АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА И СПЕЦИФИАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ
С.Ж.АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д.АСФЕНДИЯРОВА МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ- ТЕХНОЛОГ» Министерство здравоохранения Республики Казахстан Казахский Национальный Медицинский Университет им.Асфендиярова Кафедра фармации «Разработка лабораторного регламента производства таблеток Стрептоцида 0,3» Проверила: Жапаркулова К.А. Подготовили: Сембай П, Серикова А Группа:13-002-02
Оглавление
Введение
1.Характеристика конечного продукции
2.Химическая схема производства
3.Технологическая схема производства
4.Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования
5.Характеристика сырья,материалов и полупродуктов
6.Изложение технологического процесса
ВР-1 Вспомогательные работы
ВР 1.1.Подготовка помещения.
ВР 1.2. Подготовка оборудования
ВР 1.3. Подготовка персонала
ВР.2 Подготовка сырья
ВР-2.1 Приготовление увлажнителя
ВР-2.3 Приготовление опудривающей смеси
ТП 1.Получение массы для таблетирования
ТП 1.1Влажное гранулирование и сушка гранулята
ТП 1.2 Опудривание гранулята
ТП 2 Таблетирование и Обеспыливание
ТП 3 Стандартизация
УМО.1 Фасовка таблеток
Контроль качества
Однородность массы
Растворение
Распадаемость
7. Материальный баланс
8.Переработка и обезвреживание отходов производства
|
|
|
9.Контроль производства и управление технологическим процессом
10.Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария
11.Охрана окружающей среды
12.Перечень производственных инструкций
13.Технико-экономические нормативы
14.Информационный материал
15.Список использованной литературы
Введение:
Таблетки – твердые лекарственные средства, содержащие одну дозу одного или более действующих веществ и полученные обычно прессованием определенного объема частиц или агрегатов частиц и предназначены для орального применения. Некоторые таблетки проглатывают целыми, некоторые – предварительно разжевывают, другие же растворяют или диспергируют в воде перед применением или оставляют во рту, где действующее вещество высвобождается.
Частицы состоят из одного или более действующих веществ и вспомогательных веществ. В зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ, их дозировки и метода получения применяют разбавляющие, связывающие, разрыхляющие, скользящие вещества, способные изменить поведение лекарственной формы в пищеварительном тракте, красители, разрешенные к медицинскому применению, и ароматизаторы или без вспомогательных веществ.
|
|
|
Связывающие вещества применяют для грануляции и обеспечения необходимой прочности таблеток при прессовании.
Для обеспечения необходимой массы таблеток, если в их состав входят малые количества лекарственных веществ, применяют разбавители. С целью улучшения биодоступности труднорастворимых и гидрофобных лекарственных веществ применяют в основном водорастворимые разбавители.
Разрыхлители применяют для обеспечения необходимой распадаемости таблеток или растворения лекарственных веществ.
Скользящие и смазывающие вещества применяют для улучшения текучести таблетируемых смесей и уменьшения прилипания таблеток к прессующим поверхностям.
Красители и корригенты применяют для придания таблеткам необходимого цвета и вкуса.
Таблетки должны обладать достаточной прочностью при механических воздействиях в процессе упаковки, транспортировки и хранения. Таблетки, предназначенные для внутреннего применения, должны распадаться или растворяться в желудочно-кишечном тракте. Таблетки обычно представляют собой цельные правильные, круглые твердые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские или выпуклые, края поверхностей могут быть скошены. На поверхности таблеток могут быть нанесены штрихи, риски для деления, надписи и другие обозначения. Таблетки могут быть покрыты оболочками.
|
|
|
ХАРАКТЕРИСТИКА КОНЕЧНОГО ПРОДУКТА ПРОИЗВОДСТВА
Название: «Таблетки стрептоцида 0,3г»
Химическое название: Пара-Аминобензолсульфамид.
Международное непатентованное название: Сульфаниламид.
Назначение – антимикробный препарат.
Лекарственная форма – таблетки.
Документы, дающие право на производство таблеток и устанавливающие показатели его качества:
- ГФ Х ст. 634
- Государственная фармакопея РБ, 2007
ЛАБОРАТОРНЫЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ
Проект – ГФ Х ст.634 «Таблетки стрептоцида 0,3г или 0,5г».
Состав на одну таблетку.
| Стрептоцид -0,3 | |
| Крахмал картофельный -0,0291г Тальк -0,009г | |
О писание : таблетки белого цвета, диаметр 9мм, форма цилиндрическая плоская с фаской или двояковыпуклая, высота таблеток 2,7-3,6мм.
Применение:Применяют при ангине, рожистом воспалении, цистите, пиелите, энтероколите, для профилактики и лечения раневой инфекции и при других инфекционных заболеваниях. Назначают по 2 таблетки 5-6 раз в день.
|
|
|
При применении препарата иногда отмечаются головная боль, головокружение, тошнота, рвота; может развиться цианоз. Приём стрептоцида в больших количествах в отдельных случаях вызывает изменения в кроветворной системе (лейкопения, агранулоцитоз), в нервной и сердечнососудистой системах (парестезии, тахикардия), а также дерматиты, понос. В мочевых путях осложнения встречаются редко.
В последнее время вместо стрептоцида шире применяют другие , более эффективные сульфаниламидные препараты.
Противопоказания: болезни кроветворной системы, нефрозы, нефриты, базедова болезнь, анемия, лейкопения. При длительном лечении стрептоцидом следует производить анализы крови.
Хранение: В прохладном, защищённом от света месте в плотно закрытой таре.
Маркировка: на пачке – страна и предприятие-производитель, товарный знак, название на латинском и русском языках, дозировка, количество таблеток, условия хранения, номер серии, регистрационный номер, срок годности.
2. ХИМИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА
Химическая схема производства – схема, которая отображает химические превращения, в том числе и побочные реакции, происходящие во время технологического процесса
В производстве таблеток «Таблетки стрептоцида 0,3г» химические превращения отсутствуют.
РАЗДЕЛ ІІІ.ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА
на склад
АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА И СПЕЦИФИАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ
1. Весоизмерительный прибор
2. Вращательно-вибрационное сито ВС-2
3. Сушилка-гранулятор СГ-30
4. Машина опудриватель
5. Роторная таблеточная машина РТМ-41
6. Автомат для упаковки таблеток
 | |||
 | |||
5. Характеристика сырья,материалов и полупродуктов
| Наименование | Обозначение НД | Сортность |
| Стрептоцид | ГФ РБ,Том 2 | По ГФ |
| Крахмал | ГФ РБ, Том 2 | По ГОСТ |
| Тальк | ГФ РБ,Том 2 | По Eur. ph., 1997 |
Дата добавления: 2018-09-22; просмотров: 1151; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!