Характеристика лекарственных средств, находящихся под давлением.
Лекарственные средства, находящиеся под давлением, - лекарственные средства, находящиеся в специальных контейнерах под давлением газа и содержащие одно или более действующих веществ. Данные лекарственные средства при выходе из контейнера при нажатии на клапан представляют собой аэрозоль (дисперсию твердых или жидких частиц в газе, размер которых зависит от назначения лекарственного средства), жидкость или мягкую пену. Давление, необходимое для выхода лекарственного средства из контейнера, обеспечивают соответствующие пропелленты. Лекарственные средства, находящиеся под давлением, представляют собой раствор, эмульсию или суспензию. Они предназначены для местного нанесения на кожу, на слизистые оболочки или ингаляции. В состав лекарственных средств могут входить такие вспомогательные вещества, эмульгаторы, суспендирующие вещества, эмульгаторы, растворители, а также скользящие вещества, предотвращающие засорение клапана.
Пропелленты. Пропелленты представляют собой сжиженные под давлением газы, сжатые газы или низкокипящие жидкости. Сжиженными газами являются фторированные углеводороды и углеводороды с низкой молекулярной массой, такие как пропан или бутан. Сжатые газы – углерода диоксид, азот или азота закись. Могут использовать смеси пропеллентов для получения лекарственного средства с оптимальными свойствами и заданными характеристиками давления, дозы и распыления.
|
|
|
Контейнеры. Контейнеры должны быть прочными и устойчивыми по отношению к внутреннему давлению. Они могут быть изготовлены из металла, стекла, пластика или комбинации этих материалов и не должны взаимодействовать с содержимым. Стеклянные контейнеры должны иметь защитное пластиковое покрытие.
Распыляющие устройства. Клапан должен герметично закрывать контейнер в нерабочем положении и обеспечивать необходимую дозу лекарственного средства в процессе использования. На характеристику распыления влияют размеры, количество и расположение отверстий, а также тип распыляющего устройства. Клапаны обеспечивают непрерывный выход (клапан непрерывного действия) или выдают отмеренное количество лекарственного средства при каждом нажатии (клапан дозирующего действия). Материалы, используемые для производства клапанов, не должны взаимодействовать с содержимым контейнера.
Требования, предъявляемые к лекарственным средствам, находящимся под давлением. Лекарственные средства, находящиеся под давлением, должны быть оснащены соответствующим распыляющим устройством, согласно его назначению. Лекарственные средства должны соответствовать требованиям, предъявляемым к пропеллентам, размеру частиц, дозе, получаемой при одном нажатии на дозирующий клапан.
|
|
|
МАРКИРОВКА:
На этикетке указывают:
- способ применения;
- меры предосторожности;
- для лекарственных средств, находящихся в контейнере с клапаном дозирующего действия, указывают количество действующего вещества в одной дозе.
Характеристика и классификация аэрозолей. Требования, предъявляемые к лекарственным средствам, находящимся под давлением: размер частиц, доза, полученная при одном нажатии на дозирующий клапан и др.
Аэрозоли - Мельчайшие капли жидкости или твёрдые частицы взвешенные в газообразной среде.
Аэрозоли. [С точки зрения технологии ЛС] ЛС, находящиеся в герметичных баллонах под давлением
[С точки зрения медицины.] Способ применения лекарственных средств, действие которых проявляется в диспергированном состоянии.
Преимущества аэрозолей
+ Удобны, гигиеничны, эстетичны
+ Высокая точность дозирования ДВ.
+ Быстрое наступление терапевтического эффекта.
+ Баллон защищает ДВ от факторов окружающей среды и обеспечивает стерильность.
Недостатки аэрозолей
- Высокая стоимость.
- Взрывоопасны.
- Загрязняют воздух лекарственными средствами и пропеллентами.
|
|
|
Классификация аэрозолей
1. Фармацевтические аэрозоли.
Готовая ЛФ. состоящая из баллона, клапанно-распылительной системы и содержимого различной консистенции, способного с помощью пропеллента выводиться из баллона.
2. Медицинские аэрозоли.
Аэрозоли одного или нескольких ЛС в виде твёрдых или жидких частиц, полученных с помощью специальных стационарных установок и предназначенные для ингаляционного применения.
Эффективность аэрозольной терапии определяется размером частиц дисперсной фазы. Регулирование размера частиц осуществляется путем подбора диаметра выходного отверстия, изменение давления насыщенного пара пропеллента и переменного соотношения между количеством вещества и пропеллента. В зависимости от размера частиц дисперсной фазы аэрозоли делятся на:
Распылительные (до 50 мкм), концентрация пропеллента до 80 %
Душирующие ( до 200 мкм) пропеллента до 30-70%
Пенные (более 200 мкм) пропеллента до 30%.
Требования, предъявляемые к ЛС, находящимся под давлением.
ЛС, находящиеся под давлением, должны быть оснащены соответствующим распыляющим устройством, согласно его назначению.
ЛС должны соответствовать требованиям, предъявляемым к пропеллентам, размеру частиц, дозе, получаемой при одном нажатии на дозирующий клапан.
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 535; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!