Основы для мазей, требования к ним, классификация
ФГБОУ ВО «СМОЛЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
Зав. кафедрой: д.ф.н. доц. Лосенкова С.О.
Рыбалко Виктория Михайловна
404 группа, 4 курс, фармацевтический факультет
СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
Курсовая работа
Научный руководитель:ст.преп.Максименкова К. И.
Смоленск, 2016 г
Оглавление
Глава 1. ВВедение. 3
Глава 2. Обзор литературы.. 5
2.1 Мази как лекарственная форма. Требования, предъявляемые к ним. 5
2.1.1 Классификация мазей. 6
2.2.Основы для мазей, требования, предъявляемые к ним. 9
2.2.1 Липофильные основы.. 10
2.2.2 Гидрофильные основы.. 12
2.2.3 Дифильные (липофильно-гидрофильные) основы.. 13
2.3 Технология изготовления мазей. 13
2.3.1 Введение лекарственных веществ в мази. Особенности введения ЛРС…………………………………………………………………………...…...16
2.3.2 Оценка качества мазей……………………………………………….17
2.3.3 Упаковка и хранение мазей………………………………………….18
Глава 3. Материалы и методы исследования. 19
Глава 4. Результаты собственного исследования. 20
Глава 5. Заключение. Выводы и рекомендации. 23
Глава 6. Список используемой литературы.. 25
Глава 1. Введение
Мази являются одной из древних лекарственных форм, которые имеют большое значение и сегодня, в современной фармакотерапии. Однако, если еще в начале прошлого века мази использовались главным образом для лечения дерматологических заболеваний, то сейчас область их применения довольно широка. Лечение мазями практикуют гинекологи, офтальмологи, хирурги, проктологи и специалисты других областей. Кроме того, следует отметить, что мази используют не только для лечения, но и для диагностики заболеваний.
|
|
|
В настоящее время очень широко применяются лекарственные средства, содержащие в своем составе лекарственное растительное сырье. Лекарственное растительное сырье служит источником получения свыше трети всех лекарственных средств. Лекарственные растения применяются не только в традиционной медицине, но и в гомеопатии, которая с каждым годом приобретает все большую популярность.
Лекарственные препараты на основе растений имеют ряд преимуществ: возможность длительного безопасного применения, мягкое терапевтическое действие, высокую эффективность.Такие препараты применяются в виде самых разнообразных лекарственных форм, в том числе и в виде мазей [7].
Все вышеперечисленное объясняет актуальность разработки новых лекарственных препаратов в виде мазей на основе лекарственного растительного сырья.
|
|
|
Цель курсовой работы:изучить технологию изготовления мазей с использованием ЛРС в аптечных условиях.
Задачи:
1. Провести обзор литературы по теме «Современное состояние и перспективы развития изготовления мазей с использованием лекарственного растительного сырья».
2. Приготовить мазь с настойкой календулы.
3. Провести оценку качества свежеприготовленной лекарственной формы и на 3,5,7,10 сутки хранения.
Глава 2. Обзор литературы
Мази как лекарственная форма. Требования, предъявляемые к ним
Мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки[3].
С физико–химической точки зрения мази - это свободные, всесторонне дисперсные бесформенные (бесструктурные) или структурированные системы с пластично-упруго-вязкой дисперсной средой. От типичных жидкостей они отличаются меньшей текучестью, от твердых тел – способностью легко деформироваться[14].
Мази состоят из основы и одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В состав мазей могут входить стабилизаторы, ПАВ, консерванты и другие вспомогательные вещества.
|
|
|
Лечебное воздействие мазей зависит, главным образом, от лекарственных веществ, входящих в их состав. Активность мазей определяется также природой основы и другими вспомогательными веществами, в суспензионных мазях – размером частиц лекарственного вещества [1].
Мази, как и любая другая лекарственная форма, имеют свои преимущества и недостатки.
Преимущества:
· экономичность и технологичность;
· простота и безопасность применения;
· достижение высокой концентрации лекарственных веществ в коже;
· возможность введения различных лекарственных веществ.
Недостатки:
· ограниченный спектр фармакологической активности в большинстве случаев;
· мази на гидрофобных основах обуславливают «парниковый» эффект;
· некоторые мази оказывают раздражающее действие на кожу[17].
Требования, предъявляемые к мазям:
§ Мази должны иметь мягкую консистенцию для удобного нанесения их на кожу и слизистые оболочки с образованием на поверхности ровной сплошной пленки.
§ Для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе лекарственного средства.
|
|
|
§ Мази, как и другие лекарственные формы, должны быть стабильны и не содержать механических включений.
§ Состав мазей не должен изменяться при использовании и хранении.
§ Концентрации лекарственных веществ в мази должны соответствовать рецептуре соответствующей нормативной документации.
§ Мази, предназначенные для нанесения на большие открытые раны или на сильно поврежденную кожу, при отсутствии эффективного консервирующего действия должны быть стерильными.
§ Иметь pH, близкое к поверхности, на которую наносится мазь.
§ При длительном применении не должно наблюдаться токсических и аллергических реакций.
§ Должна обеспечиваться экономическая целесообразность изготовления мазей, а также хороший товарный вид;
Классификация мазей
Ø Классификация мазей по назначению
В зависимости от назначения мази делят на следующие группы:
ü Медицинские мази — мази, применяемые для лечения, профилактики, диагностики в дерматологии, офтальмологии, кардиологии, стоматологии, акушерстве, гинекологии и других областях клинической медицины.
ü Косметические мази — декоративные, лечебно-профилактические, гигиенические, для профессиональной косметики — используются для смягчения и питания кожи. Витамины, содержащиеся в них, приближают данные мази к лечебным.
ü Защитные мази — мази, применяемые в качестве индивидуальных средств защиты, мази-пленки. Используются для защиты рук и открытых частей тела от воздействия химических раздражителей на производствах и в быту.
ü Электродные мази — мази и пасты для регистрации биотоков (физиотерапия, энцефалография, электрокардиография и др.). Их роль заключается в фиксации электродов на теле, а также в улучшении контакта между кожей, слизистой оболочкой и электродами [6].
Ø Классификация мазей по области применения
По области применения выделяют три группы мазей:
ü для накожного применения;
ü для нанесения на слизистую оболочку;
ü для нанесения на раневую поверхность.
Деление мазей по месту нанесения имеет в основном медицинское значение, хотя в какой-то степени определяет выбор технологических операций. Например, мази, наносимые на слизистые оболочки, особенно чувствительны к микроорганизмам, следовательно, их необходимо готовить в асептических условиях. Очевидно, что дисперсность лекарственных веществ в глазных мазях должна быть значительно выше, чем в дерматологических. Кроме того, выбор мазевой основы должен проводиться с учетом места нанесения мази [6].
Ø Классификация мазей по характеру действия
По характеру и скорости воздействия на организм мази делятся на две группы:
ü Мази, оказывающие местное (локальное) действие непосредственно на верхний слой эпидермиса кожи или поверхность слизистой оболочки. Примерами могут служить мази цинковая, ксероформная, применяемые при лечении дерматитов, экзем и других заболеваний кожи.
ü Мази резорбтивного действия, глубоко проникающие в кожу или слизистую оболочку, достигающие кровяного русла и лимфы и оказывающие общее действие на весь организм или на отдельные органы. Примером является мазь «Нитронг». Она содержит 2 % масляный раствор нитроглицерина и применяется для профилактики приступов стенокардии. Мазь наносят на кожу груди, живота или руки, размазывают тонким слоем и для лучшего всасывания накрывают непроницаемым материалом (полиэтиленовой пленкой). Эффект наступает обычно через 30-40 мин и сохраняется до 3-5 ч [6].
Ø Классификация мазей по типу мазевых основ
По типу основ можно выделить следующие группы мазей:
ü гидрофобные мази;
ü гидрофобные абсорбционные мази;
ü гидрофильные мази.
Ø Классификация мазей по степени сродства свойств лекарственных веществ и мазевых основ
На основе степени сродства свойств лекарственных веществ и основ, а также возможности растворения лекарственных веществ в основе мази могут быть классифицированы по следующим признакам:
ü по сродству к воде — гидрофильные и гидрофобные (липофильные);
ü по способности абсорбировать воду и механизму абсорбции;
ü по типу дисперсных систем — на однофазные (растворы, сплавы), двухфазные (эмульсии типа масло в воде и вода в масле, суспензии, коллоидные дисперсии высших жирных спиртов или кислот, стабилизированные гидрофильными поверхностно-активными веществами) и многофазные системы (множественные эмульсии масло—вода—масло и вода—масло—вода), а также комбинированные системы;
ü по реологическим свойствам при установленных температуре хранения и условиях применения;
ü по концентрации и дисперсному состоянию вспомогательных и/или лекарственных веществ [11].
Основы для мазей, требования к ним, классификация
Мазевые основы придают мази определенный объем, консистенцию, обеспечивают определенную концентрацию лекарственных веществ. От удачного сочетания лекарственных веществ и мазевой основы зависит скорость высвобождения лекарственного вещества и, следовательно, фармакологический эффект мази [2].
Выбор мазевой основы зависит от физико-химических свойств назначаемых лекарственных средств и характера действия мази.
Основа, которая бы обеспечивала максимальный терапевтический эффект мази, должна отвечать следующим требованиям:
o обладать мажущей способностью, то есть иметь необходимые структурно-механические (консистентные) свойства: вязкость, пластичность, текучесть, и т. д.;
o хорошо воспринимать лекарственные вещества, то есть обладать абсорбирующими способностями;
o не изменяться под действием воздуха, света, колебаний температуры и не реагировать с вводимыми в нее лекарственными веществами, то есть обладать химической стойкостью;
o быть индифферентной в фармакологическом отношении, не оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия, способствовать сохранению первоначального значения рH кожи или слизистой оболочки;
o не подвергаться обсеменению микроорганизмами;
o не пачкать одежды, не быть излишне липкой, лето смываться с помощью мыла и без него;
o свойства основы должны соответствовать цели назначения мази: основы защитных мазей, применяемые с профилактической целью, должны быстро засыхать и плотно прилегать к поверхности кожи; основы для поверхностно действующих мазей не должны обладать способностью всасываться; основы для мазей резорбтивного действие должны, наоборот, глубоко проникать в кожу, достигать кровяного русла и способствовать всасыванию лекарственных веществ.
Однако, мазевых основ, полностью соответствующих этим требованиям, нет. Поэтому для получения требуемого качества основы часто применяют смеси различных веществ (сложные мазевые основы).
Классификация мазевых основ
По источникам получения мазевые основы и их компоненты подразделяются на натуральные и искусственные. В последнюю группу входят основы, являющиеся разнообразными синтетическими или полусинтетическими веществами, или их смесями как друг с другом, так и с натуральными веществами [14].
По химическому составу основы делятся на эфиры глицерина с высшими жирными кислотами, сложные эфиры этих кислот с высокомолекулярными одноатомными спиртами, высокомолекулярные углеводороды и их амины, неорганические соединения, полисахариды и др.
По интенсивности взаимодействия с водой все основы делят на три группы: гидрофобные, гидрофильные и дифильные. Такая классификация считается наиболее рациональной.
Липофильные основы
К липофильным основам относят:
1. Жировые (природные и гидрогенизированные жиры, их сплавы с растительными маслами и жироподобными веществами, масла, загущенные оксилом);
2. Углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов)
3. Силиконовые основы;
4. Полиэтиленовые.
Среди жировых основ наиболее широкое применение имеют жиры животного и растительного происхождения, а также продукты их промышленной переработки. К ним относятся жир свиной, растительные масла, жиры гидрогенизированные.
Жировые основы являются триглицеридами высших жирных кислот и близки по своему составу к жировым выделениям кожи. Жиры индифферентны, хорошо всасываются, смешиваются со многими лекарственными веществами и хорошо их высвобождают, сравнительно легко смываются теплой мыльной водой. Но вместе с тем они недостаточно устойчивы и разлагаются (прогоркают) с образованием свободных жирных кислот, альдегидов и других соединений, которые могут вступать в химические реакции с входящими в состав мазей лекарственными веществами и действовать раздражающе на кожу.
Из углеводородных основчасто используют:
a) Вазелин (Vaselinum)
b) Парафин (Paraffinumsolidum)
c) Масло вазелиновое, или жидкий парафин (OleumVaselinl, ParaffinumLiguidum)
d) Озокерит (Osokerltum)
Из силиконовых жидкостей наилучшей совместимостью с лекарственными веществами и другими компонентами основ обладают полидиэтилсилоксаны. В отличие от жирных масел силиконовые жидкости при хранении не прогоркают. Они также применяются для приготовления защитных мазей, кремов, так как не смачиваются водой и не разлагаются от воздействия минеральных кислот. Наряду с эсилоном-4 и эсилоном-5 в фармацевтической практике широко используется кремния диоксид, известный под названием оксил, или аэросил. Аэросил может удерживать без потери сыпучести 15—60 % различных жидкостей, в воде не набухает, но связывает ее, образуя суспензию, которую затем можно превратить в гомогенную мазевую основу [2].
Гидрофильные основы
Гидрофильные мазевые основы включают в себя вещества самой различной химической природы, объединяемые общим свойством растворяться или набухать в воде. Они представляют собой студни высокомолекулярных соединений (природные или синтетические) или высокодисперсных гидрофильных глин [9].
Гидрофильные основы совместимы со многими лекарственными соединениями и легко их отдают из наружной водной фазы в ткани организма [10].
Ассортимент гидрофильных основ достаточно широк, но наиболее часто для изготовления мазей используются такие основы как
· крахмально-глицериновая основа, или глицериновая мазь(UnguentumGlycerini);
· коллагеновые основы;
· полиэтиленоксидные (полиэтиленгликолевые);
· полиэтиленгликолевая основа;
· мыльные;
· желатиноглицериновые основы;
· метилцеллюлоза (МЦ).
Используют также натрий-карбоксиметилцеллюлоза (натрий-КМЦ), фитостериновые основы, основы из глинистых материалов и другие гидрофильные основы [19].
Дата добавления: 2018-02-15; просмотров: 7614; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!