Густые и сухие экстракты, характеристика, классификация.
Густые экстракты - extracts spissa
это мягкие продукты, изготовленные путем упаривания или частичного упаривания растворителя, использованного для экстракции.
Густые экстракты - это концентрированные извлечения из ЛРС, представляющие собой вязкие массы с содержанием воды не более 25 % (не более 30% согласно европейским требованиям).
Густые экстракты вследствие высокой вязкости используют как связывающие и формообразующие вещества при производстве таблеток и капсул.
Кроме того, они могут входить в качестве корригентов в составы сиропов, микстур или эликсиров.
Густые экстракты используют в качестве фармацевтических субстанций для ряда лекарственных форм - настойки, таблетки, капсулы.
К недостаткам густых экстрактов относится неудобство их использования, требующее определенных приемов в отвешивании.
В сухом воздухе они подсыхают и становятся твердыми. Во влажном воздухе отсыревают и плесневеют. Поэтому они требуют герметичной упаковки.
Сухие экстракты - extracta sicca
это твердые продукты, получаемые удалением растворителя, использованного для их приготовления. Потеря в массе при высушивании сухого экстракта не должна превышать 5 % (м/м), если в частной статье не указаны другие требования или если не указано определение содержания воды.
Сухие экстракты - это концентрированные извлечения из ЛРС, представляющие собой сыпучие массы с содержанием воды не более 5%.
|
|
|
Это наиболее рациональный тип экстрактов. Они удобны в применении, имеют минимально /возможную массу.
Недостаток: их высокая гигроскопичность, вследствие чего они превращаются в комкообразные массы, утрачивающие сыпучесть.
Сухие экстракты подразделяют на экстракты с:
· лимитированным верхним пределом действующих веществ;
· не лимитированным верхним пределом действующих веществ.
Экстракты с лимитированным верхним пределом действующих веществ получают из сырья, содержащего высокоактивные в биологическом отношении соединения,
Такие экстракты должны содержать действующие вещества в строго определенном количестве. Этого добиваются добавлением наполнителей или смешиванием в определенных соотношениях экстрактов, содержащих действующие вещества больше и меньше нормы.
В качестве наполнителей используют лактозу моногидрат, глюкозу, крахмал картофельный и др.
Наполнители чаще добавляют к сгущенному продукту на стадии размола.
Экстракты с не лимитированным верхним пределом действующих веществ получают без добавления к ним наполнителей.
Такие экстракты получают из ЛРС, содержащего несильно действующие вещества.
Способы получения
|
|
|
Производство густых экстрактов включает три основные стадии:
- получение вытяжки;
- ее очистка;
- сгущение.
Производство сухих экстрактов может быть осуществлено по двум схемам:
I - схема – 3 стадии:
- получение вытяжек
- очистка вытяжек
- сгущение вытяжек
- высушивание сгущенной вытяжки.
II - схема - проводится минуя стадию сгущения, включает 3 стадии:
- получение вытяжки;
- очистка вытяжки;
- высушивание жидкой или слегка сгущенной вытяжки.
В производстве густых и сухих экстрактов в качестве экстрагентов используют:
· воду очищенную (в некоторых случаях горячую);
· водные растворы аммиака;
· хлороформную воду;
· водно-спиртовые смеси;
· органические растворители;
· сжиженные газы.
Технологическая схема производства густых и сухих экстрактов.
Густой экстракт
ВР 1. Подготовка помещений, персонала, оборудования, воздуха. (Кт,Кх,Кмк) согл.ТКП ТКП 030 – 2013 (02040)
ВР 2. Подготовка ЛРС, экстракта, контейнеров (Кт,Кх,Кмк) (весы элект,сито,
ВР2.1.Получение хлороформной воды
ВР2.2 Отвешивание
ВР2.3 Измельчение
ВР2.4 Просеивание
ВР2.5 Мойка и сушка контейнеров
ТП 1. Получение извлечения (Кт,Кх)
ТП1.1. Намачивание
ТП1.2. Настаивание
|
|
|
ТП1.3. Перколяция (батарея перколяторов)
ТП 2. Очистка извлечения (Кт,Кх)
ТП2.1. Концентрирование
ТП2.2. Фильтрация
ТП2.3. Спиртоочистка
ТП2.4. Отстаивание
ТП2.5. Фильтрация
ТП 3. Выпаривание (Кх, Кх)(вакуум-вып.установка)
ТП 4. Стандартизация (Кт,Кх,Кмк)
УМО1. Упаковка, маркировка, отгрузка. (Кт,Кх,Кмк)
УМО1.1. Упаковка в первичный контейнер
УМО1.2. Упаковка во вторичный контейнер
УМО1.3. Упаковка в групповой контейнер
УМО1.4. Отгрузка на склад.
Сухой экстракт
ВР 1.подготовка помещений, оборудования, воздуха, персонала (Кт, Кх, Кмб) ТКП 030 – 2013 (02040)
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 694; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!