IV. Сведения об организациях-разработчиках профессионального стандарта

3.1. Обобщенная трудовая функция

Проведение клинических лабораторных исследований

A

Уровень квалификации

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей[3]

Лаборант

Медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)

Требования к образованию и обучению

Среднее профессиональное образование по специальности "Лабораторная диагностика" (базовая подготовка)

Или

Дополнительное профессиональное образование - профессиональная переподготовка по специальности "Бактериология" при наличии среднего профессионального образования по специальности "Лабораторная диагностика"¹³

Требования к опыту практической работы

-

Особые условия допуска к работе

Сертификат специалиста и (или) свидетельство об аккредитации специалиста по специальности «Лабораторная диагностика»

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации^15,16.

Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных действующим законодательством Российской Федерации[4]

Другие характеристики

С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий – дополнительное профессиональное образование:

- программы повышения квалификации

- формирование профессиональных навыков через наставничество

- стажировка

- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары)

- тренинги в симуляционных центрах

- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах и других образовательных мероприятиях.

Знание трудового законодательства, основ охраны здоровья граждан, программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи

Дополнительные характеристики

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ¹

3212

Фельдшеры-лаборанты медицинских лабораторий

3259

Средний медицинский персонал здравоохранения, не входящий в другие группы

ЕКС[5]

-

Лаборант

Фельдшер-лаборант (медицинский лабораторный техник)

ОКПДТР[6]

23690

27330

24043

Лаборант

Фельдшер-лаборант

Медицинский лабораторный техник

ОКСО[7]

060110

Лабораторная диагностика

3.1.1. Трудовая функция

Проведение лабораторных исследований в соответствии с профилем медицинской организации и лаборатории

A/01.5

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Подготовка рабочего места и лабораторного оборудования

Выполнение простых¹⁷ клинических лабораторных исследований¹⁸ в соответствии с профилем медицинской организации под руководством сотрудника с высшим образованием и/или медицинского технолога

Обеспечение качества выполняемых лабораторных исследований на аналитическом этапе

Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде

Ведение журналов лабораторных исследований и контроля их качества

Предоставление результатов лабораторных исследований сотруднику с высшим образованием

Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Необходимые умения

Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»

Подготовить рабочее место для проведения лабораторных исследований

Определять последовательность необходимых лабораторных процедур

Выполнять клинические лабораторные исследования под руководством сотрудника с высшим образованием и/или медицинского технолога

Заполнять медицинскую документацию, в том числе в электронном виде

Необходимые знания

Общие вопросы организации лабораторной службы в Российской Федерации

Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Аналитический этап лабораторных исследований (технологии и методики выполнения лабораторных исследований)

Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде

Принципы ведения документации, связанной с выполнением лабораторных исследований

Другие характеристики

-

3.1.2. Трудовая функция

Прием и предварительная обработка биоматериала, приготовление проб и препаратов

A/02.5

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Взятие капиллярной крови у пациентов

Прием биоматериала, доставленного пациентом

Прием биоматериала, взятого средним медицинским персоналом или врачом-специалистом

Регистрация биоматериала в журнале и/или в информационной системе

Маркировка и хранение биоматериала

Отбраковка биоматериала и оформление отбракованных проб

Подготовка биоматериала к исследованию (пробоподготовка)

Забор проб для санитарно-бактериологического исследования объектов окружающей среды                

Обеспечение качества лабораторных исследований на преаналитическом этапе

Необходимые умения

Транспортировать биоматериал в соответствии с требованиями нормативных документов

Осуществить взятие капиллярной крови

Осуществить подготовку биоматериала к исследованию

Вести документацию, связанную с поступлением в лабораторию биоматериала

Проведение санитарно-бактериологического обследования окружающей среды

Регистрировать биоматериал в информационной системе

Отбраковывать биоматериал, не соответствующий утвержденным требованиям

Выполнять правила преаналитического этапа (взятие, хранение, транспортировка, регистрация биоматериала)

Необходимые знания

Правила взятия, хранения, хранения, регистрации, транспортировки биоматериалов различного типа, температурные и временные режимы

Методика взятия капиллярной крови

Методы обработки биоматериала

Методики забора проб для санитарно-бактериологического исследования объектов окружающей среды                

Принципы ведения документации, связанной с поступлением в лабораторию биоматериала

Критерии отбраковки проб биоматериала

Другие характеристики

-

3.1.3. Трудовая функция

Обеспечение санитарно-противоэпидемического режима

A/03.5

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Выполнение санитарных норм и правил при работе с потенциально опасным биоматериалом

Утилизация отработанного биоматериала

Дезинфекция и стерилизация использованной лабораторной посуды, инструментария, средств защиты

Выполнение правил санитарно-противоэпидемического и гигиенического режима в лаборатории

Необходимые умения

Применять на практике санитарные нормы и правила

Утилизировать отработанный биоматериал

Дезинфицировать и

пользованную лабораторную посуду, инструментарий, средства защиты

Стерилизовать использованную лабораторную посуду, инструментарий, средства защиты

Оказать первую помощь при чрезвычайных ситуациях

Необходимые знания

Санитарные нормы и правила для медицинских организаций

Санитарные нормы и правила по работе с микроорганизмами III-IV группы патогенности

Методики утилизации отработанного биоматериала

Принципы стерилизации лабораторной посуды, инструментария, средств защиты

Правила оказания первой помощи

Другие характеристики

 -

3. 2 . Обобщенная трудовая функция

Проведение сложных клинических лабораторных исследований

B

Уровень квалификации

Происхождение

обобщенной трудовой функции

Оригинал

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей³

Медицинский технолог

Требования к образованию и обучению

Среднее профессиональное образование по специальности "Лабораторная диагностика" (углубленная подготовка)

Или

Дополнительное профессиональное образование - профессиональная переподготовка по специальности "Бактериология" при наличии среднего профессионального образования (углубленная подготовка) по специальности "Лабораторная диагностика"¹³

Или

Второе среднее образование по индивидуальному учебному плану (ускоренное обучение) по специальности «Лабораторная диагностика» при наличии базовой подготовки по специальности «Лабораторная диагностика»¹⁹

Требования к опыту практической работы

-

Особые условия допуска к работе

Сертификат специалиста и (или) свидетельство об аккредитации специалиста по специальности «Лабораторная диагностика»

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации^15,16.

Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных действующим законодательством Российской Федерации⁴

Другие характеристики

С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий – дополнительное профессиональное образование:

- программы повышения квалификации

- формирование профессиональных навыков через наставничество

- стажировка

- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары)

- тренинги в симуляционных центрах

- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах и других образовательных мероприятиях

Знание трудового законодательства, основ охраны здоровья граждан, программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи

Подтверждение сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации не реже одного раз в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.

Дополнительные характеристики

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ¹

3259

Средний медицинский персонал здравоохранения, не входящий в другие группы

ЕКС⁵

-

Медицинский технолог

ОКПДТР⁶

24046

Медицинский технолог

ОКСО⁷

060110

Лабораторная диагностика

3.2.1. Трудовая функция

Контроль качества клинических лабораторных исследований

B/01.6

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Выполнение процедур внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований

Выполнение и контроль исполнения правил взятия, хранения, доставки в лабораторию, регистрации и обработки биоматериала

Контроль порядка и технологии проведения лабораторных исследований биоматериала

Выполнение процедур внешнего контроля качества лабораторных исследований

Первичная трактовка и анализ результатов контроля качества лабораторных исследований

Необходимые умения

Проводить внутрилабораторный и внешний контроль качества лабораторных исследований

Обеспечивать соблюдение правил преаналитического этапа

Строить контрольные карты и проводить их первичную оценку

Оценивать результаты контроля качества лабораторных исследований

Оформлять документацию, связанную с контролем качества лабораторных исследований

Необходимые знания

Правила и способы получения, консервирования, хранения и обработки биоматериала для лабораторных исследований

Критерии качества преаналитического этапа, включая правильность взятия и оценку качества биоматериала

Порядок и технологии проведения медицинских лабораторных исследований

Система, методы и способы внутрилабораторного и внешнего контроля качества исследований в медицинских лабораториях

Критерии оценки выполнения процедур аналитического этапа

Другие характеристики

-

3.2.2. Трудовая функция

Организация деятельности медицинского персонала

B/02.6

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Организация деятельности медицинского персонала лаборатории без специального образования

Организация деятельности медицинского персонала лаборатории со средним медицинским образованием

Необходимые умения

Организовать деятельность медицинского персонала лаборатории без специального образования

Организовать деятельность медицинского персонала лаборатории со средним медицинским образованием

Необходимые знания

Психология взаимоотношений в коллективе

Организация работы медицинской лаборатории

Санитарные нормы и правила при работе в лаборатории

Должностные обязанности медицинского персонала лаборатории

Другие характеристики

-

3.2.3. Трудовая функция

Проведение и первичная интерпретация результатов клинических лабораторных исследований

B/03.6

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Прием, регистрация, хранение, обработка биоматериала (пробоподготовка)

Взятие капиллярной крови для лабораторных исследований

Самостоятельное проведение сложных¹⁷ клинических лабораторных исследований¹⁸ по профилю медицинской организации

Сопоставление результатов клинических лабораторных исследований с референтными интервалами

Оформление и выдача результатов лабораторных исследований при отсутствии отклонения от референтных интервалов

Первичная интерпретация патологических результатов лабораторных исследований

Информирование врача медицинской лаборатории о патологических результатах лабораторных исследований

Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде

Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Необходимые умения

Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»

Подготовить рабочее место для проведения лабораторных исследований

Определять последовательность необходимых лабораторных процедур

Проводить прием, регистрацию, хранение биоматериала и пробоподготовку

Осуществлять взятие капиллярной крови у пациента

Проводить клинические лабораторные исследования по профилю медицинской организации

Оценивать результаты лабораторных исследований

Заполнять медицинскую документацию, в том числе в электронном виде

Необходимые знания

Правила преаналитического этапа лабораторных исследований (методики взятия капиллярной крови и других видов биоматериала; правила приема, регистрации, хранения, обработки биоматериала)

Правила аналитического этапа лабораторных исследований (технологии и методики)

Референтные интервалы исследуемых лабораторных показателей

Принципы оценки результатов лабораторных исследований

Общие вопросы организации лабораторной службы в Российской Федерации

Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде

Другие характеристики

-

3.2.4. Трудовая функция

Инвентарный контроль расходных материалов и реагентов

B/04.6

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Инвентарный контроль расходных материалов

Инвентарный контроль реагентов

Информирование ответственного сотрудника о необходимости закупки расходных материалов и реагентов, подготовка данных для составления заявки

Необходимые умения

Вести инвентарный контроль в лаборатории

Вести учет расходных материалов и реагентов

Проверять поступающие расходные материалы и реагенты на соответствие требованиям качества

Необходимые знания

Правила работы с системой инвентарного контроля

Требования к качеству поступающих расходных материалов и реагентов

Критерии отказа

в приеме некачественных расходных материалов и реагентов

Другие характеристики

-

3.2.5. Трудовая функция

Контроль санитарно-противоэпидемического режима

B/05.6

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Обеспечение и контроль санитарно-противоэпидемического режима в лаборатории

Контроль соблюдения требований охраны труда при работе в лаборатории

Ведение необходимой документации, связанной с охраной труда и обеспечением санитарно-противоэпидемического режима

Необходимые умения

Оказать первую помощь при чрезвычайной ситуации

Применять на практике санитарные нормы и правила

Утилизировать отработанный биоматериал, дезинфицировать / стерилизовать использованную лабораторную посуду, инструментарий, средства защиты

Необходимые знания

Требования к санитарному режиму в лабораторных подразделениях

Санитарные нормы и правила работы с микроорганизмами (в рамках своих профессиональных компетенций)

Правила санитарного содержания помещений, оборудования, инвентаря

Требования к использованию средств индивидуальной защиты

Методики утилизации отработанного биоматериала, правила дезинфекции и стерилизации лабораторной посуды, инструментария, средств защиты

Другие характеристики

-

3.3. Обобщенная трудовая функция

Организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований

С

Уровень квалификации

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей³

Биолог

Врач-лаборант[8]

Врач-бактериолог[9]

Врач клинической лабораторной диагностики

Требования к образованию и обучению

Биолог, врач-бактериолог:

Высшее образование – специалитет или магистратура по одной из специальностей "Биология", "Биохимия", "Биофизика" "Генетика", "Микробиология", «Фармация»

Врач-лаборант:

Высшее образование по другим специальностям для специалистов, принятых на работу до 1 октября 1999 года³

Дополнительное профессиональное образование – программы повышения квалификации для биологов/врачей-лаборантов/врачей-бактериологов в соответствии с направлением профессиональной деятельности в должности¹⁴

Врач клинической лабораторной диагностики:

Высшее образование – специалитет по специальности "Медицинская биохимия" для завершивших обучение в соответствии с ФГОС с 2017 года.

или

Высшее образование – специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика" и подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" или дополнительное профессиональное образование – профессиональная переподготовка по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки

Требования к опыту практической работы

-

Особые условия допуска к работе

Удостоверение о повышении квалификации или сертификат специалиста и (или) свидетельство об аккредитации специалиста

При отсутствии интернатуры/ординатуры по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" – свидетельство об аккредитации по 1 ОТФ профессионального стандарта «Врач-биохимик»

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации^15,16.

Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных действующим законодательством Российской Федерации⁴

Другие характеристики

С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий – дополнительное профессиональное образование:

- программы повышения квалификации

- формирование профессиональных навыков через наставничество

- стажировка

- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары)

- тренинги в симуляционных центрах

- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах и других образовательных мероприятиях.

Знание трудового законодательства, основ охраны здоровья граждан, программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи

Для врачей:

Соблюдение врачебной тайны, Клятвы врача¹¹, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами

Дополнительные характеристики

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ¹

2131

Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий

2269

Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы

ЕКС⁵

-

Биолог

Врач-лаборант

ОКПДТР⁶

20321

20449

Биолог

Врач-лаборант

ОКСО⁷

020206

Генетика

020209

Микробиология

020201

Биология

020208

Биохимия

020207

Биофизика

060108

Фармация

3.3.1. Трудовая функция

Организация контроля качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах

С/01.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Организация и проведение контроля качества лабораторных исследований на преаналитическом этапе

Организация и проведение контроля качества лабораторных исследований на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества

Организация и проведение контроля качества лабораторных исследований на постаналитическом этапе

Разработка методических указаний (стандартных операционных процедур) по обеспечению качества лабораторных исследований на всех этапах

Ведение документации, связанной с проведением контроля качества исследований

Необходимые умения

Организовывать и проводить контроль качества лабораторных исследований на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах

Разрабатывать стандартные операционные процедуры по контролю качества лабораторных исследований

Интерпретировать результаты внутрилабораторного и внешнего контроля качества лабораторных исследований

Необходимые знания

Правила проведения и критерии качества преаналитического этапа, включая правильность взятия и оценку качества биоматериала

Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества на аналитическом этапе, методы оценки результатов

Принципы оценки качества постаналитического этапа

Стандарты в области качества лабораторных исследований

Принципы разработки стандартных операционных процедур в области контроля качества лабораторных исследований

Другие характеристики

-

3. 3 .2. Трудовая функция

Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и оборудования

С/02.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Освоение новых методов лабораторных исследований

Внедрение нового лабораторного оборудования

Разработка стандартных операционных процедур по новым методам лабораторных исследований и эксплуатации нового оборудования

Экспериментальная проверка / установление характеристик лабораторных методов (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение «локальных» референтных интервалов)

Проверка и корректировка первичной оценки результатов на анализаторе

Составление рекомендаций для персонала клинических отделений и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала

Необходимые умения

Обеспечивать требуемые условия на рабочем месте для внедрения нового лабораторного оборудования и выполнения новых видов лабораторных исследований

Организовывать и проводить контроль качества новых методов лабораторных исследований

Разрабатывать стандартные операционные процедуры по новым методам лабораторных исследований и эксплуатации нового оборудования

Оценивать прецизионность и правильность методики

Проверять линейность методики

Определять референтный интервал лабораторного показателя

Необходимые знания

Основные принципы и методики осваиваемых лабораторных исследований

Аналитические характеристики лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определение

Методы расчета референтных интервалов лабораторных показателей

Аналитические характеристики внедряемого лабораторного оборудования

Другие характеристики

-

3. 3 .3. Трудовая функция

Выполнение высокотехнологичных клинических лабораторных исследований

С/03.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Проведение высокотехнологичных¹⁷ клинических лабораторных исследований¹⁸ по профилю медицинской организации

Проведение контроля качества высокотехнологичных исследований

Разработка и применение стандартных операционных процедур по высокотехнологичным лабораторным исследованиям

Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде

Подготовка отчетов о своей деятельности, включая выполнение высокотехнологичных исследований

Необходимые умения

Выполнять высокотехнологичные лабораторные исследования и проводить контроль их качества

Разрабатывать стандартные операционные процедуры по лабораторным исследованиям

Оценивать результаты контроля качества лабораторных исследований

Заполнять медицинскую документацию, в том числе в электронном виде

Составлять отчеты о проведенных исследованиях по необходимой форме

Необходимые знания

Принципы высокотехнологичных методов, применяемых в лаборатории

Аналитические характеристики высокотехнологичных методов и их обеспечение

Методы контроля качества высокотехнологичных лабораторных исследований и оценка их результатов

Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде

Другие характеристики

-

3. 3 .4. Трудовая функция

Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований

С/04.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Соотнесение результатов лабораторных исследований с референтными интервалами

Оценка влияния непатологической и патологической вариации на результаты лабораторных исследований

Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Необходимые умения

Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»

Оценивать степень отклонения результата лабораторного исследования от референтного интервала

Оценивать влияние различных видов вариации на результаты лабораторных исследований

Необходимые знания

Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Виды вариации результатов лабораторных исследований

Концепция референтных интервалов

Принципы обеспечения прослеживаемости результатов

измерений и гармонизации лабораторных исследований

Другие характеристики

-

3.3.5. Трудовая функция

Организация деятельности медицинского персонала лаборатории

С/05.7

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Контроль выполнения должностных обязанностей медицинским персоналом лаборатории со средним медицинским образованием и без специального образования (в рамках обязанностей, установленных руководителем лаборатории)

Контроль выполнения медицинским персоналом лаборатории со средним медицинским образованием и без специального образования требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима

Наставничество для специалистов со средним медицинским образованием с целью повышения их квалификации

Необходимые умения

Организовывать деятельность медицинского персонала лаборатории без специального образования

Организовывать деятельность медицинского персонала лаборатории со средним медицинским образованием

Проводить внутренний аудит деятельности медицинского персонала лаборатории со средним медицинским образованием и без специального образования

Обучать медицинский персонал лаборатории со средним медицинским образованием новым навыкам и умениям

Необходимые знания

Функциональные обязанности медицинского персонала лаборатории со средним медицинским образованием и без специального образования

Психология взаимоотношений в трудовом коллективе

Преаналитические и аналитические технологии лабораторных исследований

Принципы работы и правила эксплуатации лабораторного оборудования

Основы управления качеством лабораторных исследований

Правила оказания первой помощи при неотложных состояниях

Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы

Правила действий при обнаружении больного с признаками особо опасных инфекций

Другие характеристики

-

3. 4 . Обобщенная трудовая функция

Консультативно-диагностическое обеспечение клинических лабораторных исследований

D

Уровень квалификации

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей³

Врач клинической лабораторной диагностики

Врач-бактериолог

Врач-лабораторный генетик

Врач-вирусолог

Требования к образованию и обучению

Высшее образование – специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика", «Фармация»

Врач клинической лабораторной диагностики:

Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Клиническая лабораторная диагностика", или дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки

Врач-бактериолог:

Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Бактериология", или дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Бактериология" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Вирусология", "Инфекционные болезни", "Клиническая лабораторная диагностика", "Эпидемиология", «Лабораторная микология»

Врач-вирусолог:

Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Вирусология", или дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Вирусология" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Бактериология", "Инфекционные болезни", "Клиническая лабораторная диагностика", "Эпидемиология"

Врач-лабораторный генетик:

Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Лабораторная генетика", или дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Лабораторная генетика" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Генетика" или "Клиническая лабораторная диагностика"

Требования к опыту практической работы

-

Особые условия допуска к работе

Сертификат специалиста и (или) свидетельство об аккредитации специалиста по одной из специальностей: «Клиническая лабораторная диагностика», «Лабораторная генетика», «Вирусология», «Бактериология»

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации^15,16.

Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных действующим законодательством Российской Федерации⁵

Врач клинической лабораторной диагностики:

Дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии высшего образования по специальности "Фармация" и профессионального стажа работы в должности врача клинической лабораторной диагностики от 5 до 10 лет, или программы повышения квалификации по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" в объеме от 100 до 500 часов при наличии высшего образования по специальности "Фармация" и профессионального стажа работы в должности врача клинической лабораторной диагностики более 10 лет[10].

Рекомендация аттестационной комиссии медицинской организации при принятии специалиста с высшим образованием по специальности "Фармация" и стажем работы по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" менее 5 лет на работу на должность врача клинической лабораторной диагностики⁵

Другие характеристики

С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий – дополнительное профессиональное образование:

- программы повышения квалификации

- формирование профессиональных навыков через наставничество

- стажировка

- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары)

- тренинги в симуляционных центрах

- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах и других образовательных мероприятиях

Знание трудового законодательства, основ охраны здоровья граждан, программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи

Соблюдение врачебной тайны, Клятвы врача[11], принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами.

Дополнительные характеристики

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ¹

2212

Врачи-специалисты

ЕКС⁵

-

Врач клинической лабораторной диагностики

-

Врач-бактериолог

-

Врач-вирусолог

-

Врач-лабораторный генетик

ОКПДТР⁵

20448

Врач

ОКСО⁷

060101

Лечебное дело

060103

Педиатрия

060105

Стоматология

060104

Медико-профилактическое дело

060112

Медицинская биохимия

060113

Медицинская биофизика

060114

Медицинская кибернетика

060108

Фармация

3. 4 .1. Трудовая функция

Консультативное обеспечение лечебно-диагностического процесса в части клинических лабораторных исследований

D/01.8

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Консультативное сопровождение врача-клинициста и пациента на этапе назначения лабораторных исследований

Анализ результатов лабораторных исследований, клиническая верификация результатов

Составление клинико-лабораторного заключения по комплексу результатов лабораторных исследований

Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде

Консультативное сопровождение врача-клинициста на этапе интерпретации результатов лабораторных исследований

Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Необходимые умения

Определять перечень необходимых лабораторных исследований для решения стоящей перед лечащим врачом диагностической задачи

Консультировать врача-клинициста по подготовке пациента к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты лабораторных исследований

Консультировать пациента по подготовке к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты лабораторных исследований (при заказе исследования пациентом)

Проводить предварительный анализ результатов лабораторных исследований, сравнить их с полученными ранее данными

Выявлять возможные противоречия между полученными результатами исследований

Выявлять характерные для различных заболеваний изменения лабораторных показателей

Оценивать достаточность и информативность полученного комплекса результатов анализов для постановки диагноза

Определять необходимость повторных и дополнительных исследований биологических проб пациента

Проводить комплексную оценку результатов лабораторных исследований (в том числе в динамике) с учетом референтных интервалов лабораторных показателей

Проводить лабораторную верификациюдиагноза, поставленного лечащим врачом; определить возможные альтернативные диагнозы

Оценивать состояние органов и систем организма на основании данных лабораторного исследования

Давать рекомендации лечащему врачу по тактике ведения пациента и оценить эффективность проводимого лечения на основании результатов лабораторных исследований

Осуществлять дифференциальную диагностику часто встречающихся заболеваний на основании комплекса лабораторных показателей и клинических признаков

Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»

Заполнять медицинскую документацию, в том числе в электронном виде

Необходимые знания

Общие вопросы организации лабораторной службы в Российской Федерации

Структура и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии)

Правила и способы получения биоматериала для лабораторных исследований (по направлениям деятельности)

Принципы клинико-лабораторных методов исследования (по направлениям деятельности)

Патофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной систем

Вариация лабораторных данных и ее влияние на результаты исследований

Принципы оценки диагностической эффективности тестов (аналитической и диагностической чувствительности, специфичности)

Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде

Другие характеристики

-

3.4.2. Трудовая функция

Организационно-методическое обеспечение лабораторного процесса

D/02.8

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Разработка и применение стандартных операционных процедур по этапам клинико-лабораторного исследования

Составление рекомендаций для персонала клинических отделений и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала

Разработка и применение алгоритма извещения лечащих врачей при критических значениях лабораторных показателей у пациентов

Разработка и применение алгоритма по выдаче результатов исследований

Составление периодических отчетов о своей работе, работе лаборатории, по внутрилабораторному контролю и внешней оценке качества исследований (по аспектам, определяемым руководителем лаборатории)

Необходимые умения

Готовить отчеты по установленным формам

Разрабатывать алгоритм извещения лечащих врачей о критических значениях лабораторных показателей у пациентов

Разрабатывать алгоритм выдачи результатов лабораторных исследований

Разрабатывать формы отчетов в зависимости от потребностей лаборатории

Необходимые знания

Формы отчетов в лаборатории

Состав и значение стандартных операционных процедур

Виды контроля качества лабораторных исследований

Референтные интервалы, критические значения лабораторных показателей

Алгоритмы выдачи результатов лабораторных исследований

Другие характеристики

-

3. 4 .3. Трудовая функция

Выполнение сложных и высокотехнологичных клинических исследований

D/03.8

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Выполнение сложных и высокотехнологичных¹⁷ клинических лабораторных исследований по профилю медицинской организации

Выполнение процедур контроля качества сложных и высокотехнологичных методов исследований

Разработка и применение стандартных операционных процедур по сложным и высокотехнологичным лабораторным исследованиям

Подготовка отчетов по результатам исследований

Необходимые умения

Выполнять сложные и высокотехнологичные исследования

Проводить контроль качества выполняемых лабораторных исследований и оценивать его результаты

Составлять отчеты по необходимым формам

Необходимые знания

Принципы сложных и высокотехнологичных методов, применяемых в лаборатории

Аналитические характеристики сложных и высокотехнологичных методов и их обеспечение

Методы контроля качества лабораторных исследований и способы оценки его результатов

Другие характеристики

-

3. 4 .4. Трудовая функция

Организация деятельности медицинского персонала лаборатории

D/04.8

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Организация деятельности медицинского персонала лаборатории (в рамках обязанностей, установленных руководителем лаборатории)

Контроль выполнения должностных обязанностей медицинских работников

Контроль выполнения медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима

Наставничество для специалистов со средним медицинским образованием с целью повышения их квалификации

Необходимые умения

Организовывать деятельность медицинского персонала лаборатории

Организовывать деятельность медицинского персонала лаборатории

Проводить внутренний аудит деятельности медицинского персонала лаборатории

Обучать медицинский персонал лаборатории со средним образованием новым навыкам и умениям

Необходимые знания

Функциональные обязанности медицинского персонала лаборатории

Психология взаимоотношений в трудовом коллективе

Преаналитические и аналитические технологии лабораторных исследований

Принципы работы и правила эксплуатации лабораторного оборудования

Основы управления качеством лабораторных исследований

Правила оказания первой помощи при неотложных состояниях

Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы

Правила действий при обнаружении больного с признаками особо опасных инфекций

Другие характеристики

-

3. 4 .5. Трудовая функция

Формулирование заключения по результатам клинических лабораторных исследований

D/05.8

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Оценка патофизиологических процессов в организме пациента на основании результатов лабораторных исследований

Формулирование и оформление заключения по результатам лабораторных исследований (по направлениям деятельности)

Обсуждение результатов лабораторных исследований и заключения по результатам лабораторных исследований на консилиумах

Необходимые умения

Оценивать и интерпретировать результаты лабораторных исследований

Осуществлять клиническую верификацию результатов лабораторных исследований

Определять необходимость и предложить программу дополнительного лабораторного обследования пациента

Формулировать заключение по результатам лабораторных исследований (по направлениям деятельности)

Необходимые знания

Основы законодательства о здравоохранении и директивные документы, определяющие деятельность медицинских организаций

Врачебная этика и деонтология

Структура и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии)

Патофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивно систем

Влияние биологических факторов (возраст, пол, образ жизни, циркадные ритмы, характер питания) на результаты лабораторных исследований

Влияние физической нагрузки, пищи, алкоголя, лекарственных препаратов, медицинских процедур на результаты лабораторных исследований

Определение тактики лабораторного обследования пациентов

Правила и способы получения биоматериала для лабораторных исследований

Другие характеристики

-

3.5. Обобщенная трудовая функция

Организация работы и управление медицинской лабораторией

E

Уровень квалификации

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей³

Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации

Требования к образованию и обучению

Специалисты с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки":

Высшее образование – специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика", «Фармация»

Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Клиническая лабораторная диагностика", или дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки

или

Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Бактериология", или дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Бактериология" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Вирусология", "Инфекционные болезни", "Клиническая лабораторная диагностика", "Эпидемиология", «Лабораторная микология»

или
Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Вирусология", или дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Вирусология" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Бактериология", "Инфекционные болезни", "Клиническая лабораторная диагностика", "Эпидемиология"

или

Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Лабораторная генетика", или дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Лабораторная генетика" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Генетика" или "Клиническая лабораторная диагностика"

Специалисты с высшим образованием, не входящим в область "Здравоохранение и медицинские науки":

Высшее образование – специалитет, магистратура по специальности "Биология", "Биохимия", "Биофизика" "Генетика", "Микробиология", «Фармация» или высшее образование по другим специальностям для специалистов, принятых на работу до 1 октября 1999 года³

и дополнительное профессиональное образование – программы повышения квалификации в соответствии с направлением профессиональной деятельности для должности «Биолог», «Врач-лаборант», «Врач-бактериолог»¹⁴

Требования к опыту практической работы

Стаж практической работы в области клинической лабораторной диагностики не менее 3 лет

Особые условия допуска к работе

Сертификат и (или) свидетельство об аккредитации специалиста по соответствующей специальности для специалистов с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"[12]

или

Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации по направлению профессиональной деятельности (в установленном порядке) для специалистов с высшим образованием, не входящим в область "Здравоохранение и медицинские науки".

Дополнительное профессиональное образование – программы профессиональной переподготовки по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" при наличии высшего образования по специальности "Фармация" и профессионального стажа работы в должности врача клинической лабораторной диагностики от 5 до 10 лет, или программы повышения квалификации по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" в объеме от 100 до 500 часов при наличии высшего образования по специальности "Фармация" и профессионального стажа работы в должности врача клинической лабораторной диагностики более 10 лет¹⁰.

Профессиональная переподготовка / повышение квалификации по организации деятельности медицинских лабораторий (по аспектам, указанным в трудовых функциях) в течение 1 года с момента утверждения данного профессионального стандарта

Рекомендация Аттестационной комиссии медицинского учреждения при наличии стажа практической работы в сфере клинической лабораторной диагностики менее 3 лет⁵

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации^15,16.

Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных действующим законодательством Российской Федерации⁵

Другие характеристики

С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий – дополнительное профессиональное образование:

- программы повышения квалификации

- формирование профессиональных навыков через наставничество

- стажировка

- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары)

- тренинги в симуляционных центрах

- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах и других образовательных мероприятиях

Знание трудового законодательства, основ охраны здоровья граждан, программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи

Соблюдение врачебной тайны, Клятвы врача¹¹, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами (для специалистов с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки").

Дополнительные характеристики

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ¹

1342

Руководители служб в сфере здравоохранения

2212

Врачи-специалисты

2131

Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий

2269

Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы

ЕКС⁵

-

Заведующий структурным подразделением (отделом, отделением, лабораторией, кабинетом, отрядом)

ОКПДТР⁶

22017

Заведующий лабораторией (в прочих отраслях)

ОКСО⁷

060101

Лечебное дело

060103

Педиатрия

060105

Стоматология

060104

Медико-профилактическое дело

060112

Медицинская биохимия

060113

Медицинская биофизика

060114

Медицинская кибернетика

020206

Генетика

060108

Фармация

020209

Микробиология

020201

Биология

020208

Биохимия

020207

Биофизика

3. 5 .1. Трудовая функция

Организация работы лаборатории

E/01.8

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Составление должностных инструкций для сотрудников лаборатории на основе утвержденных положений

Составление паспорта лаборатории

Руководство и координация внедрения новых лабораторных методов

Наставничество для медицинского персонала лаборатории

Составление заявок на приобретение оборудования, реактивов и расходных материалов, сторонние и внутренние услуги

Организация рационального и эффективного использования лабораторного оборудования и реактивов

Организация связи с лечебно-диагностическими подразделениями / структурами по обеспечению своевременной доставки исследуемого материала в лабораторию и своевременного получения результатов исследований

Организация составления рекомендаций для персонала клинических отделений и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала

Обеспечение условий охраны труда сотрудников лаборатории

Организация и координация подготовки документов для лицензирования и аккредитации лаборатории

Подготовка клинико-экономического обоснования внедрения новых методик, приобретения оборудования, изменения структуры лаборатории, консолидации / централизации лабораторных исследований

Разработка технического задания на проектирование лаборатории и ее подразделений

Планирование и организация консультационных совещаний с врачами-специалистами

Координация подготовки различных форм отчетов

Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде

Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Необходимые умения

Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»

Заполнять медицинскую документацию, в том числе в электронном виде

Составлять паспорт лаборатории

Готовить документы для лицензирования и аккредитации лаборатории

Рассчитывать себестоимость лабораторного исследования

Готовить клинико-экономическое обоснование внедрения новых методик, приобретения оборудования, изменения структуры лаборатории, консолидации / централизации лабораторных исследований

Разрабатывать технические задания на проектирование лаборатории и ее подразделений, услуги, приобретение оборудования, реагентов, расходных материалов

Организовывать проведение специальной оценки условий труда сотрудников лаборатории

Составлять должностные инструкции для сотрудников лаборатории

Необходимые знания

Основные документы и положения, регулирующие медицинскую деятельность, лицензирование медицинских организаций и лабораторий, санитарно-противоэпидемические требования к проектированию, лицензированию деятельности медицинских организаций

Стандарты и порядки оказания медицинской помощи по профилю медицинской организации

Правовые отношения в трудовом коллективе, финансово-правовые отношения в медицинских организациях

Менеджмент и логистика в медицинских организациях

Социология и психология отношений в трудовом коллективе

Специальная оценка условий труда в лаборатории

Медицинская этика и деонтология

Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде

Другие характеристики

-

3. 5 .2. Трудовая функция

Управление качеством в медицинской лаборатории

E/02.8

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Заимствовано из оригинала

-

-

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Разработка и внедрение системы управления качеством в лаборатории (инфраструктура, действия сотрудников)

Контроль процессов в лаборатории (обращение с биоматериалом, верификация и валидация методов, контроль качества)

Управление информацией и записями / данными в лаборатории

Управление нештатными ситуациями в лаборатории

Организация и проведение внутренних и внешних аудитов

Организация работы с внешними клиентами лаборатории

Управление корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при возникновении лабораторных ошибок

Написание и регулярное обновление  руководства по качеству в лаборатории

Координация составления стандартных операционных процедур по обеспечению качества в лаборатории

Необходимые умения

Разрабатывать и внедрять систему управления качеством в медицинской лаборатории

Проводить внутренний аудит в лаборатории

Создавать систему выявления и оценки нештатных ситуаций

Организовывать систему управления информацией и записями

Оценивать правильность подготовленных стандартных операционных процедур

Разрабатывать систему управления корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при несоответствиях

Мотивировать сотрудников лаборатории на внедрение системы управления качеством

Необходимые знания

Обеспечение качества в медицинских лабораториях

Принципы, процедуры и показатели внутрилабораторного и внешнего контроля качества лабораторных исследований

Обеспечение качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах лабораторных исследований

Верификация и валидация лабораторных методик и результатов исследования

Принципы проведения внутрилабораторного и внешнего  аудита

Принципы составления стандартных операционных процедур по обеспечению качества

Потребности внешних клиентов лаборатории, механизмы обратной связи для оценки удовлетворенности клиентов

Критерии оценки качества работы лаборатории

Другие характеристики

-

3. 5 .3. Трудовая функция

Трудовые действия

Регулярная коррекция стандартных операционных процедур

Регулярный пересмотр системы управления качеством в лаборатории

Планирование мероприятий по обучению и повышению квалификации сотрудников лаборатории

Анализ деятельности лаборатории, документальное оформление его результатов, планирование процессов и действий по улучшению деятельности лаборатории

Оценка эффективности выполнения запланированных мер

Составление стратегии развития лаборатории с учетом проведенного анализа

Необходимые умения

Оценивать деятельность лаборатории на основе утвержденных критериев

Составлять план улучшения процессов в лаборатории, включающий цель, объекты и программу действий

Оценивать эффективность выполнения запланированных мероприятий

Прогнозировать деятельность лаборатории с учетом медицинской целесообразности, экономической, финансовой ситуации, организационных возможностей

Оформлять необходимую документацию по планированию и прогнозированию деятельности лаборатории

Необходимые знания

Критерии оценки деятельности лаборатории

Основы лабораторного менеджмента и бизнес-планирования

Стандарты управления качеством работы лаборатории

-