Сбор данных и оценка качества
Два независимых автора (M.A. и P.M.)проверяли абстракты, названия и полноценные публикациина соответствие требованиям. Расхождения оценивались третьим автором (C.J.). Авторам исследований рассылались электронные письма с целью получить неопубликованные данные и, где это возможно, эти данные были включены в наше исследование. Для каждого исследования были определены следующие данные: studyreferencedetails?,дата публикации, место, дизайн, число участников, вмешательство, доза и пути введения, длительность лечения, рандомизация, распределение, ослепление, изъятие и исключение, средние значения и значения среднеквадратичного отклонения всех критериев, характеризующих сексуальную функцию, в начале и после лечения. В некоторых случаях о средних значениях и значениях среднеквадратичного отклонения не сообщалось, поэтому с авторами связывались для получения дополнительной информации.Методологическое качество включенных исследований было оценено используя критерии, предложенные Jadadetal.
Статистический анализ
Статистический анализ был проведен с использованием комплексного метаанализа 2 версии независимым статистиком. Применяя методHedgesandOlkin, был высчитан размер эффекта лечения(treatmenteffectsize?) и 95% ДИ для каждого исследования. Средняя разница для каждого исследования была разделена на значение взвешенного среднеквадратичного отклонения с целью привестиразмер эффекта (effectsize?)каждого исследования к общей величине, в первую очередь стандартизированной средней разнице, так как среди исследований использовались разные шкалы. Размеры эффекта (effectsize?) были в дальнейшем изложены в единицах среднеквадратичного отклонения. В сравнении с контрольными группами эта цифра отражает количество активного лечения и как оно влияет на распределение в результатах, представляющих интерес.Cohenпредлагает следующие рекомендации по оценке размера эффекта лечения: малый ~0.2; средний ~0.5; и большой размер эффекта ~0.8. Рекомендации Cohenмогут использоваться для суждения о размере эффекта лечения как в отдельных исследованиях, так и во всех исследованиях вместе. Так как в результатах между исследованиями ожидалась гетерогенность, мы использовали модель случайных эффектов. Статистическая гетерогенность была оценена с использованием теста Хи-квадрат (chi-squaredtest) и была выражена в индексе I2, как и было описано HigginsandGreen. Значения Р <0.05 и I2>50% использовались для указания на статистическую значимость.
|
|
|
Результаты
Результаты поиска
Суммарно 611 статей было найдено в литературе (Fig.1) с 14 определенно подходящими исследованиями. Их них 8 были исключены по причинам, показанным в Fig.1, а 6 оставшихся РКИ полностью совпали с требованиями, 4 их которых можно было включить в мета-анализ. Риск предвзятости исследований показан в Таблице 1. Со всеми авторами исследований, включенных в метаанализ была попытка наладить контакт, двое ответило и один смог предоставить дополнительные данные (средние значения и значения среднеквадратичного отклонения).
|
|
|
Характеристикиисследования
Было оценено шесть РКИ, включающих в общей сложности 587 мужчин с диабетом 2 типа, для оценки эффективности терапии внутримышечно-введенноготестостерона при сексуальных расстройствах в промежуток от середины 2006 до 2016 года.
Шесть исследований были плацебо-контролируемые, двойные-слепые (два из них были кроссоверные).Три были проведены в
Европе, а остальные три были проведены в Индии, Австралии или
США. Средняяпродолжительность от 3 до 12 месяцев.
Возраст участников:
Были аналогичные в разных исследованиях, от 44 до 64 лет.
Терапия тестостероном была проведена в разных режимах. Средний уровень тестостерона у участников был от 9 до 10,6 нмоль/л.
Исследователи использовали опросники и шкалы, исследуя
характер одной или нескольких сексуальных функций, с достаточными доказательствами достоверности и надежности. Все соответствующие данные, представленные в испытаниях, были оценены, как сексуальные расстройства средней степени.
Дата добавления: 2018-05-12; просмотров: 149; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!