Расчет содержания компонентов в лекарственных формах

Например, в лекарственной смеси состава:

Кальция хлорида

Калия йодида

Калия бромида

Воды очищенной

кальция хлорид и калия йодид можно определить каждый раздельно. Для определения калия бромида титруют сумму галогенидов, и содержание калия бромида рассчитывают по разности, пользуясь формулой:

где V—титрованный раствор, израсходованный на титрование суммы галогенидов (в мл);

V₁ и V₂ — титрованные растворы, израсходованные на определение кальция хлорида и калия йодида в таких же навесках (в мл);

значения Т, В и а те же.

5.    Если на определение одного ингредиента и на суммарное определение компонентов смеси взяты разные массы, то для расчета содержания второго ингредиента их необходимо привести к одной массе. Например, анализируется микстура состава:

Кальция хлорида                         3,0

Калия бромида                            2,0

Воды очищенной                         100,0

На суммарное титрование галогенидов взят объем а₁, а определение кальция хлорида проводили в объеме а. Количество калия бромида (Х), оттитрованного суммарно с кальция хлоридом, вычисляют по формуле:

где V₁ - титрованный раствор, израсходованный на титрование обоих компонентов в объеме а₁ (в мл);

V — титрованный раствор, пошедший на определение одного компонента в объеме а (в мл);

Т — титр вещества, рассчитываемого по разности;

В — общий объем лекарственной формы по прописи.

6. Для суммарного и раздельного определения ингредиентов лекарственной смеси часто используют разные методики, при которых эквиваленты препаратов различны. Например, анализируется микстура состава:

Гексаметилентетрамина                     3,0

Натрия гидрокарбоната                      2,0

Воды очищенной                                     100,0

Гексаметилентетрамин определяется методом йодхлорометрии. Э= М.м./4. Сумму гексаметилентетрамина и натрия гидрокарбоната титруют 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной. При титровании кислотой эквивалент гексаметилентетрамина равен молекулярной массе. В таких случаях при расчете препарата, определяющегося суммарно, необходимо приведение к одному эквиваленту. Так, расчет количества натрия гидрокарбоната (X) в данной лекарственной смеси проводят по формуле:

где V — V —0,1 н. раствор кислоты хлористоводородной, израсходованный на титрование суммы ингредиентов в 5 мл микстуры (в мл);

V₁ — 0,1 М раствор йодмонохлорида, связавшийся с гсксаметилентетрамином в объеме а (в мл);

Т — титр 0,1 М раствора натрия гидрокарбоната.

7. Если раздельное и суммарное титрование ингредиентов проводится в разных массах и одновременно при различии эквивалентов, то при расчете компонента, определявшегося суммарно, необходимо приведение к одному эквиваленту и к одной массе. В приведенной выше прописи гексаметилентетрамин определяют методом йодхлорометрии в 1 мл микстуры, а суммарное титрование компонентов смеси проводят в 5 мл.

В этом случае содержание натрия гидрокарбоната (Х) расчитывают по формуле:

где V —0,1 н. раствор кислоты хлористоводородной, израсходованный на титрование суммы ингредиентов в 5 мл микстуры (в мл);

V₁ — 0,1 М раствор йодмонохлорида, связавшийся с гсксаметилентетрамином в 1 мл микстуры (в мл).

8. Если два вещества, входящие в состав лекарственной смеси, титруются одним и тем же титрованным раствором, а метод для раздельного определения одного из них отсутствует, то рассчитывают суммарное содержание компонентов по среднему ориентировочному титру, который рассчитывают по формуле:

где Т₁ — титр первого компонента;

б — прописанная масса первого компонента (в г);

Т₂ — титр второго компонента;

в — прописанная масса второго компонента (в г).

Например, при анализе лекарственной смеси:

Натрия бромида                         6,0

Калия бромида                            4,0

Воды очищенной 100,0

средний ориентировочный титр (Т) вычисляют по формуле:

Однако, если молекулярные массы двух веществ, определяемых суммарно, разные и в лекарственной смеси вещества прописаны в различных количественных соотношениях, средний ориентировочный титр рассчитывают по формуле:

где значения б, Т₁, в, Т₂ те же.

Например, в глазных каплях состава:

Тиамина бромида                                   0,002

Кислоты никотиновой                          0,001

Раствора натрия хлорида                    0,9 %—10,0

Суммарное содержание никотиновой кислоты и тиамина бромида определяют титрованием 0,01 М раствором натрия гидроксида и рассчитывают по среднему ориентировочному титру, равному:

При анализе раствора Рингера сумму натрия хлорида и калия хлорида титруют 0,1 М раствором нитрата серебра и рассчитывают по среднему ориентировочному титру:

Если жидкая лекарственная форма состоит только из 2 компонентов, анализируемых суммарным титрованием, то содержание каждого можно определить методом косвенного расчета, например:

Калия бромида

Натрия бромида                         по 2,0

Воды очищенной                         100,0

5 мл микстуры выпаривают во взвешенной чашке на водяной бане досуха. Остаток сушат до постоянной массы и взвешивают (А г). Затем остаток растворяют в 5—10 мл воды и титруют 0,1 М раствором нитрата ртути (V мл).

Для расчета составляют 2 уравнении с 2 неизвестными. Допустим, что на титрование калия бромида израсходовано X мл нитрата ртути, а на титрование натрия бромида — Y мл:

X+Y=V;

X·0.0119+Y·0.01029=A.

Рассчитав значения X и Y, по формуле  количество каждого компонента в лекарственной форме,

10. При анализе двух- и трехкомпонентных лекарственных смесей часто используют метод рефрактометрии. Для количественного анализа жидких лекарственных форм, в которых концентраты компонентов не ниже 3—5 %, определяют показатель преломления смеси и при той же температуре - показатель преломления воды. Затем 1 или 2 компонента определяют методом титрования, а содержание компонента (Х%), объемно-аналитическое определение, которого затруднено, вычисляют по формуле:

;

где, n - показатель преломления лекарствеенной смеси;

n₀ - показатель преломления воды;

С₁ и С₂ - концентрации ингредиентов, определяемых титрованием (в %);

F₁ и F₂ – соответствующие показатели преломления вещества, определяемого рефрактометрически;

F - фактор показатель преломлении вещества, определяемого рефрактометрически.

При анализе порошковых лекарственных смесей в состав которых входят растворимые и воде ингредиенты, точную массу одного порошка растворяют в мерном цилиндре емкостью 5 или 10 мл с таким расчетом, чтобы полученная концентрация компонентов была не ниже 3 - 5%, и определяют показатель преломлении полученного раствора. Затем один компонент смеси определяют объемно - аналитическим методом, а второй -рассчитывают по показателю преломления раствора, пользуясь приведенной выше формулой с учетом объема воды, в котором растворяли порошок:

Где С – концентрация вещества в приготовленном растворе (в %);

       F - фактор показателя преломления этого вещества для найденной при титровании концентрации;

       F₁ – фактор показателя преломления вещества, определяемого рефраткометрически с учетом приготовленной концентрации;

       V – объем приготовленного раствора (в мл);

       В – масса порошка по прописи (в г);

а – масса порошка, взятая для приготовления раствора (в г).

Например:

Антипирина         0,3

Амидопирина       0,2

Массу 1 порошка, равную 0,48 г, растворяют в мерной колбе на 10 мл в 5-6 мл воды, после чего доводят объем раствора водой до 10 мл и перемешивают. В 2 мл полученного раствора титруют амидопирин кислотой хлористоводородной и определяют процентное содержание в растворе (допустим, найдено 1,9%).

Для анализа амидопирина определяют показатель преломления приготовленного раствора (n) и при гой же температуре - показатель преломлении воды (n₀). Содержание антипирина в одном порошке в граммах (X) рассчитывают по формуле:

где F — фактор показателя преломления 2 % раствора амидопирина;

F₁ - фактор показателя преломления 3 % раствора антипирина.

Мы поможем в написании ваших работ!