ФХ. Опишите субстанцию Рибофлавина.
Описание. Желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом, горького вкуса. На свету неустойчив. Мало растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте, эфире, ацетоне, бензоле и хлф, растворим в р-рах щелочей.
Чувствителен к видимому и УФ-излучению и сравнительно легко подвергается обратимому восстановлению. При действии света в нейтральной или слабокислой среде происходит частичное или полное отщепление остатка рибозы с образованием люмихрома. В щелочной среде при облучении образуется люмифлавин.
Подлинность устанавливается по характерной яркой зеленовато-желтой окраске и интенсивной зеленой флюоресценции водного раствора (в уф излучении). Флуоресценция исчезает при добавлении растворов соляной кислоты или щелочи.
ФЭК – основан на измерении интенсивности светового потока, прошедшего через анализируемый раствор.
Измерения проводят, сравнивая светопоглощение анализируемого раствора и раствора сравнения. Измерения проводят при помощи фотоэлектро-колориметров (ФЭК)
1 – Источник излучения (лампа накаливания)
2 – Монохроматор
3a, 3b – кюветы с анализируемым раствором и раствором сравнения
4 – приемник излучения (фотоэлемент)
5 – регистрирующее устройство
В основе з-н Бугера-Ламберта-Бера:
А=l х C x E, где: l – длина волны, C – концентрация, E1см1% - удельный показатель преломления(опт плот при l=1см) или E – молекулярный (1молярный р-р).
|
|
|
Ошибка 3%
Недостатки:
1. Немонохроматичность излучения (снижается точность и воспроизводимость измерений)
2. Нельзя получить непрерывный спектр поглощения (измеряется оптическая плотность с несколькими светофильтрами)
3. Фотометрируются только окрашенные растворы (измеряется поглощение в видимой области спектра)
Методы опред концентрации:
1. по градуир графику: измеряют А 5-6 эталон р-ров с извест С, строится график А-С и по опт плот неизвест р-ра опред С.
2. метод одного стандарта: измеряют опт плот стандарт р-ра с извест конц: Аст-Сст, измеряют опт плот р-ра с неизвест конц: Ах-Сх
Сх=Ах*Сст/Аст
3. метод добавок: измер опт плот р-ра с извест С: Ах-Сх, измер отп плотность р-ра с неизвестной конц, к которой добавили точно известное кол-во определяемого вещества: Ах+а=Сх+Са
Ах/Ах+а=Сх/Сх+Са
Ах(Сх+Са)=Сх*Ах+а
Ах*Сх+Ах*Са=Сх*Ах+а
Сх*Ах+а – Ах*Сх=Ах*Са
Сх(Ах+а+Ах)=Ах*Са
Сх=Ах*Са/Ах+а – Ах
4. по молярному/удельному показателю: измеряют опт плотность анализируемого р-ра
Сх=Ах/E*l
ФЭК. ФЭК включаем за полчаса до анализа, чтобы успел прогреться. Делаем разведения:1)0,02%р-р 0,5 мл +9,5мл воды, перемешиваем.,2)0,04%(стандартный раствор) 2,5 мл+7,5мл воды. Получились растворы с концентрацией 0,001.
|
|
|
2р-р: испытуемый р-р 2%
вода
Испыт: 0,5мл исслед р-ра и 9,5мл воды (10мл)
Стандарт: 2,5мл стандарт р-ра и 7,5мл воды (10мл)
3пипетки: 1мл – для испыт р-ра
10мл – для воды (2раза)
5мл – для стандарт р-ра
Устанавливаем прибор на «0» при помощи ручек «грубо» и «точно», далее берем кювету и наливаем в нее воду дистиллированную, вытираем насухо.При постановке рычага в положение «1» кювету с водой ставим в дальнее положение. Наливаем в другую кювету стандартный раствор и ставим в ближнее положение. Закрываем крышку. Ставим рычаг в положение «2» и смотрим оптическую плотность по нижней шкале. Далее тоже самое с испытуемым раствором.
Измеряем на ФЭК:
Сх=Ах*Сст*10/Аст*0,5
Сст=0,004% разводим в 4 раза. Сст=0,001
18. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску лекарственную форму по прописи рецепта № 176. Возьми: Раствора натрия бромида 1 % - 50,0; Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 2 раза в день ребенку 20 дней
Выписан рецепт на жидкую ЛФ – раствор истинный, однокомпонентный, растворитель не указан, значит готовим на воде очищенной; ЛФ для внутреннего применения (детская ЛФ).
Согласно приказа 751н ЛФ для новорожденных готовят без использования стабилизаторов и консервантов, в асептических условиях. Главное требование к ним – стерильность.
|
|
|
Проверка доз. Вещества общего списка, проверка доз не требуется.
Расчеты.
V=50 ml ±4% (± 2 мл)
mNaBr=(1%*50 мл)/100%= 0,5 г
ΔV= mNaBr*КУО= 0,5*0,26= 0,13 мл, это меньше предельно допустимого отклонения (2 мл)
VH2O=50 мл
Технология.
Мерным цилиндром отмериваем 50 мл воды очищенной, переносим ее в стерильную подставку. На весах ручных (ВР-1) отвешиваем 0,5 натрия бромида, переносим в подставку к растворителю, растворяем. Фильтруем через бумажный, двойной, складчатый, стерильный, сухой фильтр; первые порции собираем отдельно и возвращаем на повторное фильтрование; фильтруем во флакон для отпуска. Укупориваем резиновой стерильной пробкой. Контроль отсутствия механических включений с помощью прибора УК-2 (на темном и светлом фоне). Укупориваем металлическим колпачком под обкатку. Оформляем к стерилизации: данные заношу в журнал «Регистрации режима стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеке», навешиваю жетон круглой формы (т.к. вещество общего списка) или под обвязку пергаментной бумагой (указываем время изготовления, наименование раствора, концентрацию). Стерилизуем насыщенным паром при 120 град, 8 минут (для ЛФ объемом до 100 мл). Охлаждаем в асептических условиях (не менее 2 часов). Контроль качества после стерилизации (отсутствие механических включений и хим.анализ). Оформляем к отпуску: наклеиваю этикетку при обязательном сравнении 3 надписей – этикетка, жетон, оттиск на металлическом колпачке. Этикетка «Детское» Дополнительно: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей» Срок годности: 10 суток. Оформляем паспорт письменного контроля
|
|
|
ППК
Дата 01.01.01 Рецепт №176
Aqua purificata 50 ml
Natrii bromidum 0,5
Vобщ=50 ml
Ster! 120 град-8 минут
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 519; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!