ФХ. Опишите субстанцию Натрия цитрата

Натрия цитрат

По химической структуре препарат представляет собой гидрат тринатриевой соли лимонной кислоты. Получается натрия цитрат нейтрализацией лимонной кислоты точно рассчитанным количеством карбоната натрия.

Описание: белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы солоноватого вкуса.. На воздухе выветривается. Легко растворим в воде, в этаноле практически нерастворим.

При повышенной влажности может произойти гидролиз с образование кислоты лимонной и NaOH. Также при неправильном хранении может окислиться кислородом воздуха до CO2 и H2O. Также может выветриваться при неправильном хранении. Применяют натрия цитрат для инъекций.

Натрия цитрат для инъекций

Natrium citricum pro injectionibus

Тринатриевая соль лимонной кислоты

Определение влаги по фармакопее

гравиметрический метод

Навески измельченного вещества помещают в предварительно взвешенныйи высушенный бюкс. Высота слоя исследуемого вещества должна быть не более 5-10 мм. Бюкс с навеской взвешивают (как и пустой) на аналитических весах с точностью до 0,0002 г. Взвешенную навеску в бюксе с открытой крышкой помещают на полку предварительно нагретого до 195 °С сушильного шкафа и шкаф закрывают. (Нельзя помещать бюкс на дно шкафа.) Периодически следят за температурой высушивания по термометру, помещенному в верхнее отверстие шкафа. Желательно, чтобы шарик термометра был на одном уровне с бюксом. Во время высушивания образца отверстие шкафа для выхода паров должно быть открыто. В сушильном шкафу можно одновременно сушить несколько навесок, если только влажность их не сильно разнится. Когда намеченное время высушивания истечет (1 ч), бюкс закрывают крышкой и помещают в эксикатор, содержащий СаСl2. Затем переносят эксикатор в весовую комнату и ставят около весов для охлаждения. Через 20-30 мин открывают эксикатор и взвешивают бюкс. Затем бюкс снова помещают в сушильный шкаф и с открытой крышкой выдерживают 30-40 мин, охлаждают и взвешивают. Когда масса бюкса с навеской перестанет убывать, определение заканчивают и вычисляют процентное содержание влаги (массовую долю воды) в испытуемом образце.

Потеря в весе должна быть не менее 25% и не более 28%.

M пуст бюкса= ,

Мбюкс с вещ= ,

Мт.н= ,

Мбюкс с вещ после высуш=Мбюкс с вещ- Мбюкс с вещ после высуш

Количественное определение (по фармакопейной статье)

Ионообменная хроматография – метод разделения и анализа веществ, основанный на эквивалентном обмене ионов анализируемой смеси и ионообменника (ионита). Происходит обмен ионами между фазами гетерогенной системы. Неподвижной фазой являются иониты; подвижной, как правило, вода, т.к. этот элюент обладает хорошими растворяющими и ионизирующими свойствами. Соотношение концентраций обменивающихся ионов в растворе и в фазе сорбента (ионита) определяется ионообменным равновесием. Катиониты – в состав матрицы входят фиксированные ионогенные группы кислотного характера: –SО₃^–; –РО₃^2– ; –СОО ^– и другие; противоионы – Н⁺; Na⁺; К⁺и другие. Например, катионит КУ–2 – это сульфированный сополимер стирола и дивинилбензола RSО₃Н в Н-форме, где R – матрица полимера.

На катионите протекают гетерогенные реакции катионного обмена:

RSО₃Н + КNO₃ → RSО₃К + НNO₃.

Элюат (раствор, выходящий из колонки) – раствор кислоты.

Около 1 г препарата (точная навеска) растворяют в свежепрокипяченной и охлажденной воде в мерной колбе емкостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. 10 мл полученного раствора количественно переносят на колонку с катеонитом КУ-1 или КУ-2 в Н-форме (предварительно слив воду с колонки до ватки примерно 1 см). Жидкости дают стекать со скоростью 20-25 капель в минуту. Колонку промывают свежепрокипяченной и охлажденной водой (50-70 мл) до нейтральной реакции на метиловый оранжевый – оранжевый цвет( на часовом стекле проверяют цвет раствор из колонки с нашим) Фильтрат и промывную воду собирают в колбу и титруют 0,05 н. раствором едкого натра (индикатор - фенолфталеин).

1 мл 0,05 н. раствора едкого натра соответствует 0,004301 г C₆H₅Na₃0₇, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.

F экв натрия цитрата = 1/3

T( NaOH/ лим кисл) = (0,05x (258,06:3)): 1000= 0,004301

X ( натрия цитрата) = (V x K x T x50 x100) / (aб/в*5)= (V x 1 x 0,004301 x50 x100)/(аб/в*5)=

аб/в=а нав*(100-27)/100

2 метод:

Метод нейтрализации; непосредственное титрование натрия цитрата кислотой по метиловому оранжевому в присутствии эфира, который извлекает выделяющуюся в процессе титрования лимонную кислоту . т.к. выделяющаяся кислота бензойная изменяет рН водного раствора. Это приводит к изменению окраски индикатора до наступления эквивалентной точки. Присутствие эфира предотвращает это явление, т.к. он извлекает выделившуюся кислоту.

F экв натрия цитрата = 1/3

T( HCL/ лим кисл) = (0,1x (258,06:3)): 1000= 0,008602

X ( натрия цитрата) = (V x K x T x100) : a= (V x 1 x 0,008602x 100) : 1 =

В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 563. Возьми: Протаргола 0,1; Ментола 0,15; Димедрола 0,15; Вазелина; Ланолина поровну по 5,0; Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Мазь для носа.

ППК

Vaselinum 5,0

Mentholum 0,15

Dimedrolum 0,15

Agua purificata 1,5

Protargolum 0,1

Lanolinum 3,5

Mобщ=10,4

Теоретическое обоснование: Выписана мягкая ЛФ –мазь, комбинированного типа, для наружного применения. Протаргол образует мазь-эмульсию. Ментол- мазь-раствор. Димедрол-мазь-эмульсию

Протаргол вводят отдельно от димедрола т.к ЛВ несовместимы и если вводить вместе Ag2O восстанавливается до Ag и мазь чернеет.

Расчеты:

Выписан ланолин без указания, поэтому берем ланолин водный.

5,0 ланолина водного содержит: 1,5 мл воды, и 3,5 ланолина б/водн.

Технология : Ментол отвешиваю, растираю с 2-3 каплями вазелинового масла и добавляю часть вазелина, сдвигаю на край ступки. Далее отвешиваю Димедрол и смешиваю с остатком вазелина, сдвигаю на край ступки. Протаргол растираю с 1-2 кап глицерина, растворяю в 1,5 мл воды и эмульгирую ланолином б/водным. Смешиваю все части приготовленной мазевой основы в единую мазь. Помещаем в широкогорлую бесцветную склянку с навинчивающейся крышкой. Оформляем к отпуску. Снабжаем этикеткой «Наружное» «Хранить в прохладном защищенном от света месте. Срок годности 10 суток.

Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 836; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

⇐ Предыдущая 1 234 5 6 7 8 9 10 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!