Виды внутриаптечного контроля
↓ ↓
обязательные: выборочные:
- письменный - опросный
- органолептический - физический
- контроль при отпуске - химический
Письменный контроль
Заключается в заполнении паспорта письменного контроля на латинском языке сразу после изготовления лек. формы.
В паспорте должно быть указано:
а) дата изготовления лекарственного препарата;
б) номер рецепта или требования;
в) наименование МО, название отделения (при наличии);
г) номер серии, количество в серии - для лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки;
д) наименования взятых ЛС (на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций) и их количества;
е) в случае использования концентрированных растворов в ППК указываются их состав, концентрация и взятый объем;
ж) в случае использования гомеопатических разведений или гомеопатических субстанций указывается их степень;
з) число доз, при изготовлении порошков, суппозиториев указываются общая масса, количество и масса отдельных доз;
и) подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.
Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев с момента изготовления ЛС.
|
|
|
Общая суппозиторная масса, концентрация и объем (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат.
Все расчеты для изготовления лекарственного препарата производятся до изготовления лекарственного препарата и записываются в паспорте письменного контроля.
Если в состав лекарственного препарата входят наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества, а также другие лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, их количество указывается на оборотной стороне рецепта.
Изготовленные лек. преп., рецепты и требования, по которым они изготовлены, заполненные ППК передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов.
Контроль заключается в проверке соответствия записей в ППК назначениям в рецепте или требовании, правильности произведенных расчетов.
Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества изготовленного лекарственного препарата, то на ППК проставляется номер химического анализа и подпись провизора-аналитика.
|
|
|
Опросный контроль
Проводится выборочно после изготовления не более 5 лек. форм.
При проведении опросного контроля провизором, осуществляющим контрольную функцию, называется первое входящее в состав лекарственного препарата ЛС, а в лекарственных препаратах сложного состава указывается также его количество, после чего фармацевтом (провизором) указываются все иные используемые лекарственные средства и их количества. При использовании концентрированных растворов фармацевтом (провизором) указывается также их состав и концентрация.
Органолептический контроль
Заключается в проверке лек. формы по показателям:
↓ ↓ ↓
описание однородность отсутствие
(внешний вид, (порошки, мази, видимых механических
цвет,запах) суппозитории включений ( в ЖЛФ)
Результаты контроля регистрируются в журнале.
Физический контроль
Заключается в проверке :
1) общей массы лек. преп. (мази);
2) общего объема лек. преп. (ЖЛФ),
3) количества и массы отдельных доз ( не менее 3 доз), входящих в данный лек. преп. ( порошки, дозированные ЛФ).
|
|
|
4) качество укупорки.
5) количества гранул в одном грамме гомеопатических гранул,
6) распадаемости гомеопатических гранул.
Физический контроль обязателен для:
· каждой серии фасовки и внутриаптечной заготовки (не менее 3 упаковок)
· лекарственных препаратов, предназначенных для применения у детей в возрасте до 1 года
· лекарственных препаратов, требующих стерилизации
· лек. преп., содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества,
· суппозиториев,
· инъекционных гомеопатических растворов, настоек, сахарных гранул
Результаты контроля регистрируются в журнале.
Химический контроль
Заключается в оценке качества изготовления лек. средства
↓ ↓ ↓
качественный количественный полный химический
Дата добавления: 2018-02-28; просмотров: 1980; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!