Растворы. Определение. Характеристика. Требования, предъявляемые к ним. Растворимость лекарственных веществ. Фильтрование растворов.

ЗАНЯТИЕ №7

leçon №7

ТЕМА: ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ МАССО-ОБЪЕМНЫМ МЕТОДОМ ПУТЕМ РАСТВОРЕНИЯ СУХИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ. ОСОБЫЕ СЛУЧАИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ВОДНЫХ РАСТВОРОВ.

Thème: Prépararationdesformespharmaceutiquesliquidesméthodedemassevolumiquepardissolutiondesubstancessèches. Cas particuliers de fabrication de solutions hydrauliques.

Основные вопросы, предлагаемые для обсуждения

Questions de base suggérés pour la discussion

1. Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от типов дисперсных систем. 2. Растворители, используемые для изготовления жидких лекарственных форм. 3. Методы получения воды очищенной. Характеристика. Аппаратура. 4. Хранение воды очищенной. Подача воды очищенной на рабочее место. 5. Диффузионно-кинетическая теория растворения. Факторы, влияющие на процесс растворения. 6. Характеристика растворимости лекарственных веществ в соответствии с Государственной Фармакопеей. 7. Правила изготовления водных растворов из сухих лекарственных веществ в соответствии с требованиями нормативной документации. 8. Способы обозначения концентрации растворов в рецептах. 9. Проверка доз лекарственных веществ наркотических, сильнодействующих, ядовитых и норм одноразового отпуска в жидких лекарственных формах. 10. Основные технологические операции изготовления водных растворов. 11. Особенности изготовления водных растворов медленно- и труднорастворимых веществ. 12. Изготовление растворов легкоокисляющихся лекарственных веществ с использованием особых приемов растворения. 13. Особенности изготовления водных растворов из лекарственных веществ, образующих легкорастворимые комплексные соединения. 14. Характеристика фильтрующих материалов, используемых для очистки растворов. 15. Оценка качества водных растворов в соответствии с требованиями ГФ и другой нормативной документации. 16. Упаковка, оформление к отпуску и хранение водных растворов.

1. Classification des formes posologiques liquides en fonction des types de systèmes dispersés. 2. Solvants utilisés pour la préparation de formes posologiques liquides. 3. Méthodes d'obtention d'eau purifiée. Caractéristique L'équipement 4. Stockage de l'eau purifiée. Fourniture d'eau purifiée sur le lieu de travail. 5. Théorie de la dissolution-cinétique de la dissolution. Facteurs affectant le processus de dissolution. 6. Caractéristiques de la solubilité des substances médicamenteuses conformément à la Pharmacopée d'État. 7. Règles pour la fabrication de solutions aqueuses à partir de substances médicamenteuses sèches, conformément aux exigences de la documentation réglementaire. 8. Méthodes d'indication de la concentration des solutions dans les recettes. 9. Essais de doses de stupéfiants, de stéroïdes forts, de poisons et de doses uniques dans des formes posologiques liquides. 10. Opérations technologiques de base pour la fabrication de solutions aqueuses. 11. Particularités de la préparation de solutions aqueuses de substances lentement et difficilement solubles. 12. Fabrication de solutions de substances médicinales facilement oxydantes à l'aide de méthodes spéciales de dissolution. 13. Les particularités de la fabrication de solutions aqueuses à partir de substances médicamenteuses qui forment des complexes facilement solubles. 14. Caractéristiques des matériaux filtrants utilisés pour les solutions de nettoyage. 15. Évaluation de la qualité des solutions aqueuses conformément aux exigences du FM et d'autres documents normatifs. 16. Emballage, enregistrement pour la libération et le stockage des solutions aqueuses.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ ТЕМЫ

Растворы. Определение. Характеристика. Требования, предъявляемые к ним. Растворимость лекарственных веществ. Фильтрование растворов.

Solutions. Définition Caractéristique Les exigences pour eux. Solubilité des substances médicamenteuses. Filtration de solutions.

Растворы – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе, предназначенная для внутреннего, наружного или парентерального применения. КЛАССИФИКАЦИЯ 1. В зависимости от применяемого растворителя: • Водные. Solutiones aquosae seu Liquores. • Спиртовые. Solutiones spirituosae. • Глицериновые. Solutiones glycerinatae. • Масляные. Solutiones oleosae seu olea medicata. 2. По агрегатному состоянию растворимых в них лекарственных веществ: • Растворы твердых веществ. • Растворы жидких веществ. Растворы с газообразными лекарственными средствами. 3. По составу: простые, сложные.	Les solutions – la forme liquide médicinale reçue par voie de la dissolution des substances liquides, solides ou gazeuses dans le dissolvant correspondant, destiné pour intérieur, extérieur ou parenterale. LA CLASSIFICATION 1. En fonction du dissolvant appliqué : D'eau. D'alcool. De glycérine. D'huile. 2. En état d'agrégat soluble à eux des substances médicinales : · Les solutions des substances solides. · Les solutions des corps liquides. Les solutions avec les moyens gazeux médicinaux. 3. Selon la composition : simple, complexe
Преимущества растворов: а) лекарственные вещества из растворов быстрее всасываются и оказывают резорбтивное действие; б) исключается раздражающее действие на слизистые оболочки, которое имеет место при приеме твердых лекарственных форм; в) удобство приема; г) относительная простота изготовления. Недостатки: нестабильность при хранении, неприятный вкус некоторых растворов и др.	Les avantages des solutions: a. Les substances médicinales des solutions s'absorbent plus vite et donnent l'action résorptif; b. On exclut l'action irritant sur les membranes muqueuses, qui a lieu à l'accueil des formes solides médicinales; c. Le confort de l'accueil; d. La simplicité relative de la fabrication. Les manques : l'instabilité à la conservation, le goût désagréable de certaines solutions etc.
Растворимостью вещества называется его способность образовывать с другими веществами растворы. Сведения о растворимости лекарственных веществ приведены в фармакопейных статьях. Для удобства в ГФ указывается количество частей растворителя, необходимое для растворения1 части лекарственного вещества при 20 °С. Некоторые лекарственные вещества, особенно крупнокристаллические, хотя и обладают довольно высокой растворимостью, растворяются медленно (сульфат меди, кислота борная, квасцы, магния сульфат и др.). Для ускорения процесса растворения используют такие приемы, как нагревание, предварительное измельчение, перемешивание.	La solubilité d'une substance est sa capacité à former des solutions avec d'autres substances. Des informations sur la solubilité des médicaments sont données dans des articles de pharmacopée. Pour plus de commodité, le Global Fund spécifie la quantité de solvant nécessaire pour dissoudre 1 partie du médicament à 20° C. Certaines substances médicamenteuses, notamment à gros grains, bien qu'elles présentent une solubilité plutôt élevée, se dissolvent lentement (sulfate de cuivre, acide borique, alun, sulfate de magnésium, etc.). Pour accélérer le processus de dissolution, des techniques telles que le chauffage, le pré-broyage, le mélange sont utilisés.
Очистка растворов Фильтрование процесс отделения твердой фазы от жидкой с помощью фильтровальной бумаги или стеклянных фильтров. Используется для невязких истинных растворов Процеживание - фильтрование через крупнопористые ткани и волокнистые материалы (марля). Используется для некоторых вязких сред (глицерин, масла, слизи, растворы ВМВ). После фильтрования чистоту растворов контролируют путем легкого встряхивания и просматривания укупоренного раствора в прямом и отраженном свете. При обнаружении взвешенных частиц растворы фильтруют еще раз.	Le nettoyage des solutions La filtration par solvant consiste à séparer la phase solide du liquide à l'aide de filtres en papier filtre ou en verre. Est utilisé pour certains milieux visqueux (la glycérine, les huiles, la mucosité, les solutions les substances macromoléculaires). Le filtrage le procès de la branche de la phase solide de liquide avec l'aide du papier-filtre ou les filtres en verre. Est utilisé pour les solutions non visqueuses véritables

Основные правила приготовления жидких лекарственных форм. Règles de base pour la préparation de formes posologiques liquides.

ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ 1. Жидкие лекарственные формы изготавливаются массо-объемным методом, методом по массе или по объему. Массо-объёмным методом изготавливаются водные растворы порошкообразных веществ. Методом по массеизготавливаются растворы порошкообразных и жидких веществ, вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а так же суспензии и эмульсии. Методом по объёмуизготавливаются растворы спирта этилового и растворы жидких стандартных фармакопейных растворов (кроме перигидроля). В прописях рецептов концентрации: массо-объемная, по массе и объемная концентрация могут быть обозначены: - В процентах (%) - Раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя) - С указанием соотношения массы или объема растворяемого лекарственного средства (вещества) и объема или массы раствора При раздельном выписывании компонентов общий объем лекарственной формы определяют суммированием объемов всех жидкостей, перечисленных в прописи рецепта. Если в состав лекарственной формы входит жидкость, выписанная по массе (М), ее объем (V), определяют с учетом плотности (ρ). В соответствии с ГФ, если в прописи рецепта не указан растворитель, применяют воду очищенную. 2.В первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды очищенной,в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества. 3. Первыми в воде растворяют наркотические, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества, а далее – прочие с учетом их растворимости (вначале выписанные в меньшем количестве и хуже растворимые). При изготовлении жидких лекарственных форм, отклонение общего объёма или массы не должно превышать допустимые отклонения в объеме или массе, предусмотренные в таблицах приказа 751н. Изменение общего объёма при растворении порошкообразных лекарственных веществ не учитывается, если оно укладывается в отклонения допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом. Если изменения объема больше допустимых норм, то при растворении порошков изменение объёма рассчитывается с учетом КУО (коэффициента увеличения объема). Воды берут меньше или готовят в мерной посуде.	LES RÈGLES PRINCIPALES DE LA FABRICATION DES SOLUTIONS 1.Les formes posologiques liquides sont produites par une méthode volumétrique en masse, en masse ou en volume. Méthode Masso-volumétriquesont produites des solutions aqueuses de la des poudres. La méthode de la masse sont fabriqués les solutions de poudres et de liquides, visqueux et solvants volatils, dosés en masse, ainsi que la suspension et emulsion. La méthode de volume sont fabriqués les solutions d'alcool éthylique et de solutions de liquides standard officinales (excepté perihydrol). Dans le cahier de recettes de concentration, masse volumique, de la masse et de la concentration peuvent être indiquées: • En pourcentage (%) • La séparation de l'énumération d'un médicament (de la substance) et de dispersion de l'environnement (solvant) • Avec indication du rapport de la masse ou du volume de médicament dissous (de la substance) et le volume ou la masse de la solution Lorsque les composants sont écrits séparément, le volume total de la forme posologique est déterminé en additionnant les volumes de tous les liquides énumérés dans la prescription. Si la composition de la forme posologique comprend un liquide déchargé en poids (M) et le volume (V), déterminée en tenant compte de la masse volumique (ρ). Conformément à la GF, si la recette ne contient pas de solvant, utiliser de l'eau purifiée. 2. Dans le premier volume calculé dosée de l'eau purifiée, dans lequel la séquence de dosage solide dissous et auxiliaires. 3. Le premier est dissous dans l'eau, narcotiques, psychotropes substance toxique puissant, et puis l'autre - en ce qui concerne leur solubilité (initialement tracé en moins nombreux et moins soluble). Dans la fabrication de formes de dosage liquides, l'écart volume total ou à la masse ne doit pas dépasser l'écart admissible de volume ou de poids fournies dans les tableaux 751n commande. La variation du volume total en dissolvant le médicament en poudre est ignorée si elle est placée dans la déviation admissible dans le volume total des formes de dosage liquides pour la fabrication de la méthode de volume de masse. Si le changement de volume de plus que les limites admissibles, puis la dissolution de poudres de changement de volume calculé à partir du KUO (volume de facteur d'agrandissement). Prenez moins d'eau ou faites cuire dans une tasse à mesurer.
Для растворения труднорастворимых веществ, таких как квасцы, кислота борная, фурацилин, железа сульфат, меди сульфат, натрия сульфат, натрия тетраборат используют горячую воду (подогревание) или растирание в ступке в присутствии небольшого количества растворителя (если вещества 5% и более).	Pour la dissolution des substances difficilement soluble, tels que les aluns, l'acide borique, furatsilin, la glande le sulfate, le cuivre le sulfate, le sodium le sulfate, le sodium tétraborate utilisent l'eau (chauffage) chaude ou la trituration dans le mortier en présence d'une petite quantité de dissolvant.
Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности: • водные нелетучие и непахучие жидкости; • иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой; • водные летучие жидкости; • жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации; • летучие и пахучие.	Si d'autres moyens liquides médicinaux entrent dans la composition de la forme médicinale, les ajoutent à la solution d'eau dans la succession suivante : • Les liquides d'eau non volatils et inodores; • Les autres liquides non volatils se mélangeant avec l'eau; • Les liquides d'eau volants; • Les liquides contenant l'alcool, dans l'ordre de l'augmentation de sa concentration; • Volant et odorant.
Для вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание с учетом физико-химических свойств веществ. Растворы, содержащие летучие вещества (камфара, ментол, эфирные масла), нагревают не более 40-45°С.	Pour les dissolvants visqueux (la glycérine, les huiles) appliquent la chauffe en tenant compte des propriétés physico-chimiques des substances. Les solutions contenant les substances volantes (le camphre, le menthol, les huiles volatiles), chauffent pas plus 40-45 С.
Общая технологическая схема приготовления растворов состоит из следующих стадий: 1.Санитарная подготовка помещений, оборудования, тары и вспомогательных материалов. 2.Отвешивание, отмеривание ингредиентов. 3.Растворение твердых веществ. 4. Фильтрование. 5.Добавление жидкостей 6.Упаковка, оформление к отпуску, контроль качества.	Le schéma total technologique de la préparation des solutions comprend les stades suivants : 1. La préparation sanitaire des locaux, l'équipement, la tare et les consommables. 2. Оpesée, admeasurement des ingrédients. 3. La dissolution de solides. 4. Le filtrage. 5. Ajouter des liquides. 5. L'emballage, la présentation vers le congé, le contrôle qualité.

Дата добавления: 2018-04-15; просмотров: 1358; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

12 3 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!