Стерильные лекарственные формы, а также лекарственные формы, готовятся в асептических условиях без стерилизации
Асептика. Организация асептических условий работы. Обоснование необходимости приготовления лекарственных форм для инъекций, для новорожденных и детей до 1 года, для глаз и с антибиотиками в условиях асептики. Нормативная документация ..
Значение микробиологической чистоты лекарственных препаратов и источники их микробного загрязнения. Боксы с ламинарным потоком стерильного воздуха. Блок для асептической работы в условиях аптеки. Нормативная документация.
Стерильность - важнейший фактор создания условий асептики. Методы стерилизации, применяемые в технологии лекарственных форм. Обеспечение надежности стерильности объектов в зависимости от физико-химических свойств лекарственных средств и вспомогательных веществ и жизнеспособности микроорганизмов. Техника безопасности при различных методах стерилизации. Термическая стерилизация. Стерилизация паровая и воздушная. Аппараты: воздушные стерилизаторы различной вместимости с автоматическим режимом, паровые стерилизаторы, стерилизационные камеры и др. Режим стерилизации в зависимости от свойств объектов и их количества. Правила работы с аппаратами под давлением.
Контроль эффективности термических методов стерилизации. Контрольно-измерительные приборы, химические и биологические тесты.
Стерилизация ультрафиолетовым излучением. Увиолевые лампы разной мощности. Бактерицидные излучатели различной конструкции. Стерилизация воздуха, воды и других объектов. Обеспечение надежности стерилизации.
|
|
|
Химическая стерилизация. Применение растворов перекиси водорода, надкислот (дезоксон-1) и газов (окись этилена, углерода с различными дефлегматорами).
Стерилизация фильтрованием. Перспектива использования ее в технологии лекарственных форм. Керамические, фарфоровые и стеклянные фильтры. Мембранные ультрафильтры отечественного и зарубежного производства. Приборы для стерильного фильтрования. Подготовка фильтров. Префильтры.
Радиационный метод стерилизации. Стерилизация изделий из пластмасс, изделий однократного применения в упаковке некоторых лекарственных средств и др. Дальнейшее совершенствование методов стерилизации и контроля стерильности.
Лекарственные формы для инъекций
Виды инъекций. Определение. Характеристика. Требования: стерильность, апирогеннисть, стабильность, изотоничность, изогидричнисть, изоионичнисть (если указано в НТД), отсутствие механических примесей (прозрачность раствора), их обоснование. Приказы и инструкции Минздрава, регламентирующих приготовления и контроль качества растворов для инъекций, изготовленных в аптеках. Технологическая схема их приготовления и постадийный контроль.
|
|
|
Требования апирогенности, их реализация. Подготовительные работы. Растворители для инъекционных лекарственных форм. Вода для инъекций, требования к ней. Вода деминерализованная для инъекций. Дистилляция воды в аптеках. Аквадистилляторы, особенности конструкции (сепараторы). Сбор, хранение и проверка качества воды для инъекций.
Лекарственные субстанции для инъекционных лекарственных форм, требования к ним, обоснования. Стерилизация лекарственных средств.
Требования к флаконов для инъекционных растворов. Химическая устойчивость стекла и ее значение. Испытания и подготовка флаконов для отпуска инъекционных растворов в условиях аптеки. Требования к пробкам из натурального и синтетического каучука для закупоривания флаконов.
Стадии приготовления растворов. Стабилизация инъекционных растворов. Основные принципы подбора стабилизаторов. Применение основных положений теории гидролитического, окислительно-восстановительного процессов в технологии растворов для инъекций. Стабилизаторы: кислоты, гидроксиды, антиоксиданты и др. Стабилизация новокаина, кофеина натрия - бензоата, аскорбиновой кислоты, глюкозы, многокомпонентных растворов и др. в условиях аптек.
|
|
|
Очистка растворов от механических примесей. Фильтры и аппараты, применяемые для фильтрования инъекционных растворов в аптечных условиях. Вакуумфильтрувальни установки со стеклянными и мембранными фильтрами. Разлив инъекционных растворов во флаконы. Первичный контроль на отсутствие механических примесей (устройства, применяемые с этой целью в аптеках). Укупорки пробками и маркировки. Подготовка к использованию. Закачка флаконов с инъекционными растворами. Устройства для закачки флаконов различной емкости. Стерилизация инъекционных растворов.
Контроль качества готовой продукции. Повторный контроль на отсутствие механических примесей. Химический анализ. Бактериологический анализ инъекционных растворов. Испытания на апирогеннисть.
Оформление к отпуску, условия и сроки хранения.
Инфузионные растворы
Классификация. Требования изотонии, изогидрии, изоионии. Расчеты изотонических концентраций с использованием изотонических эквивалентов по натрия хлоридом, по законам Вант-Гоффа, Рауля. Окислительно-восстановительный потенциал растворов. Регуляторы водно-солевой и кислотно-щелочного равновесия, а также дезинтоксикационные растворы, изготавливаемых в аптеках. Раствора натрия гидрокарбоната, Рингер-Локка, «Квартасоль», «Хлосоль» и др. Особенности технологии инъекционных растворов термолабильных лекарственных средств и суспензий для инъекций. Совершенствование технологии инъекционных растворов: расширение ассортимента эффективных стабилизаторов, применение новых фильтрующих материалов, методов стерилизации.
Дата добавления: 2018-05-12; просмотров: 576; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!