Оформление паспорта письменного контроля
| Лицевая сторона ППК | Оборотная сторона ППК | |||||||||||||||||||
1.Дата изготовления 05.12.2021
2.Номер рецепта врача или требования (заявки) 3156
3.Наименование организации здравоохранения, представившей требование (заявку)
4.Наименование структурного подразделения организации здравоохранения
5.Наименование лекарственного средства (лекарственной формы) раствор
6. Состав лекарственного средства:
Vo=416 мл Общая масса лекарственного средства* 8.Количество отдельных доз* 9.Масса отдельных доз* | 10.Математические формулы и расчеты: Vo=416 мл. Натрия бромида 8,0 2 – 100 х – 400 х = 8,0 %с.в.=8,0*100/416=1,9% Сmax=1/0,26=3,8% 1,9%<3,8% Настойки валерианы 16 мл VH2O=400мл. 11.Результаты контроля качества: 11.1письменного 11.2органолептического 11.3.физического Подпись лица, изготовившего ЛС Подпись лица, расфасовавшего ЛС Подпись лица, осуществившего контроль качества ЛС |
|
|
|
| Дата | № | Рецепт- задание (лат.) Фарм. экспертиза прописи рецепта. | Расчет количества ЛВ и ВВ (обратная сторона ППК) Лицевая сторона ППК | Технология изготовления лекарственного средства по стадиям с теоретическим обоснованием. Оценка качества. Упаковка. Оформление. |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 05.12.21 | 3183 | Rp:Sulfur p-p Glycerini Sp. Camphoratae aа 10,0 Sol. ac. borici 2% - 40,0 Sp. aethylici 96% - 60,0 M.D.S. На кожу *** Рецепт должен быть оформлен штампом УЗ, личной печатью и подписью врача согласно Постановлению МЗ РБ №99 от 31.10.2007 (в ред. пост. МЗ РБ №87 от 2020 г.); Бланк формы 1 Ингредиенты прописи рецепта совместимы Отпущено спирта этилового: 96% - 60 ml 96% - 40,38 05.12.2021 | Vo=10+40+60+8,3= 118,3 мл Серы очищ. 10,0 Глицерина 10,0 Камфорного спирта 10 мл V гл. = 10,0/1,2 = 8,3 мл Борной кислоты 2 - 100 х – 40 х = 0,8 % (сусп.в-в) = 10*100/118,3= 8,45% > 3% готовим по массе V(Н2О) = 40 мл Спирта этилового 96% 60 мл m сп. этил. 96% = 0,8074*60 = 48,44 m общ. = 48,44+10,0+10,0+10,0+40,0+0,8 = 119,24 Лицевая сторонаППК (вклеивает cя) Оформление см. ниже | Выписана ЖЛФ для наружного применения – суспензия. Суспензия – это дисперсная система, состоящая из твёрдых частиц, диспергированных в жидкой или мягкой непрерывной фазе, в которой твердые частицы практически нерастворимы. По дисперсологической классификации – это грубодисперсные системы, состоящие из твердой дисперсной фазы, взвешенной в жидкой дисперсионной среде. В пропись рецепта входит спирт этиловый, подлежащий ПКУ, учетную концентрацию списываем на оборотной стороне рецепта. Подбираем флакон для отпуска объёмом 250 мл. В тарированный отпускной флакон отвешиваем 10,0 глицерина. В подсобную склянку отмериваем 40 мл воды очищенной и на ВСМ-1, протертых 3% р-ром перекиси водорода, отвешиваем туда же 0,8 к-ты борной. Ставим подсобную склянку на плитку и нагреваем, перемешиваем для лучшего растворения порошка. На ВСМ-20, протертых 3% р-ром перекиси водорода, отвешиваем 10,0 серы очищенной, помещаем в ступку. По правилу Дерягина добавляем в ступку примерно 5,0 глицерина из отпускного флакона, для приготовления первичной пульпы, смешиваем. Добавляем 5 мл раствора борной кислоты в ступку, диспергируем. Так как сера гидрофобное вещество, лучше разбавить пульпу спиртом этиловым 96% 5 мл (примерно ½ от массы серы очищенной). Переливаем суспензию во флакон для отпуска, омывая стенки ступки и пестик ост. р-ром борной кислоты, переливаем ост. спирт этиловый 96%. В последнюю очередь отмериваем 10 мл камфорного спирта и переливаем во флакон для отпуска, перемешиваем. Плотно укупориваем. Выписываем лицевую сторону ППК. Органолептический контроль: цвет, запах, отсутствие механических включений. Физический контроль: допустимые отклонения в общей массе ЖЛФ: 119,24 (3%) [115,67 – 122,81]. Оформляем к отпуску: основная этикетка «Наружное», доп. «Перед употреблением взбалтывать», сигнатура. |
Оформление паспорта письменного контроля
|
|
|
|
|
|
| Лицевая сторона ППК | Оборотная сторона ППК | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.Дата изготовления 05.12.2021
2.Номер рецепта врача или требования (заявки) 3183
3.Наименование организации здравоохранения, представившей требование (заявку)
4.Наименование структурного подразделения организации здравоохранения
5.Наименование лекарственного средства (лекарственной формы) суспензия
6.Состав лекарственного средства:
Vo = 118,3 ml Общая масса лекарственного средства* 8.Количество отдельных доз* 9.Масса отдельных доз* | 10.Математические формулы и расчеты: Vo=10+40+60+8,3= 118,3 мл Серы очищ. 10,0 Глицерина 10,0 Камфорного спирта 10 мл V гл. = 10,0/1,2 = 8,3 мл Борной кислоты 2 - 100 х – 40 х = 0,8 % (сусп.в-в) = 10*100/118,3= 8,45% > 3% готовим по массе V(Н2О) = 40 мл Спирта этилового 96% 60 мл m сп. этил. 96% = 0,8074*60 = 48,44 m общ. = 48,44+10,0+10,0+0,8 = 69,24 11. Результаты контроля качества: 11.1.письменного 11.2.органолептического 11.3.физического Подпись лица, изготовившего ЛС Подпись лица, расфасовавшего ЛС Подпись лица, осуществившего контроль качества ЛС |
| Дата | № | Рецепт- задание (лат.) Фарм. экспертиза прописи рецепта. | Расчет количества ЛВ и ВВ (обратная сторона ППК) Лицевая сторона ППК | Технология изготовления лекарственного средства по стадиям с теоретическим обоснованием. Оценка качества. Упаковка. Оформление. |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 05.12.21 | 3189 | Rp: Ac. salicylici Resorcini aa 1,0 Laevomycetini 2,5 T-rae Calendulae 20,0 Sp. Camphoratae 10,0 Sol. ac. borici 3% - 80,0 Sp. aethylici 70% - 50 ml M.D.S. Смазывать 1 раз в день *** Рецепт должен быть оформлен штампом УЗ, личной печатью и подписью врача согласно Постановлению МЗ РБ №99 от 31.10.2007 (в ред. пост. МЗ РБ №87 от 2020 г.); Бланк формы 1 Ингредиенты прописи рецепта совместимы Отпущено спирта этилового: 70% - 50 ml 96% - 29,45 05.12.2021 | Vo= 80+50+10+20 = 160 мл Кислоты салициловой 1,0 Резорцина 1,0 Левомицетина 2,5 Борной кислоты 3 - 100 х – 80 х = 2,4 V(H2O) = 80 мл %=2,4*100/160=1,5<3% готовим массо-объёмным методом Спирта этилового 70% 50 мл Настойки календулы 20 мл | Выписана ЖЛФ для наружного применения – суспензия. Суспензия – это дисперсная система, состоящая из твёрдых частиц, диспергированных в жидкой или мягкой непрерывной фазе, в которой твердые частицы практически нерастворимы. По дисперсологической классификации – это грубодисперсные системы, состоящие из твердой дисперсной фазы, взвешенной в жидкой дисперсионной среде. В пропись рецепта входит спирт этиловый, подлежащий ПКУ, учетную концентрацию списываем на оборотной стороне рецепта. Подбираем флакон для отпуска объёмом 250 мл. В подсобную склянку отмериваем 80 мл воды очищенной и на ВСМ-1, протертых 3% р-ром перекиси водорода, отвешиваем туда же 2,4 к-ты борной. Ставим подсобную склянку на плитку и нагреваем, перемешиваем для лучшего растворения порошка, доводим водой очищенной до 80 мл в мерном цилиндре. На ВСМ-5, протертых 3% р-ром перекиси водорода, отвешиваем 2,5 левомицетина, помещаем во флакон для отпуска, затем на ВСМ-1, протертых 3% р-ром перекиси водорода, отвешиваем 1,0 кислоты салициловой, затем резорцина 1,0 помещаем также во флакон для отпуска. Отмериваем 50 мл спирта эт.70% мерным цилиндром во флакон для отпуска, растворяем вещества. Помещаем 80 мл приготовленного водного раствора борной кислоты во флакон для отпуска. Отмериваем 20 мл настойки календулы во флакон для отпуска и 10 мл спирта камфорного (пахучее), смешиваем. Плотно укупориваем. Выписываем лицевую сторону ППК. Органолептический контроль: цвет, запах, отсутствие механических включений. Физический контроль: допустимые отклонения в общей массе ЖЛФ: 160 мл (2%) [156,8 – 163,2 мл]. Оформляем к отпуску: основная этикетка «Наружное», доп. «Перед употреблением взбалтывать», сигнатура. |
Дата добавления: 2022-12-03; просмотров: 25; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!