ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
Описание: бесцветная, прозрачная жидкость с запахом спирта.
Качественный анализ
Спирт этиловый – по запаху
Кислота салициловая – к 1к ЛФ + 1к NaOH + 1к FeCl3 = фиолет окраш.
Количественный анализ
Кислота салициловая:
20 – 0,6
1 – х х = 0,03
a = 1мл VNaOH 0,1н = 0,03/0,013812 = 2,17
Уменьшаем а в 2 раза, тогда
а = 0,5 мл VNaOH 0,1н = 1,09
Методика: К 0,5 мл ЛФ добавляем 2 мл воды, 3 капли ф/ф и титруем 0,1н NaOH до розового окрашивания.
Х(салиц. к-ты),г = 1,09*1*0,013812*20/0,5 = 0,6
Х(салиц. к-ты),г = V(NaOH)*1*0,013812*20/0,5 = 0,54г(допустим)
Спирт этиловый:
Разводим спирт в 2 р (2+1) К=1,47
nср=1,3604 t=23oC
Cначала учтем салицил к-ту:
Мы нашли 0,54 – 20
Х – 100 х = 2,7%
На 1% поправка на салици к-ту 0,00094
2,7*0,00094 = 0,002538
Поправка на t
n-nп = 1,3604 – 1,35900 = 0,00026
0,00026*3 = 0,00078
nнайд + tпопр – салиц к-та = 1,3604 + 0,00078 – 0,002538 = 1,35864
1,35864 близко 50%
n = 1,35864 – 1,35900 = - 0,00036
-0,00036
0,0004 = -0,9
50 – 0,9 = 49,1%
49,1%*1,47 = 72,18
0,6 – 100%
Х - +-7% х = 0,42 [0,558-0,642]
Вывод: ЛФ пригот неудовлетворительно по сод-ю салицил к-ты
37. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 363. .Возьми: Раствора глюкозы 5 % – 50,0; Кислоты аскорбиновой 0,5; Смешай. Дай. Обозначь. По1 чайной ложке 3 р в д ребенку 10 дней
ППК
14.06.2018г №363
Aqua purificata 50,0
Acidi ascorbinicum 0,5
Clucosi 2,78
Sterilisatum!
Vобщ=50,0мл
Расчёты:
m(глюк б/в)=2,5г
5,0г-100,0мл
Хг-50,0мл => х=2,5г
m(глюк с вл 10%)=2,78г
m(гл водн)=(A*100)/(100-В) ,где А-кол-во глюк б/в, В-%сод-я влаги=>
|
|
|
m(гл водн)=(2,5*100)/(100-10)=2,78
Нормы откл (по приказу 751н) +-4%
50,0-100%
Х-4% => х=2
[48;52]
КУО(глюк)=0,64
КУО(аск к-ты)=0,61
m(гл)=2,78*0,64=1,78
m(аск к-ты)=0,5*0,61=0,305
m(порошков с учет КУО)=2,085=> КУО учит.
V( воды)=50,0-(2,78*0,64)- 0,5*0,61=47,9мл
Vобщ=50,0мл
Технология:
В 47,9 мл мл свежеперегнанной свежепрокипяченной воды,отмеренной мерным цилиндром. в асептических условиях, растворяют 0,5г аскорбиновой кислоты и 2,78 г глюкозы, отвешенных на ВР . Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 121 °С 8 мин. Стабилизаторы при изготовлении растворов для новорожденных для внутреннего применения не используются. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с крышкой под обкатку. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Стерильно», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Наклеивают номер рецепта. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Количественное определение. Органолептический контроль. Хранят 30 суток.
|
|
|
ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
в)Описание: б/ц прозрачная жидкость.
А) Качественный анализ
Кис-та аскорбиновая К 2-3кап ЛФ прибавляем 1кап р-ра AgNO3, выпадает серый осадок.
Глюкоза : К 1мл ЛФ добавляем 2-3 кап Н2О2,нагреваем и удаляем аскорбиновую кислоту, далее добавляем NH4OH,AgNO3, выпадает серый осадок.
Б)Количественный анализ
Аск.к-та-алкалиметрия
Титрант- 0,1н NaOH, инд- ф/ф
M(аск к-ты)=176,12г/моль
Fэкв=1
Т(NaOH/аск)=(С(NaOH)*М(1/z аск))/1000=(0,1*176,12)/1000=0,017612г/мл
а=1мл
V0,1нNaOH=а/T=0,01/0,017612=0,57мл
А(аск)=0,01 0,5г-50,0мл
Хг-1,0мл => Х=0,01г
Методика:
К 1мл ЛФ добавляем 3 кап ф/ф и титруем 0,1н NaOH до розового окрашивания.
Х=(V(NaOH)*K* Т(NaOH/аск)*P)/а=(0,57*1*0,017612*50,0/1=0,5019г
Глюкоза-рефратометрия
Хгл=(n-n0-C1F1)/fгл б/в;
n0=1,3330;
fгл б/в=0,00142;
fаск=0,00160; Саск=1% т.к. 0,5г-50,0
Хг-100,0 => Х=1%;
Хгл,%=((1,3417-1,3330)-1*0,00160)/0,00142=5%
Методика:
На вытертую насухо призму рефрактометра помещаем 1 кап р-ра ЛФ и определяем пок-ль преломления. Измерение проводим 3 раза, находим среднее.
д) Допустимые откл (для аск): +-8
0,5-100%
Х-8% => х=0,04
[0,46;0,54]
Вывод: ЛФ изготовлена удв.
38. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 373. Возьми: Раствор кислоты хлористоводородной 1%-100,0; Пепсина 2,0; Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день во время еды
|
|
|
1 – 100
х – 100 х = 1 разб. HCl
Дозы: 100/15 = 6,6 приемов
1/6,6 = 0,15 – РД
0,15*3 = 0,45 – СД
Дозы не завышены.
Сmax = 3/0.61 = 4,9% >2%
х = 2% КУО не учит.
HCl 1:10 : 1 – 10
1 – х х = 10 мл
Vводы = 100 – 10 = 90 мл
ППК
Aq. purificata 90 ml
Sol. Acidi hydrochloricum dilutum 1:10 10 ml
Pepsinum 2.0
Vобщ = 100 ml
Выписана ЖЛФ – р-р ВМС, для внутр примен. Дозы не завыш. Протеолетическая активность пепсина выявляется только в кислой среде. Крепкие к-ты разрушают пепсин, приказ №308 не предусматривает внутр примен конц р-ров, исп р-р к-ты HCl 1:10. Р-р фильтруют ч-з стекл фильтр, либо ч-з ватный тампон, промытый гор водой, а не ч-з бум фильтр, т.к. пепсин в кисл среде «+» заряд, а бумага «-», что приводит к уменьш конц фермента.
В подставку отмеривают 90 мл воды, доб 10 мл р-ра HCl 1:10. И в полученном р-ре раств 2,0 г пепсина. Р-р процеживают ч-з ватный тампон , промытый гор водой в отп флакон. Герметично укуп. «внутреннее», «хранить в сухом, защищ от света месте», «перед употр взболтать». Оценка качества: р-р д.б. прозрачным, без механич. включ. Доп. откл. ±3% (97;103)
|
|
|
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 234; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!