В Приказе использован термин «дезинфектология», однако его содержание не соответствует его определению.
Исключить: дезинфектология
ОБОСНОВАНИЕ:
16.04.2012 г. Правительство РФ выпустило Постановление № 291 «о лицензировании медицинской деятельности». Для реализации этого Постановления Министерство здравоохранения РФ 11.03.2013г приняло Приказ № 121н. (Далее - Приказ).
В соответствии с Приказом, подлежат лицензированию работы (услуги) по дезинфектологии, осуществляемые при оказании 7 видов медицинской помощи, в том числе: при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара; при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях и других.
Не подлежат лицензированию работы (услуги) по дезинфектологии, осуществляемые при оказании 14 видов медицинской помощи, в том числе: при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара; при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях и других.
Попытки применения норм, предусмотренных указанными документами, в части, касающейся лицензирования работ (услуг) по дезинфектологии вызвало множество вопросов и практически дезорганизовало деятельность организаций, осуществляющих не только дезинфекционную деятельность, но и вообще проводящих дезинфекцию в том или ином виде, медицинских и немедицинских организаций.
Причины сложившегося положения в следующем:
1. Требования к организации и выполнению работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность в целях лицензирования по дезинфектологии, Минздравом России до сих пор не установлены: Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: В приказе от 13 октября 2017 года № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» – услуги по дезинфектологии отсутствуют.
|
|
|
Существующие общие лицензионные требования – не применимы:
В пункте 5 Постановления № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» указано, что Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:
а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58)
|
|
|
в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
К дезинфектологии неприменимы такие лицензионные требования, как соблюдение порядков оказания медицинской помощи (так как данные работы не являются медицинской помощью), соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (так как данные работы не являются медицинскими услугами,) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (так как дезинфекционные средства и яды, применяемые при уничтожении бактерий, грызунов, насекомых и клещей, не относятся к лекарственным средствам, продаются в хозяйственных магазинах, а не в аптеках и не подлежат предметно-количественному учету).
Кроме того, следует также обратить внимание, что на работы (услуги) по дезинсекции и дератизации невозможно получить лицензию на медицинскую деятельность, так как к данному виду услуг неприменимы такие лицензионные требования, предъявляемые к соискателю на получение лицензии на медицинскую деятельность, как: - осуществление указанной деятельности строго по адресу, указанному в лицензии на медицинскую деятельность (согласно пункту 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291), при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах (услугах)), так как услуги по дезинсекции и дератизации оказываются на договорной основе по адресу (месту) нахождения заказчика (Определения Верховного Суда РФ от 10.08.2018 N 301-КГ18-2640 по делу N А29-2241/2017; от 13.11.2019 N 303-ЭC19-21514 по делу N А04-10437/2018 от 23.07.2020 № 303-ЭС20-10260 по делу А73-11272/2019);
|
|
|
В Приказе использован термин «дезинфектология», однако его содержание не соответствует его определению.
Ни в нормативных, ни в методических документах не было определения термина «дезинфектология», в силу чего его трактовали разные органы исполнительной власти в разных регионах совершенно по-разному.
Однако, с 1 января 2017 года был введен в действие ГОСТ Р 56994-2016 «Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Термины и определения». В нём указано:
|
|
|
…2.1.3 дезинфектология: Область науки, изучающая закономерности неспецифической профилактики инфекционных и паразитарных болезней путем воздействия на патогенные биологические объекты и их переносчиков…
…2.1.4 дезинфекционная деятельность: Деятельность, связанная с разработкой, испытанием, производством, хранением, транспортированием, реализацией, применением и утилизацией средств, оборудования, материалов для стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации и контроля за их эффективностью и безопасным применением….
Таким образом, "ГОСТ Р 56994-2016 устанавливает систему понятий в области дезинфектологии и дезинфекционной деятельности. В соответствии с регламентированными понятиями «Дезинфектология», как область науки, не может подлежать лицензированию как услуга или вид деятельности". (что подтверждается письмом от Федерального агентства технического регулирования и Метрологии № 14064-ДТ/03 от 23.08.2018 года. Приложение 1.)
4. Нет четкого понимания для кого предназначена данная лицензия:
Ни в Положении, ни в Приказе нет четкого определения того, кто является получателем лицензии – только медицинские организации, либо медицинские организации и иные организации, осуществляющие дезинфекционную деятельность по договору с медицинской организацией. Это привело к тому, что в одних регионах считали необходимым наличие лицензии только в медицинских организациях, в других – в организациях, оказывающих услуги по дератизации, дезинсекции, дезинфекции. Это также на практике привело к полной неразберихе в регионах в силу субъективного толкования этого положения не только лицензирующими органами, но и ФАС, органами Прокуратуры, Судами.
Схожие виды деятельности
Согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) (ОКПД 2), принятому и введенному в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2014 г.:
Дезинфекционная деятельность — это деятельность по дератизации, дезинсекции, дезинфекции (ОКВЭД 81.29.1) включена в группу 81.2 - деятельность по чистке и уборке (раздел N – Деятельность административная и сопутствующие дополнительные услуги)
Дезинфектология в рамках оказания медицинской помощи – это деятельность, относящаяся к медицинской сфере, полностью отнесена к группе 86 – Деятельность в области здравоохранения, (раздел Q - Деятельность в области здравоохранения и социальных услуг).
И, фактически, Постановлением и Приказом «дезинфектология», а на деле «дезинфекционная деятельность», отнесена к числу видов деятельности, подлежащих лицензированию, пусть даже в случаях ее осуществления при оказании медицинской помощи. Это противоречит Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», которым (статья 12) установлен исчерпывающий Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
ВЫВОД:
Противоречивость законодательства в сфере лицензирования деятельности по дезинфектологии не позволила судебной системе Российской Федерации выработать единый подход к определению твердой позиции по вопросу необходимости лицензирования деятельности по дезинфекции, дезинсекции и дератизации, не связанной с оказанием медицинской помощи.
Мы считаем, что созданию условий для неоднозначного толкования надзорными органами, судами способствует отсутствие ясной и понятной расшифровки термина «дезинфектология» в Постановлении о лицензировании медицинской деятельности.
Отсутствие порядка лицензирования «дезинфектологии» вводит в заблуждение территориальные органы Минздрава. Создаёт непонимание не только у должностных лиц, осуществляющих предоставление данной услуги, но и у физических и юридических лиц обратившимися за ее получением.
Неполнота нормативно-правового регулирования по имеющему постоянное многократное применение вопросу не отвечает требованиям принципа законности, установленного Федеральным законом «О противодействии коррупции», и создаёт предпосылки для совершения противоправных действий и коррупционных проявлений при выполнении данной государственной функции
Нахождение термина «дезинфектология» в Постановлении о лицензировании медицинской деятельности № 291 в сочетании с отсутствием разработанных Минздравом требований в целях лицензирования по данной услуге привело к возбуждению административного производства со стороны надзорных органов, в отношении предпринимателей, оказывающих немедицинские услуги по ОКВЭД 81.29.1 — дератизация, дезинсекция, дезинфекция зданий и промышленного оборудования, повлекшее в дальнейшем признание вины в судебном порядке и наложению судами высоких и неправомерных штрафов: Дела № А23-3380/2018, А23-3760/2018, А23-4110/2018, А02-1185/2018, А72-11582/2018, А55-15803/2018.
Безусловно, дезинфекция и стерилизация были, есть и останутся составной частью технологии оказания медицинской помощи при проведении работ (услуг) в области стоматологии, хирургии, акушерства и многих других. Требования к дезинфекции и стерилизации подробно прописаны в санитарных правилах, инструкциях по применению средств, оборудования, материалов, имеющих медицинское назначение.
В связи вышесказанным прошу Вас оказать скорое содействие в решении обозначенной острой проблемы, в том числе путем внесения законодательных инициатив в действующее Законодательство, а в частности, как можно скорее исключить Дезинфектологию из перечня лицензируемых видов медицинской деятельности.
Приложения: 1. Письмо от Федерального агентства технического регулирования и Метрологии № 14064-ДТ/03 от 23.08.2018 года.
С уважением, ____________
Приложение 1. 
Дата добавления: 2023-01-08; просмотров: 16; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!