Добровольное подтверждение соответствия
Заявитель проводит добровольное подтверждение соответствия только по своей инициативе на условиях договора с органом по сертификации.
Т а б л и ц а 1 Схемы добровольной сертификации
Номер схемы | Элемент схемы | ||
Испытания | Анализ состояния производства | Инспекционный контроль | |
1 | |||
1а | |||
2 | |||
2а | |||
3 | |||
3а | |||
4 | |||
4а | |||
5 | |||
6 | |||
7 | |||
8 | |||
9 | |||
9а | |||
10 | |||
10а |
Если продукция прошла добровольную сертификацию, ее могут маркировать знаком соответствия системы добровольной сертификации.
Рис. 1 Знак соответствия при добровольной сертификации
Обязательное подтверждение соответствия
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется, если это определено техническим регламентом, и заключается в исследовании соответствия продукции требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаются техническим регламентом.
Т а б л и ц а Схемы обязательной сертификации
|
|
| Обозначение схемы | Содержание схемы и ее исполнители | ||
Для серийной продукции | 1с | |||
2с | ||||
3с | ||||
4с | ||||
5с | ||||
Для единичных изделий | 6с | |||
7с |
Если продукция соответствует требованиям технического регламента, производителю выдают сертификат о соответствии продукции требованиям соответствующего документа.
Сертификат соответствия включает в себя:
1. Наименование и местонахождение заявителя;
2. Наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;
3. Наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;
4. Информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;
5. Наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
6. Информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;
7. Информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;
8. Срок действия сертификата соответствия;
|
|
9. Информацию об использовании или о неиспользовании заявителем национальных стандартов Российской Федерации, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента.
Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом и исчисляется со дня внесения сведений о сертификате соответствия в единый реестр сертификатов соответствия.
Рис. 2Знак соответствия при обязательной сертификации
Декларирование соответствия
Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
1. Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
2. Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
Декларация о соответствии должна содержать следующую информацию:
1. Наименование и местонахождение заявителя;
2. Наименование и местонахождение изготовителя;
3. Информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
|
|
4. Наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
5. Указание на схему декларирования соответствия;
6. Заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
7. Сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
8. Срок действия декларации о соответствии;
9. Иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.
Срок действия декларации о соответствии и схема декларированияустанавливается соответствующим техническим регламентом. Результатом декларирования соответствия продукции является выдача декларации о соответствии и нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств – членовТаможенного союза.
Т а б л и ц а Схемы декларирования соответствия
Номер схемы | Элемент схемы | Область применения
| Документ | ||||
Испытание продукции | Оценка производства | Производственный контроль | |||||
1д | Испытания образцов продукции изготовителем | ─ | Осуществляется изготовителем | Продукция, выпускаемая серийно | Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно | ||
2д | Испытания партии продукции /единич ного изделия заявителем | ─ | ─ | Партия продукции/ единичное изделие | Декларация о соответствии на партию продукции/ единичное изделие | ||
3д | Испытания образцов продукции в испытательной лаборатории | ─ | ─ | Продукция, выпускаемая серийно | Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно | ||
4д | Испытания партии продукции /единич ного изделия в испытательной лаборатории | ─ | ─ | Партия продукции/ единичное изделие | Декларация о соответствии на партию продукции/ единичное изделие | ||
5д | Испытание типа | ─ | Осуществляется изготовителем | Продукция, выпускаемая серийно | Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно | ||
6д | Испытания образцов продукции в испытательной лаборатории | Сертификация системы менеджмента и инспекционный контроль | Осуществляется изготовителем | Продукция, выпускаемая серийно | Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно |
Документы, являющиеся основанием для принятия декларации:
1. Протоколы приемочных, приемо-сдаточных, контрольных испытаний продукции, содержащие значения показателей продукции, соответствующие требованиям, установленным в нормативных документах на заявленную продукцию.
2. Документы, предусмотренные для данной продукции действующим законодательством, действующие на момент регистрации декларации о соответствии.
3. Сертификаты соответствия, декларации о соответствии или протоколы испытаний на используемые при производстве данной продукции сырье, материалы и комплектующие изделия.
4. Сертификаты соответствия на систему качества или производства.
5. Другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям. К примеру, сертификаты соответствия, полученные при добровольной сертификации продукции.
Декларация о соответствии включает следующие сведения:
1. Наименование юридического лица – заявителя и его местонахождение;
2. Наименование юридического лица – изготовителя продукции и его местонахождение;
3. Информация о свойствах объекта декларирования, идентифицирующих этот объект;
4. Сведения о документах, соответствие которым подтверждается;
5. Сведения о проведенных исследованиях (испытаниях), измерениях, сертификате системы качества (при наличии), и других документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия;
6. Срок действия декларации о соответствии;
7. Сведения о приложении (приложениях) к декларации;
8. Коды ТНВЭД ТС либо коды по действующему на момент принятия декларации о соответствии общероссийскому классификатору продукции.
К декларации о соответствии может оформляться приложение.
После внесения сведений о декларации и присвоения ей регистрационного номера в реестре декларация считается зарегистрированной и маркируется знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 «Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования».
При установлении несоответствия продукции установленным требованиям действие декларации прекращается с уведомлением Федеральной службы по аккредитации.
Прекращение действия декларации о соответствии происходит:
1. По решению заявителя;
2. По информации органа государственного контроля (надзора) о приостановлении или прекращении действия декларации о соответствии.
Рис. 3 Единый знак обращения на рынке государств - членов
Таможенного союза
Практическая часть
Пломбиром называют мороженое (молочный продукт или молочный составной продукт), в котором массовая доля молочного жира составляет не менее 12 процентов. В рассматриваемом случае массовая доля молочного жира составляет 15 процентов.
Состав исследуемого продукта: сливки питьевые пастеризованные, масло сливочное «Крестьянское», молоко питьевое, молоко сухое цельное, молоко сгущенное цельное с сахаром, сахар-песок, сыворотка молочная сухая, паста «Пломбир», вода питьевая, стабилизатор-эмульгатор (моно- и диглицериды, гуаровая камедь, каррагинан, ароматизатор натуральный «ванилин».
Производство и подтверждение соответствия пломбира 15% производится в соответствии с ТР ТС 021 «О безопасности пищевой продукции» и ТР ТС 033 «О безопасности молочной продукции».
Подтверждение соответствия пломбира 15% осуществляется в форме декларирования соответствия. Декларирование соответствия осуществляется путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и (или) доказательств, полученных с участиемаккредитованной испытательной лаборатории.
Декларирование соответствия данного продукта осуществляется по одной из следующих схем декларирования:
1. 1д – для серийно выпускаемой продукции;
2. 2д – для партии продукции;
3. 3д – для серийно выпускаемой продукции;
4. 4д – для партии продукции;
5. 6д – для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя сертифицированной системы качества и безопасности, основанной на принципах ХАССП – системы анализа рисков и определение критических контрольных точек.
Использование схемы 6д наиболее рационально, поскольку затрагивает все аспекты производства продукции на каждом из этапов.
Данная схема включает в себя следующие процедуры:
1. Анализ технической документации и доказательственных материалов, в состав которых включается сертификат системы качества и безопасности ХАССП;
2. Производственный контроль;
3. Испытания образцов продукциив аккредитованной испытательной лаборатории, включенной в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий Таможенного союза;
4. Принятие и регистрация декларации о соответствии;
5. Нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.
Срок действия декларации о соответствии молочной продукции, выпускаемой серийно, составляет не более 5 лет.
Для получения декларации о соответствии ОАО «Продо» использовало схему декларирования, подразумевающую использование третьей стороны – аккредитованной испытательной лаборатории БУ ОО «Омская областная ветеринарная лаборатория».
Для регистрации декларации о соответствии ОАО «Продо» была подана заявка в Центр по сертификации продукции «Омск-Тест» (Приложение 1). К заявке были приложены следующие документы:
1. Протокол испытаний № (Приложение 2).
2. Контракт №
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе юридического лица, образованного в соответствии с законодательством Российской Федерации, по месту нахождения на территории Российской Федерации № от .
4. Свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юридических лиц о юридическом лице, зарегистрированном до 1 июля 2002 года № от
2.1. Идентификация пломбира 15%
Перед проведением испытаний продукции БУ ОО «Омская областная ветеринарная лаборатория» необходимо провести идентификацию полученной для анализа продукции ее наименованию и технической документации. Для этого используют следующие методы:
1. По наименованию –сопоставление наименования и назначения пломбира, указанных в маркировке на потребительской упаковке и в товаросопроводительной документации с наименованием, указанным в ТР ТС;
2. Визуальным методом – сопоставление внешнего вида с признаками, перечисленными в ТР ТС;
3. Органолептическим методом – сопоставление органолептических показателей продукции с признаками, изложенными в ТР ТС. Используют при невозможности применения вышеуказанных методов;
4. Аналитическим методом – заключается в анализе и сопоставлении физико-химических и микробиологических показателей пломбира, когда невозможно применить ни один из других методов.
Результаты испытаний
После установления идентификации продукции лабораторией были проведены испытания, предусмотренные ГОСТ 31457-2012 «Мороженое молочное, сливочное и пломбир. Технические условия», ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и ТР ТС 033/2013 «О безопасности молочной продукции».
Отбор проб для проведения испытаний проводят в соответствии с ГОСТ 3622 – 68 «Молоко и молочные продукты. Отбор проб и подготовка их к испытанию». В соответствии с ним отбор проб производят после установления однородности партии. Если партии смешаны, из них образуют однородные партии. Правила отбора проб и величина средней пробы для лабораторного исследования зависят от характера исследования.
От партиимороженого пломбир 15% «На сливочках» в бумажной упаковке массой 30 г отобрали среднюю пробу в количестве 2% от общего количества единиц расфасовки. В качестве среднего образца отобрали 2 единицы расфасовки мороженого в оригинальной упаковке. Каждую единицу расфасовки исследовали отдельно.
Органолептические показатели
Необходимо отметить, что при органолептические показатели пломбира оценивают для каждой единицы упаковки отдельно. Исследуемое мороженое пломбир 15% имеет органолептические показатели, указанные в таблице .
Т а б л и ц а 1 Органолептические показатели мороженого пломбир 15%
Наименование показателя | Характеристика |
Внешний вид | Порции однослойного мороженого без глазури. |
Консистенция | Плотная. |
Структура | Однородная, без ощутимых комочков жира, стабилизатора и эмульгатора, частичек белка и лактозы, кристалликов льда. |
Вкус | Чистый характерный для пломбира 15%. |
Цвет | Белый, равномерный по всей массе. |
Физико-химические показатели
Оценка химических показателей была произведена на основании лабораторного исследования среднего образца каждой однородной партии.Нормы физико-химических показателей, которым должно соответствовать мороженое пломбир 15%, указаны в таблице 2.
Т а б л и ц а 2 Нормы физико-химических показателе для мороженого пломбир 15% и результаты исследований
Наименование показателей | Ед. изм. | Значение показателей по НД | Фактические результаты |
Массовая доля молочного жира | % | Не менее 12 | 15 |
Массовая доля СОМО | % | 7 ─ 10 | 8 |
Массовая доля сахарозы или общего сахара (за вычетом лактозы) | % | Не менее 14 | 18 |
Массовая доля сухих веществ | % | Не менее 36 | 40 |
Кислотность | оТ | Не более 21 | 19 |
Взбитость | % | 30 ─ 130 | 80 |
2.2.3. Требования безопасности к пломбиру 15%
Согласно ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и ТР ТС 033/2013 «О безопасности молочной продукции» к пломбиру 15% предъявляют требования безопасности, указанные в таблице
Т а б л и ц а Требования безопасности к пломбиру 15% и результаты испытаний
Наименование показателей | Ед. изм. | Значение показателей | |
По НД допустимы уровни, не более | По результатам испытаний | ||
Микробиологические показатели | |||
КМАФАнМ | КОЕ/см3 (г) | Не более 1×105 | 4,1 × 104 |
БГКП (колиформы) | В 0,01 г | Не допускается | Не обнаружено |
Патогенные, в том числе сальмонеллы | В 25 г | Не допускается | Не обнаружено |
Стафилококки S. aureus | В 1 г | Не допускается | Не обнаружено |
Листерии L. monocitogenes | В 25 г | Не допускается | Не обнаружено |
Токсичные элементы | |||
Свинец | Мг/кг | Не более 0,1 | 0, 006 |
Мышьяк | Мг/кг | Не более 0,05 | 0, 0001 |
Кадмий | Мг/кг | Не более 0,03 | 0, 0008 |
Ртуть | Мг/кг | Не более 0,005 | 0, 00009 |
Пестициды: | |||
ГХЦГ (α, β, γ – изомеры) | Мг/кг в пересчете на жир | Не более 1,25 | 0,025 |
ДДТ и его метаболиты | Мг/кг в пересчете на жир | Не более 1,0 | 0,0006 |
Афлатоксин М1 | Мг/кг | Не более 0,0005 | 0,000009 |
Диоксины | Мг/кг в пересчете на жир | Не более 0,000003 | 0,0000008 |
Меламин | В 10 г | Не допускается | Не обнаружено |
Антибиотики | |||
Левомицетин (хлорамфеникол) | В 0,01 | Не допускается | Не обнаружено |
Тетрациклиновая группа | В 0,01 | Не допускается | Не обнаружено |
Стрептомицин | В 0,2 | Не допускается | Не обнаружено |
Пенициллин | В 0,04 | Не допускается | Не обнаружено |
Допустимые уровни радионуклидов | |||
Удельная активность цезия-137 | Бг/кг (л) | 100 | 0,1 |
Удельная активность стронция-90 | Бг/кг (л) | 25 | 0,009 |
Отбор проб для микробиологического анализа молока и молочных продуктов производят по ГОСТ 9225 – 84 «Молоко и молочные продукты. Методы микробиологического анализа».
Количествомезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов в пломбире 15% определяется по ГОСТ 10444.15 – 94«Продукты пищевые. Методы определения количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов». Метод определения КМАФАнМ в агаризованные питательные среды основан на высеве продукта или разведения навески продукта в питательную среду, инкубировании посевов и подсчете всех выросших видимых колоний.
Обнаружениебактерий группы кишечных палочек осуществляется в соответствии с ГОСТ 31747 – 2012 «Продукты пищевые. Методы выявления и определения количества бактерий группы кишечных палочек (колиформных бактерий)» методом высева определенного количества продукта и (или) разведений навески продукта в жидкую селективную среду с лактозой, инкубировании посевов, учете положительных пробирок, пересеве культуральной жидкости в жидкую селективную среду для учета газообразования.
Обнаружение патогенных микроорганизмов, в том числе сальмонелл, производится по ГОСТ 31659 – 2012 «Продукты пищевые. Метод выявления бактерий рода Salmonella» обогащением в жидкой селективной среде, инкубированием, последующим пересевом на две селективные агаризованные среды и идентификацией микроорганизмов.
Обнаружение листерий L. Monocitogenes осуществляется в соответствии с ГОСТ 32031 – 2012 «Продукты пищевые. Методы выявления бактерий Listeriamonocytogenes». Метод заключается в первичном обогащении пробы в жидкой среде со сниженной концентрацией селективных компонентов, последущем вторичном обогащении с полной концентрацией селективных компонентов.
Определение содержания в пломбире токсичных элементов осуществляется в соответствии с:
1. Свинец – ГОСТ 26932 – 86 «Сырье и продукты пищевые. Методы определения свинца». Метод основан на озолении пробы с использованием в азотной кислоты и количественном определении свинца полярографированием в режиме переменного тока;
2. Мышьяк – ГОСТ 26930 – 86 «Сырье и продукты пищевые. Метод определения мышьяка». Согласно этому стандарту измеряют интенсивность окраски раствора комплексного соединения мышьяка с диэтилдитиокарбаматом серебра в хлороформе;
3. Кадмий – ГОСТ 26933 – 86 «Сырье и продукты пищевые. Методы определения кадмия». Аналогично определению содержания свинца;
4. Ртуть – ГОСТ 26927 – 86 «Сырье и продукты пищевые. Метод определения ртути». Колориметрический метод основан на деструкции анализируемой пробы смесью азотной и серной кислот, осаждении ртути йодидом меди и последующем колориметрическом определении в виде тетрайодомеркуроата меди - путем сравнения со стандартной шкалой.
Измерение количества пестицидов в пломбире 15% производится в соответствии с ГОСТ 23452 – 2015 «Молоко и молочные продукты. Методы определения остаточных количеств хлорорганических пестицидов». При использовании метода газожидкостной хроматографии выполняют предварительную экстракцию хлорорганических пестицидов и очистку экстракта.Далее определяют количество пестицидов с помощью газожидкостной хроматографии с электронозахватным детектором методом абсолютной калибровки.
Содержание афлатоксина М1 определяют по ГОСТ 33601 – 2015 «Молоко и молочные продукты. Экспресс-метод определения афлатоксина М1». В соответствии с ним используют тест-набор "Aflasensor". При применении данного методаафлатоксинМ1образует комплекс со специфическими белковыми рецепторами, меченными коллоидным золотом. По окончании реакции на индикаторных полосках хроматографической бумаги, содержащих в виде соответствующих линий реакционную и контрольную зоны выявляют оставшиеся свободными меченые рецепторы.
Концентрацию диоксинов в пломбире определяют в соответствии с ГОСТ 31792 – 2012.В очищенном экстракте обнаруживают содержание каждого компонента смесидиоксинов, в первую очередь наиболее токсичных. Это достигается последовательным использованием методов хроматографии и количественной масс-спектрометрии, в том числе высокого разрешения.
Измерение количества меламина в молочных продуктах осуществляется по МУК 4.1.2420 – 08 «Определение меламина в молоке и молочных продуктах» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Для этого экстрагируют водным раствором трифторуксусную кислотуи анализируют диодно-матричнымдетектором с переменной длиной волны (длина волны 236 нм).
Содержание антибиотиков в пломбире находят согласно ГОСТ 31502 – 2012 «Молоко и молочные продукты. Микробиологические методы определения наличия антибиотиков». При анализе был использован чашечный метод с Bacillusstearothermophilus, основанный на способности антибиотиков, диффундировать в агаровую среду со спорами Bacillusstearothermophilus. Антибиотики препятствуют росту бактерий, в связи с чем происходит образование прозрачных зон ингибиции. Наличие антибиотиков в молоке устанавливают по размеру диаметра зоны ингибиции.
Удельную активность цезия-137 в пломбире определяют по ГОСТ 32161 – 2013 «Продукты пищевые. Метод определения содержания цезия Cs-137». Для проведения анализа пробу помещают в измерительную кювету. В качестве радиометрических установок используют сцинтилляционные и полупроводниковые гамма-спектрометры утвержденного типа, прошедшие поверку по требованиям нормативных документов.
Удельную активность стронция-90 в пломбире определяют поГОСТ 32163 – 2013 «Продукты пищевые. Метод определения содержания стронция Sr-90». Анализ проводят аналогично обнаружению удельную активности цезия-137.
В случае соответствия всех показателей требованиям нормативных документов, оформляется декларация о соответствии продукции.
Дата добавления: 2018-04-15; просмотров: 539; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!