ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
Описание: б/цв прозрачная жидкость
Качественный анализ:
Zn: на предмет стекле 1-2 кап ЛФ + 1-2 кап K4 [Fe(CN)6] – образуется белый гелеобразный осадок.
Сульфат ион: к 1 кап р-ра приб 1 кап хлорида бария – белый осадок
SO4- + BaCI2 = BaSO4 белый
К-та борная (H3BO3): В выпар чашку 1-2 кап ЛФ, выпар досуха, охлаждаем, приб 2 кап серной к-ты конц+1-2 мл спирта – поджигаем – пламя с зеленой каймой
Количественный анализ:
Цинка сульфат - Комплексонометрия
Инд: КХЧС
f экв = ½
Т(Тр Б) =287,54*1/2*0,1/1000 = 0, 014377 г/мл
а=1мл
V(0,1н Тр Б)=0,005/0,014377=0,347мл
0,5-100
Х-1 х=0,005
Уменьшаем нормальность в 5 раз
V(0,02н Тр Б)=0,347*5=1,75 мл
Т(Тр б)=0,014377/5=0,0028754 г/мл
а=0,5 мл, тогда V(0,02н Тр Б)=0,875мл
Методика: к 0,5 мл ЛФ доб 3-5 к аммиачного буфера и 0,02г КХЧС и титруем 0,02н Трилоном Б до сине-фиолетового окрашивания.
Х,%=0,88*1*0,0028754*100/0,5 = 0,5%
Кислота борная – алкалиметрия
Титруем в прис K4 [Fe(CN)6] для осаждения ионов цинка (т.к. сульфат цинка – сильная к-та и амфотерн осн-е. щелочь уходит на сульфат цинка и образ цинкаты)
а=1 мл V(0,1 н NaOH) = 0,02/0,006183 = 3,23 мл
0,2-10
Х-1 х = 0,02
а=0,5 мл, тогда V(0,1 н NaOH) = 1,62 мл
Методика: К 0,5 мл ЛФ +5-6 кап K4 [Fe(CN)6] + 3-5 мл нейтрализ по ф/ф глицерина + 2-3 кап ф/ф и титруем 0,1н NaOH до розового окрашивания.
Х,гр = 1,62*1*0,006183*10/0,5 = 0,2г
Вывод: ЛФ приготовлена удовлетворительно.
11. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 113.Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 4 % - 100,0; Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для внутривенных инъекций.
|
|
|
Технология приготовления.
Выписана жидкая лекарственная форма-инфузионный раствор. В асептических условиях при помощи мерного цилиндра отмериваем 100 мл воды очищенной, флакон заполняем 2/3 объема. На ВР-5 отвешиваем 4,0 грамм-NaHCO3 химически чистого. Растворяем при t 15-20 градусов без интенсивного перемешивания, ни в коем случае не взбалтывая. После растворения раствор фильтруем во флакон для отпуска через стерильный фильтр промытой водой очищенной.Раствор проверяем на отсутствие механических включений. Укупорив под обкатку и стерилизуем при 120 градусов-8 минут. После стерилизации раствор из флакона испытывают для проведения полного химического анализа, кроме того раствор из флакона просматривают невооруженном глазом на отсутствие механических включений. Укупорив ают и стерилизуют 120-8 минут. Оформляем этикетку раствор для инъекции стерильно. Хранить в прохладном, недоступным для детей месте.
ППК 30.05.18
Aqua pro injectionibus 100
NaHCO3 4.0
.........................................
V=100мл(97-103)
Расчеты:КУО NAHCO3=4.0*0.3=1.2(Входит в отклонение)
Фх. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.
|
|
|
Описание: б/ц прозрачная жидкость.
Качественный анализ
Na+ : К неск. каплям ЛФ прибавляем неск. капель пироантимоната калия, образуется белый осадок:
HCO3- : К 4-5 кап р-ра ЛФ прибавляем 2-3 кап разв.HCl выделяются пузырьки углекислого газа
Количественный анализ
ацидиметрия, прямое титрование, титрант- 0,1н HCl,индикатор – м/о, f = 1
М(NaHCO3)=84,007 г/моль
Т(HCl/ NaHCO3)=С(HCl)*M(NaHCO3)/1000=0,0084007г/мл
а=1мл,тогда V0,1нHCl=a/Т=0,04/0,0084007=4,76мл много
а (NaHCO3)=0,04, т.к. 4-100
х-1 => х=0,04
а=0,5мл, тогда V0,1нHCl=2,28мл
Методика:
К 0,5 мл ЛФ добавляем 1 кап м/о(разв 1+4) и приэнергичном встряхивании взбалтываем, титруем р-ром 0,1н HCl до розового окрашивания.
Х NaHCO3,%= V0,1нHCl*К* Т(HCl/ NaHCO3)*100%/а=2,38*1*0,0084007*100%/0,5=3,95%
Допустимые откл(приказ 751н):=-4
[3,84-4,16]
Вывод:ЛФ изготовлена удовлет.
12. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 721. Возьми: Раствора рибофлавина 0,02 % - 10,0; Калия йодида 0,2; Глюкозы 0,3; Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 3 р в д в оба глаза
Ппк
Sol.Riboflavini 0.002%-10.0
Kalii iodide 0.2
Glucosi 0.33
V=10.28
Aseptica!
Выписана глазная лф-р-р водный истинный для наружного применения. Т.к в прописи есть конц р-р-не стерилизуем, но готовим в асептических условиях.
|
|
|
Расчеты:
Глюкоза:100*0.3/90=0.33
Рибофлавин:0.02*10/100=0.002
Изотоничность: 1-0.18 NaCl 1KJ- 0.35
0.33-x= 0.059 0.2-X=0.07
0.09-0.07-0.059= - 0.039 стабил не используем
С сумм=0.002+0.2+0.3/10 * 100= 5.02>3% учит куо.
V рибофл=10+(0.69*0.33+0.25*0.2)=10.28
Тк наружная-дозы не проверяем, как известно при изготовлении нужно использовать метод 2-х цилиндров, но р-р является исключ, тк не исп-ют воду очищенную, и фильтр смачивать нечем, фильтруем ч/з сухой 2-ой складчатый фильтр с возвратом 1 порции.В стерильную подставку отмериваем 10 мл р-ра рибофлавина, отвешиваем KJ, отвешиваем глюкозу, фильтруем в отпускной флакон. Проверка качества: д.б прозрачен, не д.б механических примесей, укупориваем резиновой пробкой и аллюмин колпачком «под обкатку» этикетка розового цвета, указываем что изготовлено асептически, хранение 2 суток.
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 340; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!