Технология суспензий лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами
Пример: Rp.: Camphorae 2,0
Solutionis Kalii bromidi 2% 200 ml
Misce. Da. Signa :
no стол. ложке З раза в день.
Прописана жидкая лекарственная форма для внутреннего употребения, дозируемая ложками - микстура. Представляет собой суспензию гидрофобного вещества - камфоры в растворе калия бромида. При приготовлении суспензий из лекарственных веществ, обладающих резко выраженными гидрофобными свойствами используют стабилизаторы, однако количество их в 2 раза превышает то, которое необходимо для суспензий из лекарственных.веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Трудноизмельчаемые вещества (ментол, камфора и др.) растирают с этиловым спиртом из расчета на I г вещества 10 кап. 95% этанола 2,0 г камфоры диспиргируют в ступке с 20 кап. 95% этанола. Затем к еще влажной камфоре, не дожидаясь полного испарения спирта, прибавляют 2,0 желатозы, осторожно, без сильного нажима пестиком смешивают, приливают 2 мл воды очищенной и диспиргируют до образования пульпы. Полученную пульпу разбавляют при перемешивании предварительно приготовленным раствором калия бромида и переливают во флакон для от-пуска. Оформляют паспорт письменного контроля:
ППК: Camphora 2,0
Spiritus aethylicus 95% gtt. XX
Gelatosa 2,0
Aqua purificatae 180 ml
Solutio Kaldi bromidi 20% 20 ml
V = 200 ml
При приготовлении суспензий серы в качестве стабилизатора используют только медицинское (калийное) мыло из расчета 0,1 - 0,2 г на I г серы, так как именно этот стабилизатор способствует проявлению максимального терапевтического эффекта суспензий серы. Однако, если в составе прописи имеются кислоты или же соли щелочных, щелочноземельных и тяжелых металлов, то использовать калийное мыло нецелесообразно, поскольку образующиеся в результате химической реакции продукты могут быть в ряде случаев токсичны, например, соединение свинца. В этом случае серу целесообразно растереть в ступке либо с этиловым спиртом, либо с глицерином, если эти растворители входят в состав прописанного лекарства.
|
|
|
Rp.: Sulfuris praeсipitati 50,0
Resorcini 2,0
Spiritus aethylici 96% 50 ml
Aquae purificatae 200 ml
Misce.Da.Signa : для протирания кожи лица.
Прописана жидкая лекарственная форм для наружного употребления - суспензия вещества с резко выраженными гидрофобными свойствами - серы.
Данную суспензию готовят по массе. В ступке растирают 50 г серы с 5 г калийного мыля и 25 мл 96% этилового спирта, затем прибавляют 150 мл воды очищенной и полученную взвесь переносят во флакон для отпуска. Туда же добавляют оставшийся спирт. Отдельно в подставке растворяют в 50 мл очищенной воды 2 г резорцина, полученным раствором ополаскивают ступку и переносят во флакон для отпуска, тщательно взбалтывают Оформляют к отпуску и заполняют паспорт письменного контроля:
|
|
|
ППК: Sulfur praecipitati 50,0
Spiritus aethylici 96% 50 ml
Aqua purificatae 50 ml
Resorcini 2,0
Aqua depuratae 50 ml
m = 292,0
Оценка качества, хранение и суспензий
Оценку качества суспензий проводят по следующим показателям: однородность частиц дисперсной фазы, время отстаивания, ресуспендируе-мость, сухой остаток.
Однородность частиц дисперсной ф а з ы.Опреде-ляют при микроскопировании. Не должно быть неоднородных крупных частиц. Размер частиц должен соответствовать указанному в частных стать-ях.
Время отстаивания.По величине отстоявшегося слоя при хранении судят об устойчивости суспензий. Чем меньше высота отстояв-шегося слоя, тем устойчивость больше.
Ресуспендируемость.При нарушении устойчивости суспензий они должны восстанавливать равномерное распределение частиц по всему объему после 24 часов хранения при взбалтывании в течение 15 – 20 секунд, после трех суток хранения – в течение 40 – 60 секунд.
Сухой остаток.Определяют с целью проверки точности дози-рования суспензий. Для этого отмеривают необходимое количество сус-пензии, высушивают и устанавливают массу сухого остатка.
Отклонение в содержании действующих веществ в 1 г (мл) суспен-зии не должно превышать ±10 % .
|
|
|
Все суспензии отпускают во флаконах из бесцветного стекла, чтобы можно было видеть результаты взбалтывания, с дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Хранят микстуры-суспензии в про-хладном месте.
Литература:
1. ГФ Х1, т.2, С.154.
2. Технология лекарственных форм под ред. Кондратьевой Т.С.,1991, Т.1, С.77-92, С.232-238, 240-244, 249-250.
3. Технология лекарственных форм. И.А. Муравьев, 1980, Т.2. С.114-125, С.448-456.
4. Стабилизация гетерогенных систем. Методические указания для самостоятельной работы студентов. Пермь,1991.
5. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 “Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм”.- С. 25-26.
6. .Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
7. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Под ред. Т.С. Кондратьевой, 1986, С.114-125.
Дата добавления: 2018-04-15; просмотров: 665; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!