На сегодняшний день разработчики вакцин не могут предоставить всестороннюю информацию о возможных поствакцинальные реакциях и осложнениях.
ЗАЯВЛЕНИЕ
(о недопустимости принуждения к участию в медицинском эксперименте)
Я, __________ФИО отказываюсь от экспериментального медицинского вмешательства на следующих законных основаниях:
1. Согласно п. 1 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 26.05.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: «Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну».
Сохранность врачебной тайны гарантируется государством и обеспечивается законодательно путём закрепления определенных запретов и юридической ответственности за её разглашение. Юридические основы защиты врачебной тайны закладывают ст.ст. 23, 24 Конституции РФ, в соответствии с которыми каждый гражданин имеет право на личную тайну, а использование и распространение информации о частной жизни лица без его согласия не допускаются.
Согласно ч. 1 ст. 150 Гражданского кодекса РФ неприкосновенность частной жизни, личная и семейная тайна, как и другие личные неимущественные права и нематериальные блага, принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона, неотчуждаемы и непередаваемы иным способом.
Сохранение в тайне данных, касающихся состояния здоровья, также гарантируется ст. 10 Федерального закона № 152-ФЗ «О персональных данных».
|
|
|
Соответственно состояние моего здоровья и вопрос о моем вакцинальном статусе составляет врачебную тайну и не подлежит разглашению без моего согласия. За разглашение врачебной тайны предусмотрена ответственность по ч.2 ст.137 УК РФ
2. На сегодняшний день вакцинация против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 является «принудительным» медицинским экспериментом над гражданами РФ, поскольку:
2.1.Ускоренную процедуру регистрации допустили в соответствии с Постановлением правительства РФ № 441, принятым 03.04.2020 года, который разрешает в чрезвычайных ситуациях (или для их предотвращения) регистрировать препараты на основе неполных данных клинических исследований. Соответственно, эффективность и безопасность так называемых «вакцин» не доказаны.
2.2. Клинические исследования российских вакцин не завершены:
2.2.1. Спутник V (Гам-Ковид-Вак) разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи,согласно реестру испытаний, завершение III—IV фаз запланировано на 31.12.2022 г. https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?Protocol=Гам-КОВИД.
Исследование о результатах III фазы испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V», опубликованные в англоязычном журнале «The Lancet» являются промежуточными (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00191-4/fulltext).
|
|
|
2.2.2. «ЭпиВакКорона» разработанная ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора», также не прошел клинические испытания. Завершение клинических испытаний, планируется в июле 2021 года. Как заявил генеральный директор новосибирского государственного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Ринат Максютов: «окончательные показатели эффективности вакцины станут известны после подведения итогов пострегистрационных исследований препарата...»
https://nsk.rbc.ru/nsk/17/06/2021/60cb350e9a79476ab422af6d,
2.2.3. «КовиВак» производства ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» не прошел клинические испытания в полном объеме. Согласно Реестру разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), III Фаза клинических испытаний, которая должна показать, может ли вакцина предохранять от инфекции, была начата 2 июня 2021 года. Предполагаемая дата окончания испытаний — 30 декабря 2022 года http://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?DateBeg=02.06.2021&RegNm=279 Защищает ли вакцина от болезни, останется неизвестным до того, как будут подведены итоги клинических исследований третьей фазы.
|
|
|
*На 12 июня 2021 года результаты испытаний ещё не опубликованы ни в одном рецензируемом научном журнале, поэтому достоверно утверждать что-либо об эффективности и безопасности вакцины с опорой на опубликованные данные нельзя https://esquire.ru/articles/267643-kovivak-chto-izvestno-o-vakcine-centra-chumakova-i-deystvitelno-li-ona-luchshe-sputnika-v/
2.3. Учитывая, что Спутник V (Гам-Ковид-Вак), «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» зарегистрированы по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций, соответственно в инструкциях (зарегистрированных Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) к каждому препарату указано, что: «подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных».
Инструкции по применению:
Спутник V (Гам-Ковид-Вак) https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2020/12/28/1609167115.71835-1-39841.pdf
«ЭпиВакКорона»
https://www.rospotrebnadzor.ru/files/news/ЛП-006504[2020]_0%20(1).pdf
КовиВак»
https://covivac.ru/instruction/
«Участие пациентов в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения является добровольным» (п. 1 ст. 43 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) «Об обращении лекарственных средств»).
|
|
|
* Ни один из препаратов до сих пор не сертифицирован Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и не одобрен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
3. На сегодняшний день экспериментальные препараты не прошли испытания, ограничен объем клинических данных, отсутствует информация о всевозможных рисках для здоровья (вплоть до летального исхода), информация о последующих негативных последствиях, соответственно принуждение сотрудников к экспериментальному медицинскому вмешательству будет прямо противоречить п. 2 ст. 21 Конституции РФ. Конституция РФ имеет высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории РФ. Законы и иные правовые акты, принимаемые в Российской Федерации, не должны противоречить Конституции Российской Федерации (п. 1 ст. 15 Конституции РФ).
4. Проведение профилактических прививок входит в число санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, правила организации которых установлены Федеральным законом от 17.09.1998 № 157-ФЗ (ред. от 11.06.2021) «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», а также Приказом Минздрава России от 21.03.2014 № 125н (ред. от 03.02.2021) «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.04.2014 № 32115).
При этом ни один из указанных актов не устанавливает обязанность лиц, в том числе лиц, входящих в профессиональную группу риска (например, медицинских работников), на проведение профилактических прививок:
Согласно п. 2 ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» и Порядку проведения гражданам профилактических прививок в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (п. 4, приложение № 2 Приказа Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (зарегистрировано в Минюсте России 25.04.2014№ 32115), профилактические прививки проводятся при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданина в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
5. «Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи», п. 1 ст. 2Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 26.05.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
«Перед проведением профилактической прививки лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения…», п.4 Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н
На сегодняшний день разработчики вакцин не могут предоставить всестороннюю информацию о возможных поствакцинальные реакциях и осложнениях.
6. Право на отказ от профилактической прививки предоставлено гражданину в п. 1 ст. 5 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ (ред. от 11.06.2021) «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», при этом закон предоставляет такое право всем лицам, которые подлежат вакцинации в соответствии с национальным календарем прививок, а также календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, это касается и профессиональных групп риска, в частности медицинских работников.
Дата добавления: 2022-01-22; просмотров: 8; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!