3.1. Обобщенная трудовая функция
| Наименование
| Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований
| Код
| А
| Уровень квалификации
| 7
|
| Происхождение обобщенной трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер профессионального стандарта
|
| Возможные наименования должностей3
| Биолог
Химик-эксперт медицинской организации
Врач-лаборант[3]
|
| Требования к образованию и обучению
| Биолог, врач-бактериолог:
Высшее образование – специалитет или магистратура по одной из специальностей "Биология", "Биохимия", "Биофизика" "Генетика", "Микробиология", «Фармация»
Химик-эксперт медицинской организации:
Высшее образование – специалитет или магистратура по одной из специальностей "Биология", "Химия", «Фармация»
Врач-лаборант:
Высшее образование по другим специальностям для специалистов, принятых на работу до 1 октября 1999 года3
Дополнительное профессиональное образование – программы повышения квалификации для биологов/врачей-лаборантов в соответствии с направлением профессиональной деятельности в должности[4]
| Требования к опыту практической работы
| -
| Особые условия допуска к работе
| Удостоверение о повышении квалификации (для биологов, химиков-экспертов медицинской организации, врачей-лаборантов 3) и (или) свидетельство об аккредитации специалиста
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных действующим законодательством Российской Федерации.
| Другие характеристики
| С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий – дополнительное профессиональное образование:
- программы повышения квалификации
- формирование профессиональных навыков через наставничество
- стажировка
- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары)
- тренинги в симуляционных центрах
- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах и других образовательных мероприятиях.
Знание трудового законодательства, основ охраны здоровья граждан, программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи
| Дополнительные характеристики
| Наименование документа
| Код
| Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
| ОКЗ
| 2131
| Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий
| 2269
| Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы
| ЕКС
| -
| Биолог
Врач-лаборант3
Химик-эксперт медицинской организации
| ОКПДТР
| 20321
20449
27392
| Биолог
Врач-лаборант
Химик
| ОКСО
| 3.31.08.30
| Генетика
| -
| Микробиология
| 1.06.03.02
| Биология
| -
| Биохимия
| -
| Биофизика
| 3.33.05.01
| Фармация
|
| 1.04.03.01
| Химия
| | | | | | | | | | | | | |
3.1.1. Трудовая функция
| Наименование
| Организация контроля качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах
| Код
| А/01.7
| Уровень (подуровень) квалификации
| 7
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Организация и проведение контроля качества химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических, исследований (далее – клинических лабораторных исследований 7) на преаналитическом этапе
| Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества
| Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на постаналитическом этапе
| Разработка методических указаний (стандартных операционных процедур) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований на всех этапах
| Ведение документации, связанной с проведением контроля качества исследований
| Необходимые умения
| Организовывать и проводить контроль качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах
| Разрабатывать стандартные операционные процедуры по контролю качества клинических лабораторных исследований
| Интерпретировать результаты внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований
| Необходимые знания
| Правила проведения и критерии качества преаналитического этапа, включая правильность взятия и оценку качества биоматериала
| Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества на аналитическом этапе, методы оценки результатов
| Принципы оценки качества постаналитического этапа
| Стандарты в области качества клинических лабораторных исследований
| Принципы разработки стандартных операционных процедур в области контроля качества клинических лабораторных исследований
| Другие характеристики
| -
| | | | | | | | | | | |
3. 1 .2. Трудовая функция
| Наименование
| Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований медицинского оборудования, предназначенного для их выполнения
| Код
| А/02.7
| Уровень (подуровень) квалификации
| 7
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Освоение новых методов клинических лабораторных исследований
| Внедрение нового лабораторного оборудования
| Разработка стандартных операционных процедур по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации нового оборудования
| Экспериментальная проверка / установление характеристик клинических лабораторных методов (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение локальных референтных интервалов)
| Проверка и при необходимости корректировка клинических лабораторных результатов
| Составление рекомендаций для персонала клинических отделений и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала
| Необходимые умения
| Обеспечивать требуемые условия на рабочем месте для внедрения нового лабораторного оборудования и выполнения новых видов клинических лабораторных исследований
| Организовывать и проводить контроль качества новых методов клинических лабораторных исследований
| Разрабатывать стандартные операционные процедуры по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации нового оборудования
| Оценивать прецизионность и правильность методики
| Проверять линейность методики
| Рассчитывать референтный интервал лабораторного показателя
| Необходимые знания
| Основные принципы и методики осваиваемых клинических лабораторных исследований
| Аналитические характеристики клинических лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определение
| Методы расчета референтных интервалов лабораторных показателей
| Аналитические характеристики внедряемого лабораторного оборудования
| Другие характеристики
| -
| | | | | | | | | | | |
3. 1 .3. Трудовая функция
| Наименование
| Выполнение высокотехнологичных клинических лабораторных исследований
| Код
| А/03.7
| Уровень (подуровень) квалификации
| 7
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Проведение клинических лабораторных исследований с использованием новейших образцов технологического оборудования, технологических процессов и технологий, для выполнения которых требуется высококвалифицированный, специально подготовленный персонал (высокотехнологичные услуги 8), и формулировкой лабораторного заключения по профилю медицинской организации - химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований.
| Проведение контроля качества высокотехнологичных клинических лабораторных исследований
|
| Разработка и применение стандартных операционных процедур по высокотехнологичным клиническим лабораторным исследованиям
|
| Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде
|
| Подготовка отчетов о своей деятельности, включая выполнение высокотехнологичных исследований
| Необходимые умения
| Выполнять высокотехнологичные клинические лабораторные исследования и проводить контроль их качества
| Разрабатывать стандартные операционные процедуры по клиническим лабораторным исследованиям
| Оценивать результаты контроля качества клинических лабораторных исследований
| Заполнять медицинскую документацию, в том числе в электронном виде
| Составлять отчеты о проведенных исследованиях по необходимой форме
| Необходимые знания
| Принципы высокотехнологичных методов, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований.
| Аналитические характеристики высокотехнологичных лабораторных методов и их обеспечение
| Методы контроля качества высокотехнологичных лабораторных исследований и оценка их результатов
| Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде
| Другие характеристики
| -
| | | | | | | | | | | |
3. 1 .4. Трудовая функция
| Наименование
| Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований
| Код
| А/04.7
| Уровень (подуровень) квалификации
| 7
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Соотнесение результатов клинических лабораторных исследований с референтными интервалами
| Оценка влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований
| Оценка клинической информативности и необходимости экстренных действий
| Учет критической разницы лабораторных результатов
| Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
| Необходимые умения
| Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»
| Оценивать степень и значимость отклонения результата лабораторного исследования от референтного интервала
| Оценивать влияние различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований
| Необходимые знания
| Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
| Виды вариации результатов клинических лабораторных исследований
| Концепция референтных интервалов, методика расчета референтных интервалов
| Коэффициент критической разницы, методика его расчета
| Принципы обеспечения прослеживаемости результатов
измерений и гармонизации клинических лабораторных исследований
| Другие характеристики
| -
| | | | | | | | | | | |
3.1.5. Трудовая функция
| Наименование
| Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории
| Код
| А/05.7
| Уровень (подуровень) квалификации
| 7
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Контроль выполнения должностных обязанностей медицинским персоналом лаборатории со средним медицинским образованием и без специального образования (в рамках обязанностей, установленных руководителем лаборатории)
| Контроль выполнения медицинским персоналом лаборатории со средним медицинским образованием и без специального образования требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима
|
| Наставничество для специалистов со средним медицинским образованием с целью повышения их квалификации
| Необходимые умения
| Организовывать деятельность медицинского персонала лаборатории без специального образования
| Организовывать деятельность медицинского персонала лаборатории со средним медицинским образованием
| Проводить внутренний аудит деятельности медицинского персонала лаборатории со средним медицинским образованием и без специального образования
| Обучать медицинский персонал лаборатории со средним медицинским образованием новым навыкам и умениям
| Необходимые знания
| Функциональные обязанности медицинского персонала лаборатории со средним медицинским образованием и без специального образования
| Психология взаимоотношений в трудовом коллективе
| Преаналитические и аналитические технологии лабораторных исследований
| Принципы работы и правила эксплуатации лабораторного оборудования
| Основы управления качеством лабораторных исследований
| Правила оказания первой помощи при неотложных состояниях
| Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы
| Правила действий при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций
| Другие характеристики
| -
| | | | | | | | | | | |
3. 2 . Обобщенная трудовая функция
| Наименование
| Консультативно-диагностическое обеспечение клинических лабораторных исследований
| Код
| В
| Уровень квалификации
| 8
|
| Происхождение обобщенной трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер профессионального стандарта
|
| Возможные наименования должностей3
| Врач клинической лабораторной диагностики
|
| Требования к образованию и обучению
| Специалисты с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" [5]:
Высшее образование – специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика", «Фармация»
Врач клинической лабораторной диагностики:
Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Клиническая лабораторная диагностика", или дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки
| Требования к опыту практической работы
| -
| Особые условия допуска к работе
| Сертификат специалиста и (или) свидетельство об аккредитации специалиста по одной из специальностей: «Клиническая лабораторная диагностика»
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных действующим законодательством Российской Федерации
Врач клинической лабораторной диагностики:
Дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии высшего образования по специальности "Фармация" и профессионального стажа работы в должности врача клинической лабораторной диагностики от 5 до 10 лет, или программы повышения квалификации по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" в объеме от 100 до 500 часов при наличии высшего образования по специальности "Фармация" и профессионального стажа работы в должности врача клинической лабораторной диагностики более 10 лет[6].
Рекомендация аттестационной комиссии медицинской организации при принятии специалиста с высшим образованием по специальности "Фармация" и стажем работы по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" менее 5 лет на работу на должность врача клинической лабораторной диагностики
| Другие характеристики
| С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий – дополнительное профессиональное образование:
- программы повышения квалификации
- формирование профессиональных навыков через наставничество
- стажировка
- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары)
- тренинги в симуляционных центрах
- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах и других образовательных мероприятиях.
Соблюдение врачебной тайны, Клятвы врача, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами.
Знание трудового законодательства, основ охраны здоровья граждан, программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи
| Дополнительные характеристики
| Наименование документа
| Код
| Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
| ОКЗ
| 2212
| Врачи-специалисты
| ЕКС
| -
| Врач клинической лабораторной диагностики
| ОКПДТР
| 20448
| Врач
| ОКСО
| 3.31.05.01
| Лечебное дело
| 3.31.05.02
| Педиатрия
| 3.30.05.03
| Стоматология
| 3.32.05.01
| Медико-профилактическое дело
| 3.30.05.01
| Медицинская биохимия
| 3.30.05.02
| Медицинская биофизика
| 3.30.05.03
| Медицинская кибернетика
| 3.33.05.01
| Фармация
| | | | | | | | | | | | | |
3. 2 .1. Трудовая функция
| Наименование
| Консультативное обеспечение лечебно-диагностического процесса в части клинических лабораторных исследований
| Код
| В/01.8
| Уровень (подуровень) квалификации
| 8
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Консультативное сопровождение врача-клинициста и пациента на этапе назначения клинических лабораторных исследований
| Анализ результатов клинических лабораторных исследований, клиническая верификация результатов
| Составление клинико-лабораторного заключения по комплексу результатов клинических лабораторных исследований
| Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде
| Консультативное сопровождение врача-клинициста на этапе интерпретации результатов клинических лабораторных исследований
| Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
| Необходимые умения
| Определять перечень необходимых клинических лабораторных исследований для решения стоящей перед лечащим врачом диагностической задачи
| Консультировать врача-клинициста по подготовке пациента к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты клинических лабораторных исследований
| Консультировать пациента по подготовке к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты клинических лабораторных исследований (при заказе исследования пациентом)
| Проводить предварительный анализ результатов клинических лабораторных исследований, сравнить их с полученными ранее данными
| Выявлять возможные противоречия между полученными результатами исследований
| Выявлять характерные для различных заболеваний изменения клинических лабораторных показателей
| Оценивать достаточность и информативность полученного комплекса результатов анализов для постановки диагноза
| Определять необходимость повторных и дополнительных исследований биологических проб пациента
| Проводить комплексную оценку результатов клинических лабораторных исследований (в том числе в динамике) с учетом референтных интервалов лабораторных показателей
| Проводить лабораторную верификациюдиагноза, поставленного лечащим врачом; определить возможные альтернативные диагнозы
| Оценивать состояние органов и систем организма на основании данных лабораторного исследования
| Давать рекомендации лечащему врачу по тактике ведения пациента и оценить эффективность проводимого лечения на основании результатов лабораторных исследований
| Осуществлять дифференциальную диагностику часто встречающихся заболеваний на основании комплекса лабораторных показателей и клинических признаков
|
| Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»
|
| Заполнять медицинскую документацию, в том числе в электронном виде
| Необходимые знания
| Общие вопросы организации лабораторной службы в Российской Федерации
| Структура и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии)
| Правила и способы получения биоматериала для лабораторных исследований (по направлениям деятельности)
| Патофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной систем
| Вариация лабораторных результатов и ее влияние на лабораторные показатели
| Принципы оценки диагностической эффективности тестов (аналитической и диагностической чувствительности, аналитической и диагностической специфичности)
|
| Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
|
| Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде
| Другие характеристики
| -
| | | | | | | | | | | |
3.2.2. Трудовая функция
| Наименование
| Организационно-методическое обеспечение лабораторного процесса
| Код
| В02.8
| Уровень (подуровень) квалификации
| 8
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Разработка и применение стандартных операционных процедур по этапам клинико-лабораторного исследования
| Составление рекомендаций для персонала клинических отделений и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала
| Разработка и применение алгоритма извещения лечащих врачей при критических значениях лабораторных показателей у пациентов
| Разработка и применение алгоритма по выдаче результатов клинических лабораторных исследований
| Составление периодических отчетов о своей работе, работе лаборатории, по внутрилабораторному контролю и внешней оценке качества исследований (по аспектам, определяемым руководителем лаборатории)
| Необходимые умения
| Готовить отчеты по установленным формам
| Разрабатывать алгоритм извещения лечащих врачей о критических значениях лабораторных показателей у пациентов
| Разрабатывать алгоритм выдачи результатов лабораторных исследований
| Разрабатывать формы отчетов в зависимости от потребностей лаборатории
| Необходимые знания
| Формы отчетов в лаборатории
| Состав и значение стандартных операционных процедур
| Виды контроля качества лабораторных исследований
| Коэффициент критической разницы, методика его расчета
| Пороговые значения лабораторных показателей
| Референтные интервалы, критические значения лабораторных показателей
| Алгоритмы выдачи результатов клинических лабораторных лабораторных исследований
| Другие характеристики
| -
| | | | | | | | | | | |
3. 2 .3. Трудовая функция
| Наименование
| Выполнение экспертных клинических лабораторных исследований
| Код
| В/03.8
| Уровень (подуровень) квалификации
| 8
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Выполнение клинических лабораторных исследований, требующих специальной подготовки и клинико-лабораторного заключения по профилю медицинской организации (экспертные клинические лабораторные исследования): химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований.
| Выполнение процедур контроля качества экспертных методов клинических лабораторных исследований
| Разработка и применение стандартных операционных процедур по экспертным клиническим лабораторным исследованиям
| Подготовка отчетов по результатам исследований
| Необходимые умения
| Выполнять экспертные клинические лабораторные исследования
| Проводить контроль качества выполняемых клинических лабораторных исследований и оценивать его результаты
| Составлять отчеты по необходимым формам
| Необходимые знания
| Принципы экспертных методов, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований.
| Аналитические характеристики экспертных лабораторных методов и их обеспечение
| Методы контроля качества клинических лабораторных исследований и способы оценки его результатов
| Другие характеристики
| -
| | | | | | | | | | | |
3. 2 .4. Трудовая функция
| Наименование
| Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории
| Код
| В/04.8
| Уровень (подуровень) квалификации
| 8
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Организация деятельности медицинского персонала лаборатории (в рамках обязанностей, установленных руководителем лаборатории)
| Контроль выполнения должностных обязанностей медицинских работников
| Контроль выполнения медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима
| Наставничество для специалистов со средним медицинским образованием с целью повышения их квалификации
| Необходимые умения
| Организовывать деятельность медицинского персонала лаборатории
| Организовывать деятельность медицинского персонала лаборатории
| Проводить внутренний аудит деятельности медицинского персонала лаборатории
| Обучать медицинский персонал лаборатории со средним образованием новым навыкам и умениям
| Необходимые знания
| Функциональные обязанности медицинского персонала лаборатории
| Психология взаимоотношений в трудовом коллективе
| Преаналитические и аналитические технологии лабораторных исследований
| Принципы работы и правила эксплуатации лабораторного оборудования
| Основы управления качеством лабораторных исследований
| Правила оказания первой помощи при неотложных состояниях
| Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы
| Правила действий при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций
| Другие характеристики
| -
| | | | | | | | | | | |
3.2.5. Трудовая функция
| Наименование
| Формулирование заключения по результатам клинических лабораторных исследований
| Код
| В/05.8
| Уровень (подуровень) квалификации
| 8
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Оценка патофизиологических процессов в организме пациента на основании результатов клинических лабораторных исследований
| Формулирование и оформление заключения по результатам клинических лабораторных исследований (по направлениям деятельности)
| Обсуждение результатов клинических лабораторных исследований и заключения по результатам лабораторных исследований на консилиумах
| Необходимые умения
| Оценивать и интерпретировать результаты клинических лабораторных исследований
| Осуществлять клиническую верификацию результатов лабораторных исследований
| Определять необходимость и предложить программу дополнительного лабораторного обследования пациента
| Формулировать заключение по результатам лабораторных исследований (по направлениям деятельности)
| Необходимые знания
| Основы законодательства о здравоохранении и директивные документы, определяющие деятельность медицинских организаций
| Врачебная этика и деонтология
| Структура и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии)
| Патофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной систем
| Влияние биологических факторов (возраст, пол, образ жизни, циркадные ритмы, характер питания) на результаты лабораторных исследований
| Влияние физической нагрузки, пищи, алкоголя, лекарственных препаратов, медицинских процедур на результаты лабораторных исследований
| Определение тактики лабораторного обследования пациентов
| Правила и способы получения биоматериала для лабораторных исследований
| Другие характеристики
| -
| | | | | | | | | | | |
Трудовая функция
Наименование
| Оказание медицинской помощи пациенту в экстренной форме
| Код
| В/06.8
| Уровень (подуровень) квалификации
| 8
|
Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| X
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
| |
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер профессионального стандарта
| | Трудовые действия
| Оценка состояния пациентов, требующего оказания медицинской помощи в экстренной форме
| | Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и/или дыхания)), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме
| | Оказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и/или дыхания))
| | Применять лекарственные препараты и медицинские изделия при оказании медицинской помощи в экстренной форме
| | Необходимые умения
| Выявлять состояния, требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме, в том числе, клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и дыхания, требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме
| | Оказывать медицинскую помощь в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и/или дыхания)
| | Применять лекарственные препараты и медицинские изделия при оказании медицинской помощи в экстренной форме
| | Необходимые знания
| Методика сбора жалоб и анамнеза у пациентов (их законных представителей)
| | Методика физикального исследования пациентов (осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация)
| | Клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и/или дыхания
| | Правила проведения базовой сердечно-легочной реанимации
| | Другие характеристики
| -
| | 3.3. Обобщенная трудовая функция
| Наименование
| Организация работы и управление медицинской лабораторией
| Код
| С
| Уровень квалификации
| 8
|
| Происхождение обобщенной трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер профессионального стандарта
|
| Возможные наименования должностей
| Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации
|
| Требования к образованию и обучению
| Специалисты с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"16:
Высшее образование – специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика", «Фармация»
Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Клиническая лабораторная диагностика", или дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки
Специалисты с высшим образованием, не входящим в область «Здравоохранение и медицинские науки»:
Высшее образование – специалитет, магистратура по специальности "Биология", "Биохимия", "Биофизика" "Генетика", "Микробиология", «Фармация», «Химия» или высшее образование по другим специальностям для специалистов, принятых на работу до 1 октября 1999 года3
и дополнительное профессиональное образование – программы повышения квалификации в соответствии с направлением профессиональной деятельности
| Требования к опыту практической работы
| Стаж практической работы в области клинической лабораторной диагностики/бактериологии/вирусологии/лабораторной генетики не менее 3 лет
| Особые условия допуска к работе
| Сертификат и (или) свидетельство об аккредитации специалиста по соответствующей специальности для специалистов с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
или
Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации по направлению профессиональной деятельности (в установленном порядке) для специалистов с высшим образованием, не входящим в область "Здравоохранение и медицинские науки".
Дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии высшего образования по специальности "Фармация" и профессионального стажа работы в должности врача клинической лабораторной диагностики от 5 до 10 лет, или программы повышения квалификации по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" в объеме от 100 до 500 часов при наличии высшего образования по специальности "Фармация" и профессионального стажа работы в должности врача клинической лабораторной диагностики более 10 лет17.
Профессиональная переподготовка / повышение квалификации по организации деятельности медицинских лабораторий (по аспектам, указанным в трудовых функциях) в течение 1 года с момента утверждения данного профессионального стандарта
Рекомендация Аттестационной комиссии8 медицинского учреждения при наличии стажа практической работы в сфере клинической лабораторной диагностики менее 3 лет
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных действующим законодательством Российской Федерации
| Другие характеристики
| С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий – дополнительное профессиональное образование:
- программы повышения квалификации
- формирование профессиональных навыков через наставничество
- стажировка
- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары)
- тренинги в симуляционных центрах
- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах и других образовательных мероприятиях
Знание трудового законодательства, основ охраны здоровья граждан, программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи
Соблюдение врачебной тайны, Клятвы врача, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами (для специалистов с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки").
| Дополнительные характеристики
| Наименование документа
| Код
| Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
| ОКЗ
| 1342
| Руководители служб в сфере здравоохранения
| 2212
| Врачи-специалисты
| 2131
| Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий
| 2269
| Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы
| ЕКС
| -
| Заведующий структурным подразделением (отделом, отделением, лабораторией, кабинетом, отрядом)
| ОКПДТР
| 22017
| Заведующий лабораторией (в прочих отраслях)
| ОКСО
| 3.31.05.01
| Лечебное дело
| 3.31.05.03
| Стоматология
| 3.31.05.02
| Педиатрия
| 3.32.05.01
| Медико-профилактическое дело
| 3.30.05.01
| Медицинская биохимия
| 3.30.05.02
| Медицинская биофизика
| 3.30.05.03
| Медицинская кибернетика
| 3.31.08.30
| Генетика
|
| 3.33.05.01
| Фармация
|
| -
| Микробиология
|
| 1.06.03.02
| Биология
|
| -
| Биохимия
|
| -
| Биофизика
|
| 1.04.03.01
| Химия
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
3. 3 .1. Трудовая функция
| Наименование
| Организация работы медицинской лаборатории
| Код
| С/01.8
| Уровень (подуровень) квалификации
| 8
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Составление должностных инструкций для сотрудников лаборатории на основе утвержденных положений
| Составление паспорта лаборатории
| Руководство и координация внедрения новых лабораторных методов
| Наставничество для медицинского персонала лаборатории
| Составление заявок на приобретение оборудования, реактивов и расходных материалов, сторонние и внутренние услуги
| Организация рационального и эффективного использования лабораторного оборудования и реактивов
| Организация связи с лечебно-диагностическими подразделениями / структурами по обеспечению своевременной доставки исследуемого материала в лабораторию и своевременного получения результатов исследований
| Организация составления рекомендаций для персонала клинических отделений и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала
| Обеспечение условий охраны труда сотрудников лаборатории
| Организация и координация подготовки документов для лицензирования и аккредитации лаборатории
| Подготовка клинико-экономического обоснования внедрения новых методик, приобретения оборудования, изменения структуры лаборатории, консолидации / централизации лабораторных исследований
| Разработка технического задания на проектирование лаборатории и ее подразделений
|
| Планирование и организация консультационных совещаний с врачами-специалистами
|
| Координация подготовки различных форм отчетов
|
| Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде
|
| Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
| Необходимые умения
| Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»
| Заполнять медицинскую документацию, в том числе в электронном виде
| Составлять паспорт лаборатории
| Готовить документы для лицензирования и аккредитации лаборатории
| Рассчитывать себестоимость лабораторного исследования
| Готовить клинико-экономическое обоснование внедрения новых методик, приобретения оборудования, изменения структуры лаборатории, консолидации / централизации лабораторных исследований
| Разрабатывать технические задания на проектирование лаборатории и ее подразделений, услуги, приобретение оборудования, реагентов, расходных материалов
| Организовывать проведение специальной оценки условий труда сотрудников лаборатории
| Составлять должностные инструкции для сотрудников лаборатории
| Необходимые знания
| Основные документы и положения, регулирующие медицинскую деятельность, лицензирование медицинских организаций и лабораторий, санитарно-противоэпидемические требования к проектированию, лицензированию деятельности медицинских организаций
| Стандарты и порядки оказания медицинской помощи по профилю медицинской организации
| Правовые отношения в трудовом коллективе, финансово-правовые отношения в медицинских организациях
| Менеджмент и логистика в медицинских организациях
| Социология и психология отношений в трудовом коллективе
| Специальная оценка условий труда в лаборатории
| Медицинская этика и деонтология
|
| Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
|
| Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде
| Другие характеристики
| -
| | | | | | | | | | | |
3. 3 .2. Трудовая функция
| Наименование
| Управление качеством в медицинской лаборатории
| Код
| С/02.8
| Уровень (подуровень) квалификации
| 8
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Разработка и внедрение системы управления качеством в лаборатории (инфраструктура, действия сотрудников)
| Контроль процессов в лаборатории (обращение с биоматериалом, верификация и валидация методов, контроль качества)
| Управление информацией и записями / данными в лаборатории
| Управление нештатными ситуациями в лаборатории
| Организация и проведение внутренних и внешних аудитов
| Организация работы с внешними клиентами лаборатории
| Управление корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при возникновении лабораторных ошибок
| Написание и регулярное обновление руководства по качеству в лаборатории
| Координация составления стандартных операционных процедур по обеспечению качества в лаборатории
| Необходимые умения
| Разрабатывать и внедрять систему управления качеством в медицинской лаборатории
| Проводить внутренний аудит в лаборатории
| Создавать систему выявления и оценки нештатных ситуаций
| Организовывать систему управления информацией и записями
| Оценивать правильность подготовленных стандартных операционных процедур
| Разрабатывать систему управления корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при несоответствиях
| Мотивировать сотрудников лаборатории на внедрение системы управления качеством
| Необходимые знания
| Обеспечение качества в медицинских лабораториях
| Принципы, процедуры и показатели внутрилабораторного и внешнего контроля качества лабораторных исследований
| Обеспечение качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах лабораторных исследований
| Верификация и валидация лабораторных методик и результатов исследования
| Принципы проведения внутрилабораторного и внешнего аудита
| Принципы составления стандартных операционных процедур по обеспечению качества
| Потребности внешних клиентов лаборатории, механизмы обратной связи для оценки удовлетворенности клиентов
| Критерии оценки качества работы лаборатории
| Другие характеристики
| -
| | | | | | | | | | | |
3. 3 .3. Трудовая функция
| Наименование
| Планирование и прогнозирование деятельности медицинской лаборатории
| Код
| С/03.8
| Уровень (подуровень) квалификации
| 8
|
| Происхождение трудовой функции
| Оригинал
| х
| Заимствовано из оригинала
| -
| -
|
|
| Код оригинала
| Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
| Трудовые действия
| Регулярная коррекция стандартных операционных процедур
| Регулярный пересмотр системы управления качеством в лаборатории
| Планирование мероприятий по обучению и повышению квалификации сотрудников лаборатории
| Анализ деятельности лаборатории, документальное оформление его результатов, планирование процессов и действий по улучшению деятельности лаборатории
| Оценка эффективности выполнения запланированных мер
| Составление стратегии развития лаборатории с учетом проведенного анализа
| Необходимые умения
| Оценивать деятельность лаборатории на основе утвержденных критериев
| Составлять план улучшения процессов в лаборатории, включающий цель, объекты и программу действий
| Оценивать эффективность выполнения запланированных мероприятий
| Прогнозировать деятельность лаборатории с учетом медицинской целесообразности, экономической, финансовой ситуации, организационных возможностей
| Оформлять необходимую документацию по планированию и прогнозированию деятельности лаборатории
| Необходимые знания
| Критерии оценки деятельности лаборатории
| Основы лабораторного менеджмента и бизнес-планирования
| Стандарты управления качеством работы лаборатории
| Другие характеристики
| -
|
IV. Сведения об организациях-разработчиках профессионального стандарта
|
| |