Отклонения, допустимые в массе отдельных доз
(в том числе при фасовке) порошков
И в общей массе гомеопатическихтритураций
(приказ № 305 от 16.10.12)
Прописная масса, г | Отклонения, % |
До 0,1 | ± 15 |
Свыше 0,1 до 0,3 | ± 10 |
Свыше 0,3 до 1 | ± 5 |
Свыше 1 до 10 | ± 3 |
Свыше 10 до 100 | ± 3 |
Свыше 100 до 250 | ± 2 |
Свыше 250 | ± 0,3 |
___________________
в том числе при фасовке порошковыми дозаторами.
отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков (в том числе при фасовке), определяются на прописанную дозу одного порошка. Отклонения, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописную массу тритурации.
ХАРАКТЕРИСТИКА СТОЙКОСТИ ПОРОШКОВЫХ СМЕСЕЙ
Лекарственное вещество | Амидопирин | Анальгин | Анестецин | Антипирин | Барбамил | Бензонафтол | Бромизовал | Бромкамфора | Бутадион | Гексаметилентетрамин | Дибазол | Димедрол | Камфора | К-та аскорбиновая | К-та ацетилсалициловая | Кислота борная | К-та никотиновая | К-та салициловая | Кофеин и его соли | Ментол | Натрия бромид | Натрия гидрокарбонат | Натрия салицилат | Панкреатин | Пахикарпин | Резорцин | Рутин | Сахар и глюкоза | Спазмолитин | Темисал | Тимол | Фенацетин | Фенилсалицилат | Фенол | Фитин | Хинина гидрохлорид | Хлоралгидрат | Эуфиллин |
Амидопирин | O | O | O | O | O | O | O | O | + | O | ||||||||||||||||||||||||||||
Анальгин | O | O | O | O | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Анестецин | + | + | + | + | + | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Антипирин | O | O | + | O | O | + | O | + | O | + | O | + | + | + | + | + | + | O | + | O | ||||||||||||||||||
Барбамил | O | O | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Бензонафтол | + | O | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Бромизовал | O | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Бромкамфора | + | + | + | + | + | + | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Бутадион | O | O | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Гексаметилентетрамин | O | O | O | O | O | O | O | O | ||||||||||||||||||||||||||||||
Дибазол | O | O | O | O | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Димедрол | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | |||||||||||||||||||||||||||
Камфора | + | + | + | + | + | + | + | + | ||||||||||||||||||||||||||||||
К-та аскорбиновая | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | |||||||||||||||||||||||
К-та ацетилсалициловая | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | + | O | ||||||||||||||||||||||||
Кислота борная | O | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
К-та никотиновая | O | O | O | O | O | |||||||||||||||||||||||||||||||||
К-та салициловая | + | + | + | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Кофеин и его соли | O | O | O | O | O | O | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Ментол | + | + | + | + | + | + | + | + | + | |||||||||||||||||||||||||||||
Натрия бромид | O | O | O | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Натрия гидрокарбонат | O | O | O | O | O | O | O | |||||||||||||||||||||||||||||||
Натрия салицилат | O | O | O | O | O | O | O | O | + | O | O | |||||||||||||||||||||||||||
Панкреатин | O | O | O | O | O | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Пахикарпин | O | O | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Резорцин | O | + | + | + | O | + | O | + | + | O | + | + | + | |||||||||||||||||||||||||
Рутин | O | O | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сахар и глюкоза | O | O | O | O | O | O | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Спазмолитин | O | O | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Темисал | O | + | O | O | O | O | O | O | + | O | O | |||||||||||||||||||||||||||
Тимол | + | + | + | + | O | + | + | + | ||||||||||||||||||||||||||||||
Фенацетин | + | + | O | + | + | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Фенилсалицилат | O | + | + | + | O | + | + | + | + | + | + | |||||||||||||||||||||||||||
Фенол | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | |||||||||||||||||||||||||||
Фитин | O | O | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Хинина гидрохлорид | O | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Хлоралгидрат | + | + | + | + | + | + | O | + | O | + | + | + | + | |||||||||||||||||||||||||
Эуфиллин | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O | O |
ПРИМЕЧАНИЕ. Смеси: O– отсыревающие, + - расплавляющиеся
|
|
|
|
|
|
|
|
Отклонения, допустимые в общем объёме
Жидких лекарственных форм при изготовлении
Массо -объёмным способом
(приказ № 305 от 16.10.12)
Прописанный объём, мл | Отклонения, % |
До 10 | ± 10 |
Свыше 10 до 20 | ± 8 |
Свыше 20 до 50 | ± 4 |
Свыше 50 до 150 | ± 3 |
Свыше 150 до 200 | ± 2 |
Свыше 200 | ± 1 |
Выписка из инструкции по изготовлению в аптеках
Жидких лекарственных форм
(приказ № 308 от 21.10.97)
СОДЕРЖАНИЕ СПИРТА В НЕКОТОРЫХ ЖИДКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
Наименование | Содержание спирта, % |
Адонизид | 20 |
Грудной эликсир | не менее 14 |
Настойка аралии | 70 |
-"- боярышника | 70 |
-"- валерианы | 70 |
-"- жень-шеня | 70 |
-"- заманихи | 70 |
-"- зверобоя | 40 |
-"- календулы | 70 |
-"- красавки | 40 |
-"- ландыша | 70 |
-"- лимонника | 95 |
-"- мяты | 90 |
-"- полыни | 70 |
-"- пустырника | 70 |
-"- стручкового перца | 90 |
-"- эвкалипта | 70 |
-"- эвкомии | 30 |
Нашатырно-анисовые капли | 75-80 |
Раствор йода 5% | не менее 46 |
-"- цитраля 1% | 96 |
Экстракт жидкий боярышника | 70 |
-"- водяного перца | 70 |
-"- калины | 50 |
-"- крапивы | 50 |
-"- тимиана | 20 |
-"- тысячелистника | 40 |
-"- элеутерококка | 40 |
Экстракты жидкие стандартизованные (концентраты) | 20-30 |
Коэффициенты увеличения объема (КУО)
Лекарственных средств
Наименование лекарственного средства | Водные растворы КУО, мл/г | Спиртовые растворы | Водные суспензии КУО, мл/г | |
КУО, мл/г | Концент -рация спирта, % | |||
Амизил | 0,80 | 0,89 | 70 | |
Аммония хлорид | 0,72 | |||
Анальгин | 0,68 | 0,67 | 30 | |
Анестезин | 0,85 | 70, 90, 96 | ||
Антипирин | 0,85 | 0,88 | 70 | |
Барбамил | 0,76 | |||
Барбитал | 0,77 | 70 | ||
Барбитал-натрий | 0,64 | |||
Бензилпенициллина натриевая соль | 0,68 | |||
Бромкамфора | 0,80 | 70 | ||
Висмута нитрат основной | 0,19 | |||
Гексаметилентетрамин | 0,78 | 0,79 | 70, 90 | |
Глюкоза (безводная) | 0,64 | |||
Глюкоза (влажность 10%) | 0,69 | |||
Глина белая | 0,39 | |||
Дибазол | 0,82 | 0,86 | 30 | |
Дикаин | 0,86 | |||
Димедрол | 0,86 | 0,87 | 70, 90, 96 | |
Желатин | 0,75 | |||
Желатоза | 0,73 | |||
Изониазид | 0,72 | |||
Йод (в растворе калия йодида) | 0,23 | |||
Калия бромид | 0,27 | 0,36 | 70 | |
Калия йодид | 0,25 | |||
Калия перманганат | 0,36 | |||
Калия хлорид | 0,37 | |||
Кальция глицерофосфат | 0,46 | |||
Кальция глюконат | 0,50 | |||
Кальция карбонат | 0,38 | |||
Кальция лактат | 0,67 | |||
Кальция хлорид | 0,58 | |||
Камфора | 1,03 | 70, 90, 96 | ||
Карбамид | 0,73 | |||
Кислота ацетилсалициловая | 0,72 | 90 | ||
Кислота бензойная | 0,87 | 70, 90, 96 | ||
Кислота борная | 0,68 | 0,65 | 70, 90, 96 | |
Кислота глютаминовая | 0,62 | |||
Кислота лимонная | 0,62 | |||
Кислота салициловая | 0,77 | 70, 90, 96 | ||
Колларгол | 0,61 | |||
Крахмал | 0,68 | 0,67 | ||
Кислота аскорбиновая | 0,61 | |||
Кофеин-бензоат натрия | 0,65 | |||
Левомицетин | 0,66 | 70, 90, 96 | ||
Магния оксид | 0,34 | |||
Магния сульфат | 0,50 | |||
Мезатон | 0,77 | |||
Ментол | 1,10 | 70, 90, 96 | ||
Метилурацил | 0,69<*> | |||
Метилцеллюлоза | 0,61 | |||
Натрия ацетат | 0,71 | |||
Натрия ацетат (безводный) | 0,52 | |||
Натрия бензоат | 0,60 | |||
Натрия бромид | 0,26 | 0,30 | 70 | |
Натрия гидрокарбонат | 0,30 | |||
Натрия гидроцитрат | 0,46 | |||
Натрия йодид | 0,38 | |||
Натрия нитрат | 0,38 | |||
Натрия нитрит | 0,37 | |||
Натрия нуклеинат | 0,55 | |||
Натрия пара-аминосалицилат | 0,64 | |||
Натрия салицилат | 0,59 | |||
Натрия сульфат (кристаллогидрат) | 0,53 | |||
Натрия тетраборат | 0,47 | |||
Натрия тиосульфат | 0,51 | |||
Натрия хлорид | 0,33 | |||
Натрия цитрат | 0,48 | |||
Новокаин | 0,81 | 0,81 | 70, 90, 96 | |
Новокаинамид | 0,83 | |||
Норсульфазол | 0,65 | |||
Норсульфазол-натрий | 0,71 | |||
Осарсол | 0,59 | |||
Осарсол (в растворе натрия гидрокарбоната) | 0,67 | |||
Папаверина гидрохлорид | 0,77 | 0,81 | 30 | |
Пахикарпинагидройодид | 0,70 | |||
Пепсин | 0,61 | |||
Пилокарпина гидрохлорид | 0,77 | |||
Пиридоксина гидрохлорид | 0,71 | |||
Протаргол | 0,64 | |||
Резорцин | 0,79 | |||
Свинца ацетат | 0,30 | |||
Сера | 0,48<**> | |||
Серебра нитрат | 0,18 | |||
Спазмолитин | 0,86 | |||
Спирт поливиниловый | 0,77 | |||
Стрептомицина сульфат | 0,58 | |||
Стрептоцид | 0,69 | |||
Стрептоцид растворимый | 0,54 | |||
Сульгин | 0,65 | |||
Сульфадимезин | 0,68 | |||
Сульфацил-натрий | 0,62 | 0,65 | 70 | |
Тальк | 0,34 | |||
Танин | 0,65 | 0,60 | 70, 90, 96 | |
Термингидрат | 0,77 | 96 | ||
Тримекаин | 0,89 | |||
Тимол | 1,01 | 70, 90, 96 | ||
Уросульфан | 0,66 | |||
Фенол кристаллический | 0,90 | |||
Фентанол | 0,79 | |||
Фталазол | 0,65 | |||
Хинина гидрохлорид | 0,81 | |||
Хлорамин Б | 0,61 | |||
Хлоралгидрат | 0,76 | 0,59 | 70, 90, 96 | |
Холина хлорид | 0,89 | |||
Цинка оксид | 0,21 | |||
Цинка сульфат (кристаллогидрат) | 0,41 | |||
Экстракт (концентрат) горицвета сухой стандартизованный 1:1 | 0,60 | |||
Экстракт (концентрат) алтея сухой стандартизованный 1:1 | 0,61 | 0,61 | 12 | |
Эритромицин | 0,84 | 70 | ||
Этазол | 0,65 | |||
Этазол-натрий | 0,66 | |||
Этилморфина гидрохлорид | 0,76 | |||
Эуфиллин | 0,70 | 0,71 | 12 | |
Эфедрина гидрохлорид | 0,84 |
Примечание:
1. Коэффициент увеличения объема (КУО) лекарственного средства показывает увеличение объема раствора в мл при растворении 1,0 лекарственного средства или вспомогательного вещества при 200С (мл/г).
2. <*>- суспензия в 30% спирте; <**> - суспензия в 70, 90, 96% спирте.
Дата добавления: 2019-02-22; просмотров: 246; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!