками верх. пуансон начинает подниматься.Нижний пуансон также несколько приподнимается и выталкивает таблетку из матрицы.С помощью ножа(скребка)таблетка сбрасывается со столешницы–операция выталкивания табл.
Дата добавления: 2018-08-06; просмотров: 283; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!