МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Магния сульфат ФС.2.2.0010.15
Магния сульфат Взамен ГФ Х, ст. 383;
Magnesii sulfas взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0253-07
Сульфат магния, гептагидрат
MgSO4 ∙ 7H2O
М.м. 246,48
Cодержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % магния сульфата MgSO4 . 7H2O.
Описание
Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы.
Растворимость
Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.
Подлинность
Препарат дает характерные реакции на магний и сульфаты (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
*Прозрачность раствора
2 г субстанции растворяют в воде и разбавляют водой до 20 мл; полученный раствор должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).
*Цветность раствора
Раствор, полученный в испытании на «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»).
Кислотность или щелочность
К 5 мл раствора, полученного в испытании на «Прозрачность раствора», прибавляют 5 мл воды и 0,05 мл 1 % раствора фенолфталеина; раствор должен быть бесцветным. Розовое окрашивание должно появляться от прибавления не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида.
Хлориды
Не более 0,004 % (ОФС «Хлориды»). К 5 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 5 мл воды.
Тяжелые металлы
Не более 0,0005 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). Для определения используют 10 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора».
|
|
|
Железо
Не более 0,002 % (ОФС «Железо»). 1,5 г субстанции растворяют в воде и доводят водой до 10 мл.
Марганец
1,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды, прибавляют
0,5 мл серной кислоты концентрированной, 0,2 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и нагревают до кипения. Прибавляют 2 мл 20 % раствора аммония персульфата и снова нагревают до кипения.
Проводят контрольный опыт с 5 мл воды и теми же реактивами.
Оба раствора охлаждают и переносят в одинаковые пробирки. В пробирку с контрольным опытом прибавляют из микробюретки 0,01 М раствор калия перманганата до тех пор, пока окраска не сравняется с окраской испытуемого раствора. Сравнение окрасок проводят на белом фоне по оси пробирок.
1 мл 0,01 М раствора калия перманганата соответствует 0,11 мг марганца, которого в субстанции должно быть не более 0,004 %.
Если субстанция предназначена для производства лекарственных препаратов для парентерального применения, используют раствор сравнения без добавления 0,01 М раствора калия перманганата; в такой субстанции марганца не должно быть.
Мышьяк
Не более 0,0002 % (ОФС «Мышьяк»). Для определения используют 0,25 г субстанции.
|
|
|
Потеря в массе при прокаливании
От 48,0 до 52,0 %. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции сушат в течение 2,5 ч при температуре от 100 до 105 ºС, а затем прокаливают при температуре красного каления до постоянной массы.
*Бактериальные эндотоксины
Не более 0,07 ЕЭ на 1 мг магния сульфата (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 250 мг/мл), затем разводят его не менее чем в 100 раз.
Микробиологическая чистота
В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение
Около 0,15 г субстанции (точная навеска) растворяют в 50 мл воды, прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора и титруют при энергичном перемешивании 0,05 М раствором натрия эдетата до появления синего окрашивания (индикатор – кислотный хром черный специальный).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 12,32 мг магния сульфата MgSO4 . 7H2O.
Хранение
В хорошо укупоренной упаковке.
*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора», «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанциях, предназначенных для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.
|
|
|
3 вопрос черемуха плоды
Плоды черемухи - Fructus Padi
Черемуха обыкновенная - Padus avium Mill. Семейство розоцветные -Rosaceae.
Ботаническое описание. Высокий кустарник или дерево высотой2-10м (рис. 3.13). Кора матовая,черно-серая;на молодых побегах - коричневая сбеловато-желтымичечевичками. Внутренний слой коры желтого цвета с характерным запахом миндаля. Листья очередные, черешковые, эллиптические или обратнояйцевидные, длиной8-10(15) см, с широким клиновидным основанием и заостренной верхушкой. Край листа мелкопильчатый. Прилистники шиловидные, раноопадающие. Цветки пятичленные, в многоцветковых поникающих кистях длиной8-12см. Венчик белый, тычинок около 20. Плоды - черные шаровидные однокостянки.
Цветет в мае-июне,плодоносит вавгусте-сентябре.
Географическое распространение. Черемуха обыкновенная произрастает в лесной и лесостепной зонах европейской части СНГ, Западной и Восточной Сибири и на Дальнем Востоке. Изолированные местонахождения имеются на Кавказе, в горах Казахстана и Средней Азии.
Местообитание. Растение встречается по берегам рек, в подлеске сыроватых хвойных, смешанных и лиственных лесов.
|
|
|
Заготовка. Сбору подлежат неповрежденные зрелые плоды. Собирать их следует в сухую погоду. Лучшее время сбора - утро (после того как сойдет роса) и конец дня. Удобнее всего собирать плоды черемухи в корзины или ведра. Собранные плоды очищают от примеси листьев, веточек и плодоножек.
Сушка. Лучше всего сушить плоды черемухи в сушилках, следя за тем, чтобы температура нагрева не превышала40-50°С. Допускается сушка в русских печах. В хорошую погоду плоды черемухи можно сушить на солнце, рассыпав слоем около1-2см на сетках или на ткани или бумаге, периодически перемешивая.
Внешние признаки сырья. Цельное сырье - костянки шарообразной илипродолговато-яйцевиднойформы, иногда к верхушке несколько закругленные, диаметром до 8 мм, с морщинистой поверхностью, без плодоножек, с округлым белым рубцом на месте ее отпадания. Внутри каждого плода содержится одна округлая илиокругло-яйцевидная,очень плотная,светло-бураякосточка диаметром до 7 мм с одним семенем. Поверхность плодов морщинистая, косточки - поперечноребристая. Цвет плодов черный, матовый, реже блестящий, иногда сбеловато-серымили красноватым налетом. Запах слабый. Вкус сладковатый, слегка вяжущий.
111
Рис. 3.13. Черемуха обыкновенная - Padus avium Mill.:
1 - ветвь цветущего растения; 2 - ветвь со зрелыми плодами; 3 - цветок; 4 - цветок в разрезе; 5 - плод с обнаженной косточкой
Хранение. В сухих, чистых, хорошо проветриваемых помещениях, в специальной кладовой для плодов и семян. Срок годности - 3 года.
Химический состав. Дубильные вещества(4,5-8%), органические кислоты, фенольные кислоты, антоцианы, пектиновые вещества.
Применение, лекарственные средства. Отвар или настой в качестве вяжущего средства применяется при диарее.Водно-спиртовоеизвлечение из плодов черемухи обыкновенной входит в состав эликсира «Алтайский», который используется как адаптогенное, тонизирующее и общеукрепляющее средство при астенических состояниях и повышенной утомляемости.
Побочные эффекты. Длительное использование препаратов черемухи угнетает секрецию желудочного сока и подавляет развитие нормальной микрофлоры в кишечнике.
Противопоказания. Нарушение двигательной функции кишечника.
4 ответ
Основная часть
Директор аптеки заключил договор с фирмой «Восток» на поставку циннаризина(стугерона). Объем партии составил 120 штук по цене 90 руб. за упаковку, вся партия
была реализована. Повторный договор заключен с фирмой «ВИТА+», где цена за единицу
упаковки на 10% ниже. Однако, реализация циннаризина (стугерона) по более низкой цене
за аналогичный период увеличилась незначительно и составила 130 упаковок.Розничная
цена данного лекарственного препарата в аптеке составила 124,74 руб. Цель ценообразования в аптеке ориентирована на увеличение объема продаж.
Вопросы Ответы
1. Добились
ли в аптеке реализации
цели ценообразования,
если нет, то по какой
причине. Как в данном
случае можно добиться
увеличения объема продаж?
Не добились.
Объем продаж устанавливается в соответствии с рыночной
ситуацией, состоянием спроса и предложением или в соответствии с желаемым ростом продаж.
Объем продаж прямо зависит от спроса на товар. Спрос и цены в соответствии с законом спроса находятся в обратно пропорциональной зависимости. Чувствительность спроса к цене
определяется коэффициентом ценовой эластичности. Для
оценки эластичности спроса, его замеряют при различных ценах или проводят специальные опросы потребителей. В данном случае опрос проведен не был и спрос оказался неэластичным.Если спрос на ЛП мало эластичен (ЕД< 1), то снижение цены будет мало стимулировать объем продаж. Поэтому
при стремлении аптеки увеличить продажи в таких условиях
следует ориентироваться на неценовые детерминанты спроса,
т.е. изучать запросы потребителей и стараться их удовлетворить. Так, например, многие потребители предпочитают более
дорогой стугерон, применяемый для улучшения мозгового
кровообращения (Венгрия), циннаризину (Польша), т.к. считают, что венгерские препараты более высокого качества.
2. Предложите методику формирования в аптеке розничной
цены циннаризина (стугерона), при условии, что
лекарственный препарат
не включен в перечень
жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов для
медицинского применения.
Предельной наценки на ЛП, не включенныев список ЖНВЛП
не существует, поскольку конкуренция не позволит сделать
наценку чересчур высокой.
Цены рационально устанавливать на уровне ближайших конкурентов или чуть ниже (по крайней мере, на начальном этапе
становления аптеки).
3. Назовите
основные этапы и критерии выбора поставщика.
При выборе поставщика товаров аптечного ассортимента следует пользоваться критериями в зависимости от их приоритетности для АО: товарные, логистические и институциональные критерии.
К первой группе - товарные, относятся критерии выбора, связанные с товаром АО и которые определяются как:
- качество поставляемой продукции;
- ассортимент предлагаемой продукции (маркетинговые характеристики, оценка взаимодействия, фармакоэкономические
показатели);
- ценовая привлекательность.
Вторая группа (логистическая) включает организацию товародвижения - уровень сервиса.
К институциональным критериям относятся:
- репутация поставщика (корпоративный имидж, деловая этика);
- разнообразие программ по стимулированию сбыта (спонсорские программы, начисление бонусов, организация массового
отдыха и др.);
- уровень информированности потребителя (аптеки) о поставщике.
4. Назовите
фармакотерапевтическую
группу и механизм действия циннаризина (стугерона).
Блокатор «медленных» кальциевых каналов, корректор нарушений мозгового и периферического кровообращения. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их
содержание в депо. Снижает тонус гладкомышечных элементов артериол, улучшает коронарное и периферическое кровообращение. Имеет высокую тропность к сосудам головного
мозга, улучшает мозговое кровообращение, уменьшает головную боль, шум в ушах.
5. По каким
показаниям назначают
циннаризин (стугерон)?
Нарушения мозгового кровообращения: атеросклероз сосудов
мозга, ишемический инсульт, период после геморрагического
инсульта и черепно-мозговых травм, дисциркуляторная энцефалопатия; головокружение, шум в ушах, мигрень, снижение
и потеря памяти, нарушение мышления и невозможность концентрации внимания; лечение и профилактика нарушений периферического кровообращения (болезнь Рейно, облитерирующий атеросклероз), диабетическая ангиопатия, головокружение, шум в ушах.
5.ответ
Фервекс
Дата добавления: 2019-09-13; просмотров: 694; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!