Особенности отпуска готовых ЛП по рецепту



Организация работы аптеки по приёму рецептов и отпуску по ним лекарственных препаратов

План лекции

1. Основные нормативные документы, регламентирующие порядок выписывания рецептов и отпуск по ним лекарственных препаратов (ЛП) и медицинских изделий (МИ).

2. Общие правила оформления рецептурных бланков.

3. Особенности отпуска готовых ЛП по рецепту.

4. Организация рабочего места по приёму рецептов.

5. Отпуск ЛП, изготовленных в аптечной организации (АО).

Основные нормативные документы, регламентирующие порядок выписывания рецептов и отпуск по ним лекарственных препаратов (ЛП) и медицинских изделий (МИ)

 

1. Приказ МЗ РФ от 14.01.2019г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения».

2. Приказ МЗ РФ от 01.08.2012г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учёта и хранения, а также правил оформления».

3. Приказ МЗ РФ от 20.12.2012г. № 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения».

4. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (действует только в отношении требований-накладных!).

5. Приказ МЗ РФ от 11.07.2017г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в т. ч. иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

 

Общие правила оформления рецептурных бланков

Назначение ЛП осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача (приказ МЗ РФ № 252н), индивидуальными предпринимателями (ИП), осуществляющими медицинскую деятельность.

Медицинский работник оформляет назначение ЛП на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью, или на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.

Оформление рецептов в форме электронных документов осуществляется в случае принятия уполномоченным органом исполнительной власти субъекта РФ решения об использовании на территории субъекта РФ рецептов на ЛП, сформированные в форме электронных документов.

Назначение ЛП осуществляется по международному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии – по группировочному или химическому наименованию. При их отсутствии – по торговому наименованию.

Медицинским работникам запрещается оформлять рецепты:

❖ при отсутствии у пациента медицинских показаний;

❖ на незарегистрированные ЛП;

❖ на ЛП, которые предназначены для применения только в медицинских организациях (МО);

❖ на наркотические средства (НС) и психотропные вещества (ПВ) списка II, зарегистрированные в качестве ЛП, в целях применения для лечения наркомании.

ИП, осуществляющим медицинскую деятельность, запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ списков II и III.

При назначении наркотических и психотропных ЛП списка II, за исключением ЛП в виде трансдермальных терапевтических систем (ТТС) и ЛП, содержащих НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, рецепты на бумажном носителе оформляются на рецептурном бланке формы № 107/у-НП.

Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 оформляется при назначении:

❖ наркотических и психотропных ЛП списка II в виде ТТС, наркотических ЛП списка II, содержащих НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных ЛП списка III;

❖ ЛП, обладающих анаболической активностью и относящихся по АТХ к анаболическим стероидам;

❖ ЛП, указанных в пункте 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н (Порядок отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества);

❖ ЛП индивидуального изготовления, содержащих НС или ПВ списка II и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу (ВРД), и при условии, что этот комбинированный ЛП не является наркотическим или психотропным ЛП списка II;

❖ ЛП, подлежащих предметно-количественному учёту (ПКУ).

Рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л) оформляется при назначении ЛП гражданам, имеющим право на получение ЛП бесплатно или со скидкой.

Рецептурный бланк формы № 107-1/у оформляется при назначении:

❖ ЛП, указанных в пункте 4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н;

❖ ЛП, не подлежащих учёту.

В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием её наименования, адреса и телефона или адрес ИП с номером и датой лицензии.

Далее указывают необходимую информацию о пациенте и медработнике, выписавшем рецепт.

В графе «Rp» указывается:

❖ на латинском языке наименование ЛП, форма выпуска, дозировка, количество;

❖ на русском или русском и национальном языках способ применения ЛП (запрещается ограничиваться общими указаниями).

Твёрдые и сыпучие вещества в рецептах на ЛП индивидуального изготовления выписываются в граммах, в рецептах на готовые ЛП – согласно инструкции; жидкие – в миллилитрах, граммах и каплях.

Рецепт подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепты, выписанные на рецептурных бланках форм № 107/у-НП, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04 (л) заверяются печатью «Для рецептов».

Срок действия рецепта указывается путём зачёркивания или подчёркивания.

Рецептурные бланки заполняются разборчиво, чётко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления не допускаются. Допускается использование сокращений, разрешённых приказом МЗ РФ № 4н.

Оформление рецептурного бланка формы № 148-1/у-04 (л) включает в себя цифровое кодирование.

Способ применения ЛП обозначается с указанием дозы, частоты, времени приёма относительно сна и его длительности, времени их употребления относительно приёма пищи.

При необходимости немедленного или срочного отпуска ЛП в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).

Рецепты, оформленные на рецептурных бланках форм № 107/у-НП и 148-1/у-88, действительны в течение пятнадцати дней со дня оформления.

Рецепты, оформленные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л), действительны в течение тридцати дней со дня оформления. Для пенсионеров, инвалидов первой группы, детей-инвалидов, граждан с хроническими заболеваниями – в течение девяноста дней со дня оформления.

Рецепты, оформленные на рецептурном бланке формы № 107-1/у, действительны в течение шестидесяти дней со дня оформления. Для пациентов с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, допускается увеличить срок в пределах до одного календарного года.

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛП, содержащие кодеин, иные комбинированные ЛП, подлежащие ПКУ, ЛП, обладающие анаболической активностью, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до шестидесяти дней.

Рецепт, оформленный с нарушением требований, считается недействительным.

 

Особенности отпуска готовых ЛП по рецепту

 

В случае отсутствия необходимого ЛП в аптечной организации (АО) рецепт принимается на отсроченное обслуживание в следующие сроки:

❖ рецепт с пометкой «statim» (немедленно) – в течение одного рабочего дня со дня обращения лица в АО;

❖ рецепт с пометкой «cito» (срочно) – в течение двух рабочих дней со дня обращения лица в АО;

❖ рецепт на ЛП, входящий в минимальный ассортимент, - в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица в АО;

❖ рецепт на ЛП, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент, - в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица в АО;

❖ рецепты на ЛП, назначаемые по решению врачебной комиссии (ВК), - в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица в АО.

ЛП отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для ЛП установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт.

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества ЛП для выписывания на один рецепт, фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей МО и отпускает указанному лицу установленное количество ЛП для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте.

При наличии в АО ЛП с дозировкой, отличной от дозировки, указанной в рецепте, отпуск имеющегося ЛП допускается, если дозировка такого ЛП меньше дозировки, указанной в рецепте.

В случае если дозировка ЛП, имеющегося в АО, превышает дозировку, указанную в рецепте, решение об отпуске ЛП принимает медицинский работник, выписавший рецепт.

При отпуске ЛП по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске ЛП с указанием:

❖ наименования АО;

❖ торгового наименования, дозировки и количества отпущенного ЛП;

❖ ФИО медицинского работника (если по согласованию);

❖ реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего ЛП;

❖ ФИО фармацевтического работника, отпустившего ЛП, и его подписи;

❖ даты отпуска ЛП.

При отпуске НС и ПВ списка II на рецепте об отпуске ЛП проставляется печать АО.

При отпуске иммунобиологических ЛП (ИМБЛП) на рецепте или корешке рецепта указывается точное время (в часах и минутах) отпуска ЛП.

Отпуск ИМБЛП осуществляется лицу, приобретающему ЛП, при наличии у него специального термоконтейнера с разъяснением необходимости доставки данного ЛП в МО при условии хранения в термоконтейнере в срок, не превышающий 48ч после его приобретения.

Остаются и хранятся в АО рецепты (с отметкой «ЛП отпущен») на:

❖ НС и ПВ списка II, ПВ списка III – в течение пяти лет;

❖ ЛП, отпускаемые бесплатно или со скидкой; комбинированные ЛП, содержащие НС и ПВ списков II и III, изготовленные в АО; ЛП, обладающие анаболической активностью; ЛП, подлежащие ПКУ, - в течение трёх лет;

❖ ЛП в жидкой ЛФ, содержащие более 15% этилового спирта от объёма готовой продукции, иные ЛП, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам, анксиолитикам, снотворным и седативным средствам, антидепрессантам и не подлежащие ПКУ, - в течение трёх месяцев.

Остальные рецепты отмечаются штампом «ЛП отпущен» и возвращаются лицу, получившему ЛП.

Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются:

❖ выявленные нарушения в оформлении рецепта;

❖ ФИО медицинского работника, выписавшего рецепт;

❖ наименование МО;

❖ принятые меры.

Данные рецепты отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов АО информирует руководителя МО.

Наркотические и психотропные ЛП списка II, за исключением ЛП в виде ТТС, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему доверенность на право получения таких ЛП.

После отпуска наркотических и психотропных ЛП списка II, в т. ч. в виде ТТС, психотропных ЛП списка III лицу, получившему ЛП, выдаётся сигнатура с жёлтой полосой в верхней части и надписью чёрным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются:

❖ наименование и адрес АО;

❖ номер и дата выписанного рецепта;

❖ ФИО лица, для которого предназначен ЛП, его возраст;

❖ номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен ЛП;

❖ ФИО медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон МО;

❖ содержание рецепта на латинском языке;

❖ ФИО и подпись фармацевтического работника, отпустившего ЛП;

❖ дата отпуска ЛП.

Отпуск этилового спирта производится по рецепту с учётом установленных требований к объёму тары, упаковке и комплектности ЛП.

 


Дата добавления: 2022-01-22; просмотров: 33; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!