Мази. Технология промышленного производства.
МАЗИ - мягкая ЛФ, предназнач. для нанесен. на кожу, раны или слизистые. Сост. из основы и одного или неск. ДВ., равномерно в ней распределенных.
Этапы: подготов. помещ., оборуд, перс. – подгот. ЛВ. и основы – введ-е ЛВ. в основу – гомогенизация – стандартизация – фасов, упаков., маркировка – хранение.
Подготов. ЛВ: - для суспензионных: измельчение (<100 мкм) - мельницы, просеив-е – вибросита. – для М.-эмуль, М.-р-ров растворен. в воде или комп. основы. – реакт. с пар. рубаш.
Подготов. основы: растворен. или сплавлен. компонен., удален. мех. примесей фильтр-м, плавящиеся – расплавляют, начиная с тугоплав./ при изгот. эмульсион. – ПАВ ввод. в фазу, где более растворимо (электрокотлы, реакт. с паров. рубаш., обогрев. трубопров, шестеренч. насосы для перекач. жид. сред./ друк-фильтры)
Введение субстанции: осущ. с учетом ее колич. и физ-хим. св-в. Добавление тв. субстанций к основам осущ. при постоянном перемешивании -реактор с пар. рубаш или элект. подогревом
Гомогенизация: суспенз. – валковые (дисков) мазетерки, жерновые и коллоид. мельницы, гомогенизаторы-диспеграторы.
Стандартизация:
- микробиол. чист. (для ее обеспеч-я добав. консерванты: кислота сорбиновая, нипагин, нипазол);
- однородность,
-внеш. вид,
-рН,
-содер. субстан (отклон +-5%),
Термостаб,
- степ. дисперст. (для суспензион.),
- коллоид. устойч.(проверка стабильн).
- контроль массы (взвеш. 10 образцов) и герметичности (нет подтеков из первых 10 туб, есть – только для одной из 30)
|
|
|
Фасовка, упаковка, маркировка:- в баноч. из стекла или полистирола (10-100г) с навинч. крышками., - тубы (из алюминия, полимер. матер, ламинатные тубы), носик закрывают колпачком-бушоном + может быть защит. мемб. из алюминия // тубонаполнительные машины.
55.Настойки. Технология получения и хранения. Настойки (Tincturae) - окрашенные жидкости, со вкусом и запахом растений, из которых они приготовлены. Представляют собой окрашенные жидкие спиртовые, или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья или животного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента. Применяются внутрь или наружно. Настойки могут быть простыми, получаемыми из одного вида сырья и сложными, представляющими смесь извлечений из нескольких растений, иногда с добавлением лекарственных веществ. Для получения настоек чаще используют высушенный растительный материал, в некоторых случаях – свежее сырье.
Степень измельчения сырья обычно указано в ЧС ГФ. В качестве экстрагента используются спиртоводные растворы различной концентрации - от 30% до 95%.
Для настоек принято массообъемное соотношение между сырьем и готовым продуктом.
|
|
|
Обычно: При изготовлении настоек из 1 весовой части растительного сырья получают 5 объемных частей готового продукта (1:5) Из 1 весовой части сильнодействующего сырья – 10 объемных частей (1:10)
Для приготовления настоек могут быть использованы способы:
Мацерация и ее разновидности ,Перколяция ,Растворение густых и сухих экстрактов
Технология НАСТОЕК
При получении настоек используется следующая технологическая схема:
1. подготовка сырья и экстрагента – подсушивание, измельчение, освобождение от пыли; этанол разбавляют водой до нужной концентрации
2. извлечение – экстрагирование ЛРС, растворение густых или сухих экстрактов и т.д.
3. очитка извлечения - очистка настоек сводится к отстаиванию при пониженной (+8°С ) температуре в течение нескольких суток. При этом выпадают осадки балластных веществ, ВМС. Вытяжку сливают и фильтуют через друк- или пресс-фильтры. Через нутч-фильтры нельзя.
4. стандартизация – анализ предусматривает:
Анализ содержания действующих веществ или ЭВ
Содержание спирта
Тяжелые металлы. Обычно допускается наличие следов – не более 0,001% тяжелых металлов
Сухой остаток
Если в настойке присутствуют сердечные гликозиды или горькие вещества – биологические методы. Если количество ДВ в настойке больше установленного предела, то ее разбавляют чистым экстрагентом или более слабой настойкой. Если ниже нормы, то укрепляют концентрированной настойкой.
|
|
|
Технология получения настоек растворением густых/сухих экстрактов сводится к простому растворению в реакторе с мешалкой рассчитанного количества сухого или густого экстракта в спирте требуемой концентрации.
Полученные растворы отстаивают и фильтруют. Данный метод характеризуется значительным сокращением времени получения настойки. Однако в шроте остается от 2-3 объемов экстрагента по отношению к массе сырья. Этот экстрагент необходимо рекуперировать.
ХРАНЕНИЕ НАСТОЕК
Настойки должны сохраняться в хорошо закупоренных склянках в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре 15°С, но не ниже 8°С. С течением времени могут появляться осадки и при соблюдении правил хранения – настойки «стареют». Это связано с изменением растворимости биологически активных веществ и образованием нерастворимых соединений, в результате взаимодействия присутствующих в настойках веществ. В осадке могут содержаться сахара, дубильные вещества, органические кислоты, пигменты, следы алкалоидов, гликозидов и др. Настойки с осадком отфильтровывают и вновь стандартизуют. В случае соответствия числовых показателей требованиям ГФ их разрешается применять.
|
|
|
Экстракты.Классификация.
Экстракты – лс жидкой (жидкие экстракты), мягкой (густые экстракты) или твердой (сухие экстракты) консистенции, получаемые из лекарственного растительного сырья или животного материала, которые обычно используются в высушенном виде (ГФ).
Дата добавления: 2018-08-06; просмотров: 213; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!