Отклонения, допустимые в массе отдельных доз



(в том числе при фасовке) порошков

И в общей массе гомеопатическихтритураций

(приказ № 305 от 16.10.12)

 

 

Прописная масса, г Отклонения, %
До 0,1 ± 15
Свыше 0,1 до 0,3 ± 10
Свыше 0,3 до 1 ± 5
Свыше 1 до 10 ± 3
Свыше 10 до 100 ± 3
Свыше 100 до 250 ± 2
Свыше 250 ± 0,3

 

___________________

 

в том числе при фасовке порошковыми дозаторами.

 

отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков (в том числе при фасовке), определяются на прописанную дозу одного порошка. Отклонения, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописную массу тритурации.

 


ХАРАКТЕРИСТИКА СТОЙКОСТИ ПОРОШКОВЫХ СМЕСЕЙ

Лекарственное  вещество Амидопирин Анальгин Анестецин Антипирин Барбамил Бензонафтол Бромизовал Бромкамфора Бутадион Гексаметилентетрамин Дибазол Димедрол Камфора К-та аскорбиновая К-та ацетилсалициловая Кислота борная К-та никотиновая К-та салициловая Кофеин и его соли Ментол Натрия бромид Натрия гидрокарбонат Натрия салицилат Панкреатин Пахикарпин Резорцин Рутин Сахар и глюкоза Спазмолитин Темисал Тимол Фенацетин Фенилсалицилат Фенол Фитин Хинина гидрохлорид Хлоралгидрат Эуфиллин
Амидопирин O O O O O O O O + O
Анальгин O O O O
Анестецин + + + + +
Антипирин O O + O O + O + O + O + + + + + + O + O
Барбамил O O
Бензонафтол + O
Бромизовал O
Бромкамфора + + + + + +
Бутадион O O
Гексаметилентетрамин O O O O O O O O
Дибазол O O O O
Димедрол O O O O O O O O O O O
Камфора + + + + + + + +
К-та аскорбиновая O O O O O O O O O O O O O O O
К-та ацетилсалициловая O O O O O O O O O O O O + O
Кислота борная O
К-та никотиновая O O O O O
К-та салициловая + + +
Кофеин и его соли O O O O O O
Ментол + + + + + + + + +
Натрия бромид O O O
Натрия гидрокарбонат O O O O O O O
Натрия салицилат O O O O O O O O + O O
Панкреатин O O O O O
Пахикарпин O O
Резорцин O + + + O + O + + O + + +
Рутин O O
Сахар и глюкоза O O O O O O
Спазмолитин O O
Темисал O + O O O O O O + O O
Тимол + + + + O + + +
Фенацетин + + O + +
Фенилсалицилат O + + + O + + + + + +
Фенол + + + + + + + + + + +
Фитин O O
Хинина гидрохлорид O
Хлоралгидрат + + + + + + O + O + + + +
Эуфиллин O O O O O O O O O O O O

ПРИМЕЧАНИЕ. Смеси: O– отсыревающие, + - расплавляющиеся


Отклонения, допустимые в общем объёме

Жидких лекарственных форм при изготовлении

Массо -объёмным способом

(приказ № 305 от 16.10.12)

 

Прописанный объём, мл Отклонения, %
До 10 ± 10
Свыше 10 до 20 ± 8
Свыше 20 до 50 ± 4
Свыше 50 до 150 ± 3
Свыше 150 до 200 ± 2
Свыше 200 ± 1

Выписка из инструкции по изготовлению в аптеках

Жидких лекарственных форм

(приказ № 308 от 21.10.97)

СОДЕРЖАНИЕ СПИРТА В НЕКОТОРЫХ ЖИДКИХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

Наименование Содержание спирта, %
Адонизид 20
Грудной эликсир не менее 14    
Настойка аралии 70
-"- боярышника        70
-"- валерианы  70
-"- жень-шеня 70
-"- заманихи 70
-"- зверобоя 40
-"- календулы 70
-"- красавки 40         
-"- ландыша 70
-"- лимонника 95
-"- мяты   90         
-"- полыни 70
-"- пустырника 70
-"- стручкового перца 90
-"- эвкалипта 70
-"- эвкомии 30
Нашатырно-анисовые капли   75-80       
Раствор йода 5%            не менее 46    
-"- цитраля 1%          96         
Экстракт жидкий боярышника 70
-"-    водяного перца 70
-"-    калины     50
-"-    крапивы    50
-"-    тимиана 20
-"-    тысячелистника 40
-"-    элеутерококка 40
Экстракты жидкие стандартизованные (концентраты)          20-30        

Коэффициенты увеличения объема (КУО)

Лекарственных средств

 

Наименование

лекарственного

средства

Водные

растворы

КУО, мл/г

Спиртовые растворы

Водные

суспензии

КУО, мл/г

КУО, мл/г Концент -рация спирта, %
Амизил  0,80 0,89 70  
Аммония хлорид  0,72      
Анальгин  0,68 0,67 30  
Анестезин   0,85 70, 90, 96  
Антипирин  0,85 0,88 70  
Барбамил  0,76      
Барбитал   0,77 70  
Барбитал-натрий  0,64      
Бензилпенициллина натриевая соль  0,68      
Бромкамфора   0,80 70  
Висмута нитрат основной       0,19
Гексаметилентетрамин  0,78 0,79 70, 90  
Глюкоза (безводная)  0,64      
Глюкоза (влажность 10%)  0,69      
Глина белая       0,39
Дибазол  0,82 0,86 30  
Дикаин  0,86      
Димедрол  0,86 0,87 70, 90, 96  
Желатин  0,75      
Желатоза  0,73      
Изониазид  0,72      
Йод (в растворе калия йодида)  0,23      
Калия бромид  0,27 0,36 70  
Калия йодид  0,25      
Калия перманганат  0,36      
Калия хлорид  0,37      
Кальция глицерофосфат       0,46
Кальция глюконат  0,50      
Кальция карбонат       0,38
Кальция лактат  0,67      
Кальция хлорид  0,58      
Камфора   1,03 70, 90, 96  
Карбамид  0,73      
Кислота ацетилсалициловая   0,72 90  
Кислота бензойная   0,87 70, 90, 96  
Кислота борная  0,68 0,65 70, 90, 96  
Кислота глютаминовая  0,62      
Кислота лимонная  0,62      
Кислота салициловая   0,77 70, 90, 96  
Колларгол  0,61      
Крахмал  0,68     0,67
Кислота аскорбиновая 0,61      
Кофеин-бензоат натрия  0,65      
Левомицетин   0,66 70, 90, 96  
Магния оксид       0,34
Магния сульфат  0,50      
Мезатон  0,77      
Ментол   1,10 70, 90, 96  
Метилурацил       0,69<*>
Метилцеллюлоза  0,61      
Натрия ацетат  0,71      
Натрия ацетат (безводный)  0,52      
Натрия бензоат  0,60      
Натрия бромид  0,26 0,30 70  
Натрия гидрокарбонат  0,30      
Натрия гидроцитрат  0,46      
Натрия йодид  0,38      
Натрия нитрат  0,38      
Натрия нитрит  0,37      
Натрия нуклеинат  0,55      
Натрия пара-аминосалицилат  0,64      
Натрия салицилат  0,59      
Натрия сульфат (кристаллогидрат)  0,53      
Натрия тетраборат  0,47      
Натрия тиосульфат  0,51      
Натрия хлорид  0,33      
Натрия цитрат  0,48      
Новокаин  0,81 0,81 70, 90, 96  
Новокаинамид  0,83      
Норсульфазол       0,65
Норсульфазол-натрий  0,71      
Осарсол       0,59
Осарсол (в растворе натрия гидрокарбоната)  0,67      
Папаверина гидрохлорид  0,77 0,81 30  
Пахикарпинагидройодид  0,70      
Пепсин  0,61      
Пилокарпина гидрохлорид  0,77      
Пиридоксина гидрохлорид  0,71      
Протаргол  0,64      
Резорцин  0,79      
Свинца ацетат  0,30      
Сера       0,48<**>
Серебра нитрат  0,18      
Спазмолитин  0,86      
Спирт поливиниловый  0,77      
Стрептомицина сульфат  0,58      
Стрептоцид       0,69
Стрептоцид растворимый  0,54      
Сульгин       0,65
Сульфадимезин       0,68
Сульфацил-натрий  0,62 0,65 70  
Тальк       0,34
Танин  0,65 0,60 70, 90, 96  
Термингидрат   0,77 96  
Тримекаин  0,89      
Тимол   1,01 70, 90, 96  
Уросульфан       0,66
Фенол кристаллический  0,90      
Фентанол  0,79      
Фталазол       0,65
Хинина гидрохлорид  0,81      
Хлорамин Б  0,61      
Хлоралгидрат  0,76 0,59 70, 90, 96  
Холина хлорид  0,89      
Цинка оксид       0,21
Цинка сульфат (кристаллогидрат)  0,41      
Экстракт (концентрат) горицвета сухой стандартизованный 1:1  0,60      
Экстракт (концентрат) алтея сухой стандартизованный 1:1  0,61 0,61 12  
Эритромицин   0,84 70  
Этазол       0,65
Этазол-натрий  0,66      
Этилморфина гидрохлорид  0,76      
Эуфиллин  0,70 0,71 12  
Эфедрина гидрохлорид  0,84      

 

Примечание:

1. Коэффициент увеличения объема (КУО) лекарственного средства показывает увеличение объема раствора в мл при растворении 1,0 лекарственного средства или вспомогательного вещества при 200С (мл/г).

2. <*>- суспензия в 30% спирте; <**> - суспензия в 70, 90, 96% спирте.


Дата добавления: 2019-02-22; просмотров: 246; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!