Правила изготовления сложных порошков

ФГБОУ ВО СОГМА Минздрава России

Лекция № 6.

Тема лекции: Твердые лекарственные формы. Порошки. Определение. Классификация. Требования. Общие правила выписывания, изготовления, хранения и отпуска порошков. Стадии технологического процесса. Оценка качества. Малая механизация.

Составители: Бидарова Фатима Николаевна

Теунова Елена Анатольевна

Рубаева Ж.С.

по предмету фармацевтическая технология

факультет фармация

курс III, VI семестр

Владикавказ 2016 уч.г.

Твердые лекарственные формы. Порошки. Определение. Классификация. Требования. Общие правила выписывания, изготовления, хранения и отпуска порошков. Стадии технологического процесса. Оценка качества. Малая механизация.

Цель лекции: Познакомиться с понятием фармацевтическая технология. Познакомиться с классификацией биообъектов и рассмотреть биообъекты как средство производства лекарственных, профилактических и диагностических средств.

Оснащение лекции: презентации.

Место проведения: аудитория 525-526.

План лекции:

1. Характеристика порошков. Классификация. Требования, предъявляемые к порошкам.

2. Технологическая схема изготовления в условиях аптеки.

3. Правила изготовления сложных порошков.

4. Частная технология порошков.

5. Дозирование порошков.

6. Упаковка и оформление порошков.

7. Совершенствование технологии порошков.

Характеристика порошков. Классификация.

Требования, предъявляемые к порошкам

Порошки (в соответствии с определением ГФ XI) – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. Порошки – всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды.

К преимуществам: 1) простая технология изготовления по сравнению с таблетками; 2) высокая биодоступность; 3) удобство транспортировки и хранения по сравнению с жидкими лекарственными формами, 4) универсальность состава.

Недостатки порошков: 1. Более медленное (по сравнению с раствором) действие лекарственных веществ. 2. Изменение свойств веществ под влиянием окружающей среды: а) потеря кристаллизационной воды (Na₂SO₄ – возможна передозировка); б) поглощение диоксида углерода из воздуха, что приведёт к превращению в другое соединение; в) изменение под действием влаги (отсыревание). 3. Раздражающее действие на слизистую некоторых лекарственных веществ. 4. Вещества с горьким вкусом, пахучие и красящие неудобны и неприятны для приёма. 5. Порошки нельзя принимать в бессознательном состоянии.

Порошки классифицируют по способу применения на: порошки для внутреннего применения, порошки для наружного применения (присыпки, нюхательные, для вдувания).

По составу: простые (из 1 ингредиента), сложные (из 2 или более ингредиентов).

По характеру дозирования: неразделённые – отпускаются больному в общей массе, больной самостоятельно осуществляет дозирование, разделенные – дозирование производится в аптеке.

По способу выписывания: распределительный – лекарственные вещества выписаны на одну дозу, указано количество доз. При расчете общей массы лекарственных веществ количество их, выписанное на дозу, умножают на число доз; разделительный – лекарственные вещества выписаны на все дозы, указано, на сколько доз следует разделить массу.

Технология порошков включает следующие стадии: 1) измельчение,
2) просеивание, 3) смешивание, 4) дозирование, 5) упаковка, 6) оценка качества, 7) оформление к отпуску.

Технологическая схема изготовления в условиях аптеки

Измельчение. Цель этой стадии – получение наиболее равномерной порошковой смеси за счет уменьшения размера частиц и увеличения их количества. Повышение терапевтической эффективности с увеличением измельченности лекарственных веществ объясняется тем, что измельчение всегда приводит к увеличению площади поверхности и, следовательно, к увеличению свободной поверхностной энергии. Тонко измельченные лекарственные вещества быстрее всасываются, растворяются.

Более тонкое измельчение можно получить: измельчая лекарственные вещества в присутствии твердых индифферентных веществ (сахароза, лактоза); добавляя летучие жидкости (этанол). Жидкость не только насыщает свободную поверхность порошка, но и облегчает измельчение, оказывая расклинивающее действие. Примером может служить измельчение камфары, йода, ментола в присутствии спирта.

При измельчении лекарственных веществ в аптеках целесообразно использовать кофемолки. Измельчение проводят и в аппарате Исламгулова (электронная мельница). Скорость кофемолки – 18 000 оборотов в минуту.

Просеивание. Цель просеивания – получение продукта с одинаковым размером частиц. В аптеке обычно просеивают измельченное лекарственное сырье, а также используют просеивание при приготовлении присыпок.

Смешивание. Цель стадии смешивания – получение однородной порошковой смеси.

Правила изготовления сложных порошков

1. Общая масса порошка должна быть близка к оптимальной загрузке и не должна превышать максимальной. При подсчете общей массы порошка, количество веществ с малой объемной массой удваивается.

2. Первым в ступке растирают вещество индифферентное в терапевтическом отношении, при его отсутствии – вещество, которое меньше теряется в порах ступки.

3. Затем в ступку помещают остальные ингредиенты в определенной последовательности – от меньшего к большему. Первое вещество из ступки не высыпают, если количество второго ингредиента не превышает соотношения 1:20.

4. Лекарственные вещества, содержащие большое количество кристаллизационной воды (натрия сульфат, магния сульфат), вводят в высушенном виде.

5. Легкопылящие вещества добавляют в ступку в последнюю очередь.

6. Измельчение и смешивание ингредиентов продолжают до тех пор, пока при рассмотрении невооруженным глазом массы приготовленного порошка с расстояния 25см не перестают обнаруживаться отдельные частицы.

Частная технология порошков

Дата добавления: 2021-05-18; просмотров: 134; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

12 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!