ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
Описание: Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы без запаха или со слабым запахом.
Качественныйанализ :
на аскорбиновую к-ту: с нитратом серебра серый осадок.
на ацетилсалициловую к-ту: + HClр + вода = запах уксусной к-ты, белый осадок салициловой к-ты.
Количественное определение.
Аскорбинка – йодометрия.
F=1/2; Т=0,0088065;
А=1 порошок.
Vйода=0,15/0,0088065=17,05 мл.
0,6/0,05=12 раз; V=1,42 мл.
Методика: к 0,05 лф + 2 мл воды и титруем 0,1 йодом до желтого окрашивания.
Х=1,42*0,0088065*0,6/0,05=0,15.
1. Сумма ацетилсалициловой и аскорбинки.
А=1 порошок. Титрант – NaOH.
V=(0,15/0,017613)+(0,2/0,018016)=8,52+11,1=19,62 мл.
А=0,05 => V=1,64 мл.
Методика: 3 мл спирта + 1 капля ф/ф, титруем гидроксидом натрия до розового окрашивания + 0,05 лф + 2 капли ф/ф, титруем гидроксидом натрия до розового окрашивания.
Х= (( V суммы-1/2 V аксорбинки)*0,018016*0,6)/0,05=0,2.
В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 426. Возьми: Пиридоксина гидрохлорида 0,01; Глюкозы 0,2; Смешай, чтобы получился порошок; Дай таких доз № 5; Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
1. Выписан сложный дозированный порошок для внутреннего применения.
Компоненты: Пиридоксина гидрохлорид – белый кристаллический порошок без запаха.
Глюкоза – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Компоненты совместимы.
Вещества общего списка, дозы не проверяем.
|
|
Обратная сторона ППК
пиридоксина: 0,01*5=0,05
глюкозы: 0,2*5=1,0
Масса общая: 1,0+0,05=1,05
Масса 1 порошка(развеска): 0,2+0,01=0,21
Технология изготовления:
На ВР-1 отвешиваем 1,0 глюкозы, помещаем в ступку и затираем поры ступки, как более индифферентным веществом, и затем сдвигаем на стенки ступки(т.к.соотношение ингредиентов 1:20). На ВР-1 отвешиваем 0,05 пиридоксина гидрохлорида и помещаем в ступку, растираем. Добавляем со стенок примерно равное количество глюкозы и снова растираем, смешиваем. Добавляем остальную глюкозу и смешиваем до однородности. Проверяем порошок на однородность, делая углубление пестиком в порошковой массе -не должно быть блестящих частиц.
Дозируем на ВР-1 по 0,21 №5. Упаковываем в капсулы из вощеной бумаги. (так как такая бумага не пропускает влагу и предотвращает отсыревание). Капсулы кладем в бумажный пакет, на котором имеется маркировка: Зеленая этикетка "Внутреннее", наименование аптечного учреждения (предприятия); надпись «Беречь от детей».
Отклонения: ( Приказ МЗ РФ №305 от 1997г.) +-10%
0,21 - 100%
х - 10% х=0,021 [0,189 - 0,231 ]
Лицевая сторона ППК:
Число № рецепта № аптеки
Glucosum 1,0
Piridoxini hydrochloridum 0,05
ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
|
|
Пиридоксин.
Описание: белый мелкокристаллический порошок кисловато-горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно в спирте.
В зависимости от рН среды образуются различные формы:
Качественный анализ.
1) Пиридоксин : + ЖАК = красное окрашивание
+ AgNO3 + HNO3 = AgCl белый
2) Глюкоза: 0,01 г ЛФ + 5-7 капель H2O + 5-7 капель реактива Фелинга = красный осадок
Количественное определение
1. Аргентометрия(для пиридоксина г/хл). Метод Фаянса.
Титрант: 0,1н AgNO3 (среда - разбавл. уксусная кислота)
Индикатор: Бромфеноловый синий. Fэкв=1.
а=1 порошок
HCl+AgNO3=AgCl↓(белый творожистый осадок)+NaNO3
Т(AgNO3/пир)=C(AgNO3)*M(пир) / 1000=0,1*205,6=0,02056 г/мл.
V (0,1н AgNO3)= 0,01/0,02056=0,49 мл.
Методика: к 1 взв. порошку + 2мл.воды,+1-2 кап.бромфенол.синего, по каплям разбавл.уксусную кислоту до желто-зеленого окрашивания и титруем 0,1н р-ром AgNO3 до сине-фиолет.окраш-ия.
W,пир.г/хл.,%=(V(AgNO3)*K* Т(AgNO3/пир)*P/0,21(взв)=0,49*1*0,02056*0,21/0,21(взв)=0,01г.
2. Рефрактометрия. (для глюкозы)
Необходим 5%р-р.
5 г - 100 мл
0,21 г - х мл =>х=4 мл. воды
а=0,1; V=2,0 мл.
Методика: В мерный цилиндр добавляем 1 мл.воды+0,1 г.порошка, разводим и доводим до 2 мл.
Х=[(n-n0)-C1F1]*V*p / a*100*Fглюк.б/вод.=[(1,3380-1,3321)]*2,0*0,21 / 0,1*100*0,00142 =0,17 = 0,2 г.
44. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 434. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 2 % - 100,0; Магния окиси 2,0; Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
|
|
Лицевая сторона ППК
ППК к рецепту № 434.
Дата_____________
Magnesii oxydi 2,0
Aquae purificatae 100 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
V oбщ. = 100 ml
Оборотная сторона ППК.
m NaHCO3= 2,0- % твердой фазы растворимых веществ
2,0 - 100 мл
х- 100 мл
х = 2,0 - % твердой фазы -
2 - 100 мл
х - 100 мл
х =2,0 (2%)
C max (%)= N / КУО = 3/0,3 = =10 % (см. приказ № 308 от 21.10.97, п. 2.4)
2% < 10 %, следовательно, прирост объема за счет растворения натрия гидрокарбоната уложиться в норму допустимых отклонений.
- % твердой фазы нерастворимых веществ m магния оксида = 2,0
2,0 - 100 ml
х - 100 ml
x = 2,0 (2%)
2% < 3 %, следовательно, готовим в массо-объемной концентрации (см. приказ № 308 от 21.10.97, п.2.9).
V H2O = 100 ml
Выписана ЖЛФ для внутреннего применения – суспензия.
Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи: ЛВ совместимы.
Дозы не проверяем, т.к. веществ списка «А» и «Б» нет, учетных ЛВ нет.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 217; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!