Оформление, хранение и учёт концентрированного раствора.
Оформляют этикеткой с наименованием раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи лица, приготовившего раствор, № анализа и подписи химика-аналитика. Срок хранения концентрированного раствора калия бромида в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С не более 20 дней.
Приготовленный раствор регистрируется в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ».
Оценка качества.
-Анализ документации. Изготовление и анализ раствора зарегистрированы в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ» и в «Журнале регистрации результатов полного химического контроля концентратов…», расчёты сделаны верно.
-Правильность упаковки и оформления. Объем штангласа оранжевого стекла соответствует объему концентрированного раствора калия бромида. Укупорен притертой пробкой. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97г.
-Механические включения отсутствуют.
-Концентрация раствора 20 
0,4%, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
1. Приготовить 250 мл 20% раствора калия йодида с учетом плотности и КУО.
Задание 4. Опишите по форме рецепт.
Образец оформления.
Возьми: Кодеина фосфата 0,15
Натрия бромида 2,0
Натрия бензоата 3,0
Воды очищенной 180мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.Codeiniphosphatis 0,15
Natrii bromidi 2,0
|
|
|
Natrii benzoatis 3,0
Aquaepurificatae 180ml
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
2.Свойства ингредиентов.
Codeiniphoshas - белый кристаллический порошок, легко растворим в воде (ГФ Х, ст. 168).
Natriibromidum - белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды (ГФ Х, ст. 425).
Natriibenzoas- белый кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФ Х, ст. 424).
Aquapurificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный водный раствор, в состав которого входит вещество списка Б, приравненное к наркотическим-кодеина фосфат, светочувствительное вещество натрия бромид и легко растворимое вещество- натрия бензоат.
5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
В соответствии с приказом МЗ РФ № 328 от 21.10.99 одноразовая норма отпуска кодеина-фосфата –0,2; а в прописи -0,15. Одноразовая норма отпуска кодеина-фосфата не завышена. Высшие дозы по ГФ Х кодеина – фосфата:
В.Р.Д.-0,1
В.С.Д.-0,3
-Общий объем-180 мл;
-Число приемов (180:15) 12;
-Разовая доза (0,15:12) 0,012;
-Суточная доза (0,012 х 3 ) 0,036;
Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Кодеин фосфат в рецепте подчеркивают красным карандашом (приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97.)
|
|
|
6. Паспорт письменного контроля.
| Оборотная сторона Раствора натрия бромида (1:5) 2х5=10 мл Раствора натрия бензоата (1:10) 3х10=30 мл Воды очищенной 180-(10+30)=140 мл |
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
В рецепте прописаны растворы веществ, дающих труднорастворимые соединения или взаимно ухудшающие растворимость - кодеина фосфат и натрия бромид. При растворении натрия бромида, а затем кодеина фосфата может наблюдаться выпадение осадка кодеина бромгидрата, растворимость которого 1:100. В растворе образуется избыток бром-ионов. Согласно правилу Нернста, при растворении солей с одноименными ионами растворимость соли, взятой в меньшем количестве, ухудшается. Можно растворить порознь вещества и слить растворы или растворить первым кодеина фосфат.
В подставку отмеривают 140 мл воды очищенной. Согласно правилам работы с наркотическими и приравненными к ним веществами (приказ МЗ РФ № 330) провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,15 г кодеина-фосфата у места его хранения в сейфе. На оборотной стороне рецепта и на паспорте письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении 0,15 г кодеина фосфата с указанием его наименования, количества и даты. Отвешенное вещество немедленно растворяют в воде.
|
|
|
Приготовленный раствор фильтруют во флакон для отпуска оранжевого стекла, добавляют 10 мл 20% раствора натрия бромида, 30 мл 10% раствора натрия бензоата и перемешивают.
Лицевая сторона
Выдал:Codeiniphosphatis0,15
Дата Подпись
Получил:Codeiniphosphatis0,15
Дата Подпись
Дата № рецепта
Aquaepuribicatae 140ml
Codeiniphosphatis0,15
SolutionisNatriibromidi (1:5)
Solutionis Natrii benzoatis(1:10) 30 ml
Объем 180мл
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью», «Хранить в защищенном от света месте», опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру.
|
|
|
9. Оценка качества.
-Анализ документации. Имеющаяся сигнатура, рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены, расчеты сделаны верно.
- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствуют объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.
- Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладковато-соленого вкуса, без запаха.
- Механические включения отсутствуют.
- Объём лекарственной формы 180 3,6мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
Дата добавления: 2018-02-15; просмотров: 3372; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!