Спецификация качества продукции
Разработка спецификации качества продукции осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 53889-2010/Руководство ИСО/МЭК 77-1:2008 Руководство по разработке спецификаций на характеристики и классы продукции. Часть 1. Основные возможности; ГОСТ Р 53890-2010/Руководство ИСО/МЭК 77-2:2008 Руководство по разработке спецификаций на характеристики и классы продукции. Часть 2. Технические принципы и рекомендации; ГОСТ Р 53891-2010 Руководство по разработке спецификаций на характеристики и классы продукции. Часть 3. Опыт применения.
Правила применения настоящих стандартов установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", т.е. они применяются на добровольной основе, если иное не установлено законодательством Российской Федерации. А законодательством Российской Федерации в отношении данных стандартов и побочной продукции иное пока не установлено. Спецификация качества разрабатывается добровольно и преимущественно для внутреннего использования.
Государственная регистрация и паспорт безопасности химической продукции
Если в ходе производства в качестве побочной продукции образовалось новое вещество и/или продукция, подлежащая обязательной регистрации.
Согласно статье 14 ФЗ № 52 потенциально опасные для человека химические, биологические вещества и отдельные виды продукции допускаются к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации и применению (использованию) после их государственной регистрации в соответствии со статьей 43 настоящего Федерального закона.
|
|
|
Перечень продукции (товаров), подлежащей государственной регистрации определены разделом II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза, утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в таможенном союзе" (ред. от 22.02.2019).
Далее регистрация осуществляется в зависимости от вида продукции, например, государственную регистрацию впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с Административным регламентом, утв. Приказом Роспотребнадзора от 23.07.2012 N 781 (ред. от 07.04.2016), а государственную регистрацию пестицидов и (или) агрохимикатов осуществляет Министерство сельского хозяйства Российской Федерации (см. Административный регламент Министерства, утв. Приказом Минсельхоза России от 09.07.2015 N 294 (ред. от 06.12.2017).
|
|
|
Также на химическую продукцию необходимо оформить паспорт безопасности в соответствии с ГОСТ 30333-2007. Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования. и Р 50.1.102-2014 «Составление и оформление паспорта безопасности химической продукции» и зарегистрировать. Этим в настоящее время занимается Ассоциация «НП КИЦ СНГ» (https://ciscenter.org/), ведущая официальный регистр Паспортов Безопасности на территории РФ и стран СНГ
Необходимо помнить, что с 2 июня 2021 года вступит в силу "ТР ЕАЭС 041/2017. Технический регламент Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции". При этом новые вещества, сведения о которых не будут включены в Реестр химических веществ и смесей Евразийского экономического союза, предусмотренный данным ТР, будут подлежать нотификации – внесению в Реестр.
Из чего можно сделать вывод, что товаром в целях НК РФ является имущество, предназначенное для реализации в собственном качестве (смотрите постановление Пятнадцатого ААС от 04.09.2015 N 15АП-4261/15).
По нашему мнению, в собственном качестве как товар не могут реализовываться так называемые безвозвратные отходы, определение которым дано в п. 27 Основных положений по планированию, учету и калькулированию себестоимости продукции на промышленных предприятиях, утвержденных ЦСУ СССР, Госпланом СССР, Госкомцен СССР и Минфином СССР 20.07.1970 N АБ-21-Д). К ним относят отходы, которые не могут быть использованы при данном состоянии техники, и технологические потери: угары, усушка, улетучивание и т.п. При этом безвозвратные отходы оценке не подлежат.
На наш взгляд к таковым можно отнести, например, разбитые ртутные лампы или что-то похожее. Полагаем, что передача таких отходов на утилизацию не облагается НДС ввиду отсутствия возможности использования этих отходов каким-либо образом, кроме как обезвредить и захоронить (в собственном качестве как товар они не могут рассматриваться).
Возвратными, используемыми в производстве, считаются отходы, которые могут быть потреблены самим предприятием для изготовления продукции основного или вспомогательного производства. Возвратными, не используемыми в производстве считаются отходы, которые могут быть потреблены самим предприятием лишь в качестве материалов или реализованы на сторону.
В соответствии с п. 111 Методических указаний по бухгалтерскому учету материально-производственных запасов, утвержденных приказомМинфина России от 28.12.2001 N 119н, отходы, образующиеся в подразделениях организации, должны собираться в установленном порядке и сдаваться на склады по сдаточным накладным с указанием их наименования и количества. Стоимость отходов определяется организацией исходя из сложившихся цен на лом, утиль, ветошь и т.п. (то есть по цене возможного использования или продажи).
К возвратным отходам, на наш взгляд, могут относиться изделия из черных и цветных металлов, техника (в том числе компьютерная) и приборы, содержащие драгметаллы, макулатура и иные подобные вещи.
По нашему мнению возвратные отходы могут быть реализованы в качестве вторсырья, то есть товара в целях главы 21 НК РФ, так как эти отходы имеют хоть какие-то потребительские свойства.
При продаже возвратных отходов налоговая база определяется исходя из договорной цены этих отходов без НДС (п. 1 ст. 154, абзац 3 п. 1, п. 3 ст. 105.3 НК РФ).
При безвозмездной передаче возвратных отходов налоговая база определяется исходя из рыночных цен (цены возможной реализации) на эти отходы без НДС (п. 2 ст. 154, ст. 105.3 НК РФ).
При этом как возмездная, так и безвозмездная передача макулатуры не облагается НДС на основании пп. 31 п. 2 ст. 149 НК РФ. Эта норма будет действовать до 31 декабря 2018 года включительно (ч. 2 ст. 2 Федерального закона от 02.06.2016 N 174-ФЗ). Отказаться от освобождения таких операций от налогообложения налогоплательщик не может (п. 5 ст. 149 НК РФ, письмо Минфина России от 04.10.2016 N 03-07-14/57637).
Если продается или безвозмездно передается лом и отходы черных и цветных металлов организации или физическому лицу, являющемуся индивидуальным предпринимателем (ИП), то НДС по этой операции уплачивает покупатель (получатель) (п. 8 ст. 161 НК РФ, письмо Минфина России от 19.01.2018 N 03-07-11/2791). Если покупателем или получателем является физическое лицо, не являющееся ИП, то организация самостоятельно должна исчислить и уплатить в бюджет НДС (п. 3.1 ст. 166 НК РФ).
|
|
|
|
|
|
Вопрос 1
Из текста регламента не ясно, что регистрируем: продукты, вещества или их смеси?
Ответ на Вопрос 1
Регистрации подлежат вещества и продукты. Продуктом может быть вещество или смесь. В соответствии с Техническим регламентом Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017) смесь – это раствор или смесь в составе двух или более химических веществ, в которых химические вещества не вступают в реакцию друг с другом.
При этом регистрация может носить различный характер.
Регистрация новых веществ
Новые вещества, сведения о котором не включены в Реестр химических веществ и смесей Евразийского экономического союза (далее – Реестр) будут подлежать нотификации – внесению в Реестр. Ведение Реестра начнется не с нуля. Вещества, по которым есть необходимая для Реестра информация, должны будут сразу внесены в Реестр на основании сведений, поданных государствами-членами после проведения на их территории инвентаризации химических веществ, в том числе в составе смеси, находящихся и планируемых к обращению на территории государства.
Новые вещества, содержащиеся в продукции в количестве более 0,1%, подлежат нотификации. В отношении опасных химических веществ в составе добавок и примесей необходимость нотификации будет зависеть от их количеств, указанных в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента. Пока такой перечень не утвержден и проект перечня по состоянию на сегодняшний день нами не выявлен.
Разработан проект «документа второго уровня» – проект Решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении порядка формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза и порядка нотификации новых химических веществ» (далее – Проект порядка ведения реестра и нотификации, Проект), в котором описывается процесс формирования Реестра.
Проект порядка ведения Реестра и нотификации при описании процедур формирования Реестра в основном ссылается на требования ТР ЕАЭС 041/2017. Однако некоторые моменты все же проясняются. В части нотификации планируется установить, что полимеры нотификации не подлежат, а производится лишь нотификация мономеров, входящих в их состав (если их нет в Реестре).
Также Проектом порядка ведения реестра и нотификации предполагается, что до 2 июня 2023 года сведения в Реестр можно предоставить без прохождения процедуры нотификации, если заявитель предоставит подтверждение того, что данное вещество находилось в обращении до вступления в силу ТР ЕАЭС 041/2017.
Регистрация продукции
Регистрация продукции разделена на уведомительную и разрешительную.
Уведомительная государственная регистрация химической продукции проводится в случае, если сведения о химической продукции уже включены в Реестр (т.е. химическая продукция сама является веществом или смесью, которые уже включены в Реестр). При этом в такую химическую продукцию не должны входить запрещенные к применению химические вещества и смеси (Проектом порядка ведения реестра и нотификации уточняется, что химические вещества, запрещенные к применению на таможенной территории Союза, устанавливаются отдельными решениями Комиссии), а ограниченные к применению химические вещества и смеси должны содержаться в концентрациях, ниже установленного предельного содержания (предельное содержание веществ установлено Приложением 4 ТР ЕАЭС 041/2017, конкретный перечень веществ планируется установить Проектом порядка ведения реестра и нотификации, см. приложение 7 указанного Проекта). Возможно, под уведомительную (а не разрешительную) регистрацию попадут и новые смеси произвольного состава, целиком состоящие из веществ, уже включенных в Реестр.
Разрешительная государственная регистрация проводится в отношении новой химической продукции, которая является новым химическим веществом или которая содержит новые химические вещества, а также в отношении химической продукции, которая содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси в концентрациях, выше их установленного предельного содержания (предельное содержание веществ установлено Приложением 4 ТР ЕАЭС 041/2017, конкретный перечень веществ планируется установить Проектом порядка ведения реестра и нотификации, см. приложение 7 указанного Проекта).
Интересны также следующие нормы Проекта порядка ведения реестра и нотификации, облегчающие процесс регистрации:
- В рамках разрешительной государственной регистрации химической продукции допускается совместная подача данных несколькими заявителями. При совместной подаче данных разрешение на использование химической продукции выдается каждому заявителю отдельно.
- В одном свидетельстве об уведомительной государственной регистрации или разрешении на использовании химической продукции допускается объединение нескольких марок одного наименования химической продукции, выпускаемой по одному документу по стандартизации или техническому документу, имеющих единый поименованный компонентный состав, классификацию опасности, агрегатное состояние и разрешительную документацию в зависимости от области применения. Проектом предусматривается также внесение дополнений в такое свидетельство без прохождения процедуры регистрации повторно.
Ввиду сложного химического состава, как минимум, часть продукции ООО «Клюбер Лубрикейшн» будет подлежать разрешительной регистрации, а новые вещества в ее составе – нотификации.
Вопрос 2
Кто отвечает за регистрацию?
Ответ на Вопрос 2
Регистрация будет проводиться уполномоченным органом государства-члена ЕАЭС.
Проектом порядка ведения реестра и нотификации конкретизируется, что государственная регистрация химической продукции проводится в уполномоченном органе одного из государств-членов ЕАЭС по выбору заявителя.
Уполномоченный орган в Российской Федерации пока неизвестен. Возможно, им будет, государственный орган, а, возможно, организация, которая в данный момент занимается регистрацией паспортов безопасности Ассоциация «НП КИЦ СНГ». Данная Ассоциация принимает активное участие в формировании документов второго уровня в рамках реализации ТР ЕАЭС 041/2017.
Вопрос 3
Действительно ли надо оформлять протоколы испытаний на каждый продукт?
Ответ на Вопрос 3
Для прохождения процедуры уведомительной или разрешительной регистрации продукта (представленного конкретным веществом или смесью веществ) должны предоставляться протоколы исследований, проведенных в испытательных лабораториях, и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников. Также установлено, что протоколы исследований (испытаний) не представляются для химической продукции, включенной в Реестр, а также для химической продукции, которую можно классифицировать с помощью расчетных методов.
Таким образом, наличие в данном требовании союза «или» (наряду с «и») дает возможность не предоставлять на регистрацию продукта протокол исследования, если предоставляются документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников.
Требования в отношении информации и документов, которые можно использовать вместо протоколов исследований, достаточно подробно представлены в Проекте порядка ведения реестра и нотификации.
Перечень официальных информационных источников информации о химических веществах, рекомендуемых к использованию, приведен в приложении № 3 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей ЕАЭС Проекта порядка ведения реестра и нотификации (см. также Ответ на Вопрос 7).
Проектом также устанавливается, что в первую очередь следует использовать данные о химическом веществе, представленные в справочной литературе, официальных информационных источниках, имеющийся опыт производства/использования химической продукции, альтернативные методы исследований, основанные на структурных аналогах, моделировании. Испытания на лабораторных животных в целях получения сведений о химической продукции проводятся в крайнем случае, когда информация из альтернативных источников недоступна.
Если в качестве данных о веществе предоставляются данные об аналоге этого вещества, то использование химического вещества в качестве аналога должно быть научно обосновано и задокументировано. Документами, подтверждающими использование химического вещества в качестве аналога, являются, в том числе, выдержки из научной литературы или расчетных моделей. Окончательное решение о возможности использования данных по аналогу принимает уполномоченный орган государства – члена ЕАЭС.
Также предусматривается, что определенные химические вещества можно будет объединять в группы, чтобы не подвергать каждое химическое вещество испытаниям.
Можно будет использовать протоколы испытаний, полученные сторонними организациями. При использовании в качестве источника сведений протоколов исследований (испытаний), принадлежащих сторонним организациям, заявитель предоставляет в уполномоченный орган копию протокола исследования (испытания) и информацию, подтверждающую право заявителя на его использование.
Для протокола исследования (испытания), составленного на иностранном языке допускается предоставление перевода краткого описания условий проведения исследования (испытания) и полученного результата.
Вопрос 4
Ответственность за неисполнение.
Ответ на Вопрос 4
Прямой нормы, устанавливающей ответственность за обращение незарегистрированных веществ или продукции нет. Вполне возможно, что она появится, а пока в ее отсутствие будет применяться общая норма, установленная статьей 14.43. КоАП РФ («Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов»).
«За нарушение … требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции…» – штраф для юридических лиц от 100 000 до 300 000 рублей.
«За аналогичное правонарушение, повлекшее причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений…» - штраф для юридических лиц от 300 000 до 600 000 рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой.
Если повторно с причинением вреда – штраф для юридических лиц - от 700 000 до 1 000 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток с возможной конфискацией предметов правонарушения.
Вопрос 5
Если порядок реестра и порядок нотификации не вступили в силу до 1
декабря 2018 года, то отодвигает ли это наступление этапов в ТР ЕАЭС?
Ответ на Вопрос 5
Проанализировав проекты документов второго уровня (Проект порядка ведения реестра и нотификации, устанавливающий соответствующие требования) можно сделать вывод, что вступление в силу ТР ЕАЭС 041/2017 растянется во времени, т.е. будет происходить поэтапно.
Так, даны указания государствам-членам ЕАЭС по формированию национальных частей перечней, причем некоторые из этих сроков уже вышли, т.е. Проект будет корректироваться как минимум в отношении уже прошедших дат.
Также планируется внести небольшую поправку в дату начала действия ТР ЕАЭС 041/2017: он вступит в силу в назначенный срок за исключением требований по регистрации отдельных видов продукции, которые вступят в силу в другие сроки, в том числе требований по регистрации химических смесей, которые вступят в силу с 02.06.2026 г.
Также установлено, что до 2 июня 2023 г. заявители имеют право предоставить в уполномоченный орган для включения в Реестр сведения о химическом веществе без прохождения в отношении него процедуры нотификации в случае, если заявитель предоставит сведения (например, договоры на поставку химического вещества, товарно-транспортные накладные, сведения о наличии химического вещества в национальном реестре химической продукции государства-члена ЕАЭС и т.д.) о том, что данное химическое вещество находилось в обращении на территории ЕАЭС до 2 июня 2021 года.
Возможно, если не успеют заработать нормы документов второго уровня (порядка формирования реестра, поручения госорганам государств-членов ЕАЭС), вступление в силу ТР ЕАЭС 041/2017 будет отодвинуто в отношении отдельных норм или полностью.
Вопрос 6
Можно ли зарегистрировать продукцию Клюбер как смесь химических веществ и придется ли проводить нотификацию хим.вещества из зарегистрированной смеси в том случае, если данного вещества не окажется в реестре?
Ответ на Вопрос 6
Да, продукцию ООО «Клюбер Лубрикейшн» (состоящую более чем из одного вещества) необходимо будет регистрировать как смесь.
Если в продукции, представляющей собой смесь веществ, какого-либо вещества, содержащегося в количестве более 0,1%, не окажется в Реестре, то придется проходить процедуру нотификации нового вещества при условии, что это вещество не относится к опасным, ограниченным к применению или запрещенным веществам (см. Ответ на Вопрос 1). При этом рассматривается возможность на первое время вносить новые вещества в Реестр без прохождения процедуры нотификации (см. Ответы на Вопросы 3 и 5).
Вопрос 7:
В пояснениях говорится о некотором официальном источнике по химическим веществам (своего рода справочник информации для заполнения документов в рамках данного ТР). Что известно об этом
на данный момент?
Ответ:
Перечень официальных информационных источников информации о химических веществах, рекомендуемых к использованию, приведен в Приложении № 3 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей ЕАЭС Проекта порядка ведения реестра и нотификации.
Перечень разделен на две части: основные информационные источники и дополнительные информационные источники. Предполагается, что сведения, содержащиеся в основных официальных источниках информации, не обладают приоритетом по отношению к сведениям, полученным из дополнительных официальных источников информации.
Перечень приводится со ссылками на источники информации в сети Итернет.
Вопрос 8:
Если отправлять документы для регистрации, нотификации и т.п. в
электронном виде, то есть ли специфические требования к электронной подписи?
Ответ:
Проект порядка ведения реестра и нотификации устанавливает возможность подачи документов заявителем в форме электронных документов, заверенных электронной подписью.
При этом конкретных требований к электронной подписи не установлено.
Правовая природа электронной подписи аналогична правовой природе обычной подписи. Т.е. если электронная подпись оформлена не на генерального директора, который, по уставу, имеет право представлять юридическое лицо без доверенности, то на данное лицо должна быть оформлена доверенность на право подписи конкретных документов. Кто именно является таким лицом, значения не имеет.
При разработке документа учтена наилучшая мировая практика регулирования обращения химической продукции в части, касающейся классификации, маркировки, а также оформления Паспорта безопасности химической продукции. Положения технического регламента гармонизированы с решениями Организации экономического сотрудничества и развития, а также рекомендациями ООН «Согласованная на глобальном уровне система классификация опасности и предупредительной маркировки химической продукции».
В целях подготовки необходимой нормативной правовой и лабораторной базы по принципам надлежащей лабораторной практики срок вступления в силу технического регламента определен на июнь 2021 года.
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 марта 2017 г. № 19 принят технический регламент Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции». Разработчиком документа являлась российская Сторона (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации).
| 2 | Готовый продукт (химическая продукция)*** | Наличие свидетельства о государственной регистрации обязательно для: - впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов (далее — вещества), потенциально опасных для человека; -отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека; -отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации. | - | Согласно статье 43 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" |
| Наличие свидетельства о государственной регистрации обязательно для потенциально опасных химических и биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду. | Зависят от конкретного вещества | п.8 Решения Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе", также см. Раздел II Продукция, входящая в Единый перечень продукции (товаров), подлежащих Государственной регистрации (в соответствии с кодами ТН ВЭД) | ||
| Наличие паспорта безопасности химической продукции. Паспорт безопасности вещества (материала) является неотъемлемой частью технической документации на вещества (материалы), отходы промышленного производства. Наличие паспорта безопасности вещества (материала) является обязательным, при производстве, применении, хранении, транспортировании, утилизации производственных отходов, опасных веществ (материалов). Паспорт безопасности в соответствии с ГОСТ 30333-2007 не разрабатывают на: -полезные ископаемые в состоянии залегания; -готовые лекарственные препараты; -готовую парфюмерно-косметическую продукцию; -излучающие, ядерные и -радиоактивные вещества; -готовую пищевую продукцию; -химическую продукция по закрытой номенклатуре. | - | ГОСТ 30333-2007. Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования (введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 12.08.2008 N 164-ст) |
В настоящее время идет внутригосударственное согласование проекта технического регламента Таможенного союза «О безопасности химической продукции». Регламент распространяется на все новые виды химической продукции, а также на конкретный перечень химической продукции в соответствии с кодами ТН ВЭД ТС, представленный в данном регламенте. Также регламент содержит форму Паспорта Безопасности.
Дата добавления: 2021-07-19; просмотров: 78; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!