Natrii – carboxymethylcellulosae 4,0
Aquae purificata ad 100 ml
M.D.S. Наносить гель суббукально 2 раза в день.
ППК (Л.С.):
Natrii – carboxymethylcellulosae 4,0
Aquae purificataе 10 ml
Glycerini 1,0
Chlorophillipti spirituosae 1,0
_______________________________
mобщ.=16,0
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
Технология изготовления:
На тарирных весах тарируем глицерин и хлорофиллипт спиртовой раствор 1%. На ручных весах отвешиваем КМЦ – Na, с помощью пипетки отмериваем воду очищенную. В ступку мы переносим КМЦ – Na и воду очищенную до набухания КМЦ – Na,затем перемешиваем пестикомм . Затем, к набухшему КМЦ – Na, мы добавляем оттарированый глицерин и хлорофиллипт спиртовой раствор 1%, перемешиваем до однородной массы. Плотно укупориваем флакон. Наклеиваем основную этикетку: «Гель». Оформляем к отпуску.
Затем оцениваем качество геля для наружного применения по следующим показателям: органолептический контроль, механические включения, ОМЧ.
· Органолептический контроль (табл. 2):
· Таблица 2. Результаты органолептического контроля при хранение ЛФ.
| Сутки | Органолептический показатель | ||
| вкус | цвет | запах | |
| 1-е | Резко кисловато-сладковато-хвойный | светло-салатовый цвет | специфический |
| 3-е | Резко кисловато-сладковато-хвойный | светло-салатовый цвет | специфический |
| 5-е | Резко кисловато-сладковато-хвойный | светло-салатовый цвет | специфический |
| 10-е | Резко кисловато-сладковато-хвойный | светло-салатовый цвет | специфический |
· Гель однороден.
|
|
|
· Определение ОМЧ (табл.3):
· Таблица 3. Результаты определения ОМЧ ЛФ.
| Показатель микробной чистоты | Гель КМЦ-Nа | ||
| Не стерильная | Стерильная | Основа | |
| ОМЧ | Подавление роста из-за наличие хлорофиллипта Не более 100, в том числе не более 10 грибов | отсутствие | Есть рост |
| Грибы | Подавление роста из-за наличие хлорофиллипта число не более 10 колоний грибов | отсутствие | Есть рост |
| Условнопатогенные и патогенные микроорганизмы | Подавление роста из-за наличие хлорофиллипта | отсутствие | Есть рост |
| Семейство Энтеробактерий (E.coli) | Подавление роста из-за наличие хлорофиллипта | отсутствие | Есть рост |
Выводы и рекомендации
В ходе курсовой работы мы изучили данные по мягким ЛФ, произвели исследования по разработке и изучению стабильности ЛФ с хлорофиллиптом. А также выполнили следующие задачи:
• проанализирован научный материал из различных литературных источников
• разработан и обоснован состав и технологическое получение геля, содержащего хлорофиллипт,
• проведены биофармацевтические исследования in vitro по выбору вспомогательных веществ при создании ЛФ, содержащей хлорофиллипт, и оптимизации технологии их получения,
|
|
|
• проанализирован результат эксперимента и сделан вывод: разработка новых составов мягких ЛФ с хлорофиллиптом применяемых в лечение заболеваний верхних дыхательных путей и при стоматите в виде апликаций, позволит людям облегчить свой путь к выздоровлению при инфекции.
Заключение
В ходе выполнения курсовой работы разработан состав новой мягкой ЛФ – геля с хлорофиллиптом на основе Na – КМЦ, экспериментально и технологически обоснован ее состав, технология получения и проведена оценка качества эффективности.
Преимуществами данной ЛФ является удобство нанесения геля на слизистую оболочку рта, эффективность в подавлении патогенной микрофлоры.
Недостатком можно считать введение в состав глицерина для улучшения реологических свойств, так как глицерин является хорошей питательной средой для условно-патогенных и патогенных микроорганизмов и грибов. Так же он играет роль корригента вкуса.
Данная лечебная форма требует доработок в составе либо в технологии получения (длительная стерилизация) для повышения стабильности.
|
|
|
Дальнейшая разработка и усовершенствование данной мягкой ЛФ возможно может облегчить лечение инфекций верхних дыхательных путей у детей и взрослых.
Список используемой литературы:
1. Большаков В.Н. Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм. - Л.: Ленинградский химико - фармацевтический институт, 1999.
2. Бредихина Т. А. Фармакотехнические исследования по разработке и изучению стабильности лекарственных форм с азитромицином: Автореф. дис. доктора фармац. наук / Т.А. Бредихина; Пятигорская фарм. академия. – Пятигорск, 2013.
3. Гавашелишвили Л.В. Разработка состава и технологии лингвальных таблеток, содержащих хлорофилипт экстракт густой и чабреца экстракт жидкий: Автореф. дис. доктора фармац. наук / Л.В. Гавашелишвили; Пятигорская фарм. академия. – Пятигорск, 2011.
4. Государственная фармакопея СССР 11-е издание – М.: Медицина, 1987.
5. Еженедельник «Аптека» №12 (583) 2007. Статья: Клуб профессионалов.
6. Журнал «Фармацевт практик» №2 2007.
7. Журнал «Фармацевт практик» №4 2007. Статья: Качество во благо пациентов.
8. Краснюк И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Академия, 2004 - 464 с.
9. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М.: Новая волна, 2006.
|
|
|
10. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 - 448 с.
11. Муравьев И.А. Технология лекарств. 3-е издание. М.: Медицина, 2000.
12. Технология лекарственных форм в 2 т., т. 1 (Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И., Куприна Н.А., Денисова Т.В.) - М.: Медицина, 2001 - 496 с.
Дата добавления: 2018-02-15; просмотров: 342; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!