Процесс разработки и внедрения СМК
2.1. Начинается работа со стратегического решения руководства о внедрении системы управления качеством в медицинской организации. Этому, как правило, предшествует осознание и внутреннее принятие руководством необходимости создания СМК под влиянием внешних и/или внутренних факторов. Речь идет о формировании первоначальной позитивной установки руководителей по отношению к менеджменту качества. Они должны быть в обязательном порядке ознакомлены со стандартами и другими основными нормативно-правовыми документами в области управления качеством, понимать назначение, принципы и методы СМК. После принятия решения о создании СМК требуется сформулировать основы политики и цели медицинской организации в области качества. Этими вопросами, как правило, занимается рабочая группа при руководителе медицинской организации по разработке и внедрению СМК. На основе действующих нормативно-правовых и методических документов в области управления качеством она готовит свои предложения руководству. Целесообразно использовать опыт внедрения СМК в других организациях, а также привлекать к этой работе внешних консультантов.
2.2. Для повышения эффективности внедрения СМК необходимо управлять этим процессом. Действующие стандарты содержат общие принципы и методологические подходы к разработке, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии систем управления качеством и не предполагают единообразия их структуры и документационного обеспечения. В соответствии с ГОСТ ISO 9000-2011 процесс разработки и внедрения СМК в медицинской организации включает в себя:
|
|
|
- определение потребностей и ожиданий потребителей, а также других заинтересованных сторон;
- разработку политики и целей медицинской организации в области качества;
- определение процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;
- определение необходимых ресурсов (кадровых, финансовых, материально-технических, информационных) и обеспечение ими для достижения целей в области качества;
- разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;
- применение результатов этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса;
- определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;
- разработку и применение процесса постоянного улучшения СМК.
2.3. Для планирования внедрения СМК вышеуказанные составляющие процесса детализируют и на этой основе разрабатывают мероприятия по их реализации. Следующим шагом является разработка календарного плана с указанием сроков исполнения, ответственных исполнителей, последовательности действий. Аналогичный процесс на основе обратной связи впоследствии применяют для поддержания в рабочем состоянии и улучшения внедренной СМК.
|
|
|
2.4. Разработка и внедрение СМК в медицинской организации является поэтапным процессом, включающим в себя:
1) подготовительный этап;
2) этап практической реализации программы внедрения СМК;
3) оценку внедренной СМК на соответствие установленным требованиям, при необходимости разработку и осуществление корректирующих действий.
Впоследствии для поддержания СМК в рабочем состоянии мониторинг и анализ СМК должен проводиться на постоянной основе.
2.5. Если положительное решение о разработке и внедрении СМК руководством медицинской организации принято, необходимо составить соответствующий план действий. Первым шагом является формирование рабочей группы по разработке и внедрению СМК и назначение ответственного за создание СМК*(1) в медицинской организации, для чего издается соответствующий приказ. Члены группы разрабатывают программу действий по разработке и внедрению СМК и рекомендуют ее для утверждения руководителем учреждения (табл. 3). Представленная в таблице программа носит рекомендательный характер и может служить основой для разработки собственной программы с учетом особенностей деятельности конкретной медицинской организации. На ее основе разрабатывается развернутый план действий с указанием сроков исполнения и ответственных исполнителей. Решение о привлечении сторонних консалтинговых и обучающих организаций принимается руководством в зависимости от финансовых возможностей учреждения, а главное - от компетенции внешних консультантов и преподавателей.
Таблица 3
Дата добавления: 2018-05-12; просмотров: 389; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!